Klinikai vizsgálat a teszttermékek biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére egészséges felnőtt, száraz és érzékeny bőrű emberi alanyokon.

Bevételi kritériumok:

• 1) Életkor: 18-55 év (mindkettő a beleegyezés időpontjában). 2) Nem: egészséges hím és nem terhes/nem szoptató nőstény. 3) A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük.

  4) Az alanyok általában jó egészségnek örvendenek. 5) Száraz és érzékeny bőrű alany a szűrés idején. (Bőrgyógyászati ​​értékelés) 6) Az alany alkarjának mentesnek kell lennie a vágásoktól, tetoválásoktól, karcolásoktól, horzsolásoktól, hegektől, egyenetlen bőrtónustól, leégéstől, túlzott barnulástól, túlzott szőrzettől vagy nyílt sebektől a vizsgálati helyen vagy annak közelében.

  7) Az alany képes maradni a fogamzásgátló vagy helyettesítő hormonterápia stabil dózisában, beleértve a terápia nélküli kezelést is, 6 héttel a vizsgálat előtt és a vizsgálat időtartama alatt.

  8) Ha az alany fogamzóképes, gyakorol és vállalja, hogy fenntart egy bevett fogamzásgátlási módszert (IUD, hormonimplantátum eszköz/injekció, fogamzásgátló tabletták vagy tapasz rendszeres használata, rekeszizom, spermiciddel óvszer vagy spermicid zselét tartalmazó szivacs , krém vagy hab, partner vazektómia vagy absztinencia). A nőstények nem fogamzóképesnek minősülnek, ha műtétileg sterilek, legalább 1 éve menopauza után éltek, vagy petevezeték-lekötésen esett át.

  9) Az alanyok hajlandóak írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és hajlandóak rendszeres nyomon követésre jönni.

  10) Azok az alanyok, akik vállalják, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt nem használnak a tesztterméktől eltérő gyógyhatású bőrápoló termékeket.

  11) Az az alany, aki az elmúlt három hónapban nem vett részt hasonló vizsgálatban.

  12) Hajlandó a teszttermék használatára a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

• 1) A bőrbetegségek bármely bőrgyógyászati ​​állapota a kórelőzményben. 2) Bármely kozmetikai termékre adott allergiás reakció jelenlegi állapota. 3) Az alany allergiás reakciót mutat a tintára. 4) minden törött/repedezett/vágott/irritált/kapart bőrfelület. 5) Krónikus gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok (pl. aszpirin alapú termékek, gyulladáscsökkentők, antihisztaminok, kortikoterápia stb.), amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét.

  6) Súlyos előfordulású aknés alany (gócok, ciszták vagy számos pustula jelenléte), amely gyógyszerészeti vagy kozmetikai, gyógynövényes kezelést igényel.

  7) Azok az alanyok, akik legalább 4 hétig helyi kezelést és legalább 3 hónapig bármilyen szisztémás kezelést alkalmaztak a vizsgálatban való részvételük előtt.

  8) Alkohol- vagy kábítószer-függőség története. 9) A vizsgálati időszak alatt más forgalomba hozott termékeket használó alanyok. 10) Minden egyéb olyan állapot, amely a vizsgálatból való kizárást indokolhatja, a bőrgyógyász/vizsgáló mérlegelése szerint.

  11) Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.

  12) Az anamnézisben szereplő krónikus betegség, amely befolyásolhatja a bőr állapotát. 13) Azok az alanyok, akik az elmúlt négy hétben más hasonló kozmetikumokban, eszközökben vagy terápiás kísérletekben vagy bőrápoló termékekben vettek részt.