Влияние 3% офтальмологического раствора трегалозы на барьерную функцию эпителия роговицы

Критерии включения:

• Взрослые субъекты старше 18 лет с синдромом сухого глаза от умеренной до тяжелой степени, определяемым как подходящие критерии для стадии 3 или 4 синдрома сухого глаза в отчете подкомитета по управлению и лечению семинара MGD.
• Субъекты должны иметь нормальное положение и закрывание век.
• Для включения в исследование с дефицитом слезной жидкости субъекты должны иметь результат Ширмера I, составляющий <5,0 мм за 5 минут без анестезии.

Критерии исключения:

• Анамнез или данные о глазных или внутриглазных операциях на любом глазу в течение последних двенадцати месяцев. Пациенты, прошедшие LASIK и другие керато-рефракционные процедуры, могут претендовать на участие в программе, если последняя операция или улучшение были проведены 12 или более месяцев назад.
• В анамнезе или свидетельства серьезной травмы глаза любого глаза за последние шесть месяцев.
• История гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых препаратов.
• Анамнез или признаки эпителиального кератита, вызванного простым герпесом (дендритный кератит); коровья оспа, активная или недавняя ветряная оспа, вирусное заболевание роговицы и/или конъюнктивы; хроническое бактериальное заболевание роговицы и/или конъюнктивы; микобактериальная инфекция глаз; и/или грибковое заболевание глаз.
• Анамнез или признаки активной глазной аллергии.
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность во время исследования.
• Признаки более чем легкой деформации век (например, эктропион, энтропион, птоз).
• Использование сопутствующих местных глазных препаратов во время исследования.
• Лица, принимающие системные стероиды, иммунодепрессанты и/или антихолинергические средства (например, препараты от простуды и аллергии, трициклические антидепрессанты) для лечения аутоиммунных заболеваний соединительной ткани не могут быть включены в исследование, если они не принимали стабильный режим дозирования в течение как минимум 30 дней до визита.
• Лица с неконтролируемым диабетом или в анамнезе или с признаками периферической невропатии.
• Активные внутриглазные воспалительные состояния, такие как ирит.
• Лица, носившие жесткие газопроницаемые или склеральные контактные линзы в течение предыдущих шести месяцев после включения в исследование. Субъекты могли носить мягкие линзы, но не позднее, чем за один месяц до включения в исследование.
• Лица, использующие точечные пробки, вставленные в течение 30 дней после начала исследования.