Een fase 1-studie met enkelvoudige dosis en meervoudige oplopende doses om de relatieve biologische beschikbaarheid, het voedseleffect, de veiligheid, de verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van SYT-510 bij gezonde deelnemers te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen die niet vruchtbaar kunnen zijn (WOCBP) en tussen de 18 en 65 jaar oud zijn op de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).
• Normaal ECG, dat geen klinisch relevante afwijkingen vertoont, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m2, inclusief, bij screening en opname (bijv. dag -1 of dag -2) en een minimumgewicht van 50 kg.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of terugkerende ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de uitvoering van de uitvoering van het onderzoek kan belemmeren.
• Laboratoriumparameters buiten het normale laboratoriumbereik.
• Positieve testresultaten voor misbruik van alcohol of drugs.
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosis proefmedicatie.
• Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct, een nauw verwante verbinding of een van de vermelde ingrediënten.
• Geschiedenis van significante allergische reacties (anafylaxie, angio-oedeem) op een product (voedsel, farmaceutisch, enz.).
• Huidige rokers en degenen die in de afgelopen zes maanden hebben gerookt.