Een klinische studie om de veiligheid en effectiviteit van testproducten bij gezonde volwassen mensen met een droge en gevoelige huid te beoordelen.

Inclusiecriteria:

• 1) Leeftijd: 18 tot 55 jaar (beide inclusief) op het moment van toestemming. 2) Geslacht: gezonde mannen en niet-zwangere/niet-zogende vrouwen. 3) Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een zelfgerapporteerde negatieve zwangerschapstest ondergaan.

  4) De proefpersonen verkeren over het algemeen in goede gezondheid. 5) Proefpersoon met een droge en gevoelige huid tijdens de screening. (Dermatologische beoordeling) 6) De onderarm van de proefpersoon moet vrij zijn van snijwonden, tatoeages, krassen, schaafwonden, littekens, ongelijkmatige teint, zonnebrand, overmatig bruinen, overmatig haar of open wonden op of nabij de testlocaties.

  7) De proefpersoon kan een stabiele dosis anticonceptie of hormonale vervangingstherapie blijven gebruiken, inclusief geen therapie, 6 weken voorafgaand aan en gedurende de duur van het onderzoek.

  8) Als de proefpersoon in de vruchtbare leeftijd is, een gevestigde methode van anticonceptie beoefent en ermee instemt deze te handhaven (spiraaltje, hormonaal implantaat/injectie, regelmatig gebruik van de anticonceptiepil of pleister, pessarium, condooms met zaaddodend middel of spons met zaaddodende gelei crème of schuim, partnervasectomie of onthouding). Vrouwen worden als niet-vruchtbaar beschouwd als ze chirurgisch steriel zijn, minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn of een afbinding van de eileiders hebben ondergaan.

  9) Proefpersonen zijn bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zijn bereid om regelmatig te komen voor follow-up.

  10) Proefpersonen die zich ertoe verbinden geen andere medicinale huidverzorgingsproducten dan het testproduct te gebruiken gedurende de gehele duur van het onderzoek.

  11) Betrokkene die de afgelopen drie maanden niet aan een soortgelijk onderzoek heeft deelgenomen.

  12) Bereid om het testproduct gedurende de gehele onderzoeksperiode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Geschiedenis van elke dermatologische aandoening van huidziekten. 2) Personen met een huidige allergische reactie op een cosmetisch product. 3) Proefpersoon heeft een allergische reactie op de inkt. 4) gebieden met een gebroken/gebarsten/gesneden/geïrriteerde/geschaafde huid. 5) Personen die chronische medicatie gebruiken (bijv. op aspirine gebaseerde producten, ontstekingsremmers, antihistaminica, corticotherapie enz.) die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden.

  6) Patiënt met ernstige acne (aanwezigheid van knobbeltjes, cysten of talrijke puisten) waarvoor farmaceutische of cosmeceuticals of kruidenbehandeling nodig is.

  7) Proefpersonen die gedurende ten minste 4 weken een plaatselijke behandeling en gedurende ten minste 3 maanden een systemische behandeling hebben toegepast voordat zij aan het onderzoek deelnamen.

  8) Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving. 9) Proefpersonen die tijdens de onderzoeksperiode andere op de markt gebrachte producten gebruikten. 10) Elke andere aandoening die uitsluiting van het onderzoek zou kunnen rechtvaardigen, naar goeddunken van de dermatoloog/onderzoeker.

  11) Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.

  12) Geschiedenis van chronische ziekten die de toestand van de huid kunnen beïnvloeden. 13) Proefpersonen die in de afgelopen vier weken hebben deelgenomen aan andere soortgelijke cosmetica, hulpmiddelen, therapeutische onderzoeken of huidverzorgingsproducten.