Die Auswirkungen einer 3%igen Trehalose-Augenlösung auf die Funktion der Hornhautepithelbarriere

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Probanden > 18 Jahre mit mittelschwerem bis schwerem trockenem Auge, definiert als passendes Kriterium für die Stadien 3 oder 4 des trockenen Auges im Bericht des MGD Workshop Management and Treatment-Unterausschusses.
• Die Probanden müssen eine normale Augenlidposition und einen normalen Lidschluss haben.
• Für die Einstufung als Tränenflüssigkeitsmangel müssen die Probanden ein Schirmer-I-Ergebnis von < 5,0 mm Benetzung in 5 Minuten ohne Anästhesie aufweisen.

Ausschlusskriterien:

• Anamnese oder Anzeichen einer Augen- oder Intraokularoperation an einem Auge innerhalb der letzten zwölf Monate. Patienten mit LASIK und anderen keratorefraktiven Eingriffen können sich qualifizieren, wenn die letzte Operation oder Verbesserung 12 oder mehr Monate zurückliegt.
• Anamnese oder Anzeichen eines schweren Augentraumas in einem Auge innerhalb der letzten sechs Monate.
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Studienmedikamente.
• Anamnese oder Anzeichen einer epithelialen Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis); Vaccinia, aktive oder kürzlich aufgetretene Varizellen, Viruserkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut; chronische bakterielle Erkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut; mykobakterielle Infektion des Auges; und/oder eine Pilzerkrankung des Auges.
• Anamnese oder Anzeichen einer aktiven Augenallergie.
• Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Anzeichen einer mehr als leichten Augenliddeformität (z. B. Ektropium, Entropium, Ptosis).
• Begleitende topische Augenmedikamente während der Studiendauer.
• Personen, die systemische Steroide, Immunsuppressiva und/oder Anticholinergika (z. B. Erkältungs- und Allergiemedikamente, trizyklische Antidepressiva) zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes dürfen nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn sie vor dem Besuch mindestens 30 Tage lang kein stabiles Dosierungsschema erhalten haben.
• Personen mit unkontrolliertem Diabetes oder Vorgeschichte oder Anzeichen einer peripheren Neuropathie.
• Aktive intraokulare entzündliche Erkrankungen wie Iritis.
• Personen, die innerhalb der letzten sechs Monate nach der Einschreibung starre, gasdurchlässige oder sklerale Kontaktlinsen getragen haben. Die Probanden können weiche Linsen getragen haben, jedoch nicht innerhalb eines Monats vor der Einschreibung.
• Personen, die pünktliche Plugs verwenden, die innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn eingesetzt werden.