Uno studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti di test in soggetti umani adulti sani con pelle secca e sensibile.

Criteri di inclusione:

• 1) Età: da 18 a 55 anni (entrambi compresi) al momento del consenso. 2) Sesso: maschi sani e femmine non in gravidanza/non in allattamento. 3) Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo autodichiarato.

  4) I soggetti sono generalmente in buona salute. 5) Soggetti con pelle secca e sensibile al momento dello screening. (Valutazione dermatologica) 6) L'avambraccio del soggetto deve essere privo di tagli, tatuaggi, graffi, abrasioni, cicatrici, tono della pelle non uniforme, scottature solari, abbronzatura eccessiva, peli eccessivi o ferite aperte sopra o vicino ai siti del test.

  7) Il soggetto è in grado di mantenere dosi stabili di terapia contraccettiva o terapia ormonale sostitutiva, inclusa nessuna terapia, 6 settimane prima e per la durata dello studio.

  8) Se il soggetto è in età fertile, pratica e accetta di mantenere un metodo contraccettivo stabilito (IUD, dispositivo/iniezione di impianto ormonale, uso regolare di pillola o cerotto anticoncezionale, diaframma, preservativi con spermicida o spugna con gel spermicida , crema o schiuma, vasectomia del partner o astinenza). Le donne saranno considerate non potenzialmente fertili se sono chirurgicamente sterili, sono in post-menopausa da almeno 1 anno o hanno subito una legatura delle tube.

  9) I soggetti sono disposti a fornire il consenso informato scritto e sono disposti a venire per un follow-up regolare.

  10) Soggetti che si impegnano a non utilizzare prodotti medicati per la cura della pelle diversi dal prodotto in esame per l'intera durata dello studio.

  11) Soggetti che non hanno partecipato ad un'indagine simile negli ultimi tre mesi.

  12) Disponibilità a utilizzare il prodotto di prova durante tutto il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• 1) Storia di qualsiasi condizione dermatologica delle malattie della pelle. 2) Soggetto con attuale condizione di risposta allergica a qualsiasi prodotto cosmetico. 3) Soggetto con risposta allergica all'inchiostro. 4) eventuali aree di pelle rotta/screpolata/tagliata/irritata/raschiata. 5) Soggetti sottoposti a terapia cronica (ad es. prodotti a base di aspirina, antinfiammatori, antistaminici, corticoterapia ecc.) che potrebbero influenzare l'esito dello studio.

  6) Soggetto affetto da acne di grave incidenza (presenza di noduli, cisti o numerose pustole) che necessita di cure farmaceutiche o cosmeceutiche, fitoterapiche.

  7) Soggetti che hanno applicato un trattamento topico per almeno 4 settimane e qualsiasi trattamento sistemico per almeno 3 mesi, prima di partecipare allo studio.

  8) Storia di dipendenza da alcol o droghe. 9) Soggetti che utilizzano altri prodotti commercializzati durante il periodo di studio. 10) Qualsiasi altra condizione che potrebbe giustificare l'esclusione dallo studio, a discrezione del dermatologo/investigatore.

  11) Incinta o allattamento o pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.

  12) Storia di malattie croniche che possono influenzare lo stato cutaneo. 13) Soggetti che hanno partecipato ad altri cosmetici, dispositivi o sperimentazioni terapeutiche o prodotti per la cura della pelle simili nelle ultime quattro settimane.