Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ouder worden en cognitieve stoornissen in China (HAPCAD)

6 november 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Een longitudinaal onderzoek naar de vergrijzing van de gezondheid en cognitieve stoornissen in China

Achtergrond: Eind 2022 telde China ongeveer 280 miljoen mensen van 60 jaar en ouder, wat neerkomt op 19,8% van de bevolking. Verwacht wordt dat dit aantal tegen het einde van het 14e Vijfjarenplan de 300 miljoen zal overschrijden en tegen 2035 de 400 miljoen, wat meer dan 30% zou zijn. Het 20e Nationale Congres benadrukte de noodzaak van een proactieve strategie om de uitdagingen van de vergrijzing aan te pakken. Ongeveer 6,04% van de ouderen heeft dementie, terwijl 3,94% de ziekte van Alzheimer heeft. In totaal gaat het om ongeveer 15 miljoen mensen met dementie. Om dit aan te pakken is het China Cohort Consortium on Ageing and Cognitive Impairment Development voorgesteld om gezondheids- en cognitieve veranderingen in verschillende leeftijdsgroepen te bestuderen, met als doel het beleid voor gezond ouder worden te ondersteunen. Methoden: Deelnemers uit verschillende leeftijdsgroepen (kinderen, jongeren, middelbare leeftijd, ouderen) zullen worden gerekruteerd uit ziekenhuizen, scholen en gemeenschappen met behulp van gestratificeerde steekproeven. Ze zullen gedetailleerde medische onderzoeken ondergaan, gericht op veroudering, cognitieve stoornissen en aanverwante ziekten. Een nieuwe database zal gezond ouder worden en de ontwikkeling van cognitieve stoornissen volgen. Inhoud: Het onderzoek omvat uitgebreide medische onderzoeken, waaronder fysiologische beoordelingen, psychologische evaluaties, cognitieve screenings, beoordelingen van het dagelijks leven, beeldvormende onderzoeken en bloedtesten, om een ​​gedetailleerde database met gezondheids- en cognitieve stoornissen op te bouwen. Het onderzoek zal ook geïntegreerde interventiemodellen in ziekenhuizen, gemeenschaps- en thuisomgevingen onderzoeken, medische managementsystemen op afstand ontwikkelen en biomarkertestkits ontwerpen voor veroudering en cognitieve stoornissen. Bovendien zal het zich concentreren op niet-farmacologische interventies en kunstmatige-intelligentiesystemen voor de vroege detectie, preventie en behandeling van verouderingsgerelateerde aandoeningen. Doelstellingen: Het China Cohort Consortium on Ageing and Cognitive Impairment Development heeft, te beginnen met de HAPCAD-studie, tot doel veranderingen in verschillende leeftijdsgroepen te monitoren, de impact van veroudering op de gezondheid en het cognitief functioneren te evalueren en gerichte interventies te ontwerpen. Het doel is om het gezondheidsbeheer en de diensten die verband houden met ouder worden te verbeteren, effectieve strategieën vast te stellen, therapeutische medicijnen te ontwikkelen en gezond ouder worden te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoelstellingen:

Voer gedetailleerde medische onderzoeken uit voor bevolkingscohorten in verschillende leeftijdsgroepen, inclusief fysiologische controles, psychologische beoordelingen, screenings van cognitieve functies, evaluaties van de vaardigheden in het dagelijks leven, beeldvorming en bloedtesten, om een ​​uitgebreide database met gezondheids- en mentale beperkingen op te bouwen. Ontwikkel kunstmatige-intelligentiesystemen voor vroegtijdige waarschuwingen in verband met ouderdomsziekten en creëer preventie- en behandelingsstrategieën. Focus op het bevorderen van gezondheidsbeheer, interventies, onderzoek en diensten met betrekking tot gezond ouder worden en aan veroudering gerelateerde ziekten, en ontwikkel effectieve interventiestrategieën en therapeutische medicijnen om gezond ouder worden te bevorderen.

Onderzoeksinhoud:

  1. Screening en tracking: Implementeer een langetermijncohortonderzoek naar gezond ouder worden en cognitieve stoornissen om veranderingen in fysiologische, psychologische, mentale en dagelijkse levensvaardigheden in verschillende leeftijdsgroepen te begrijpen. Analyseer de effecten van genetische, omgevings- en levensstijlfactoren op gezond ouder worden en cognitieve stoornissen. Ontwikkel op basis van geïdentificeerde risicofactoren gepersonaliseerde levensstijlinterventies en managementplannen. Het onderzoek zal 20.000 deelnemers omvatten.
  2. Omics-benaderingen: Gebruik genomics, transcriptomics, proteomics en metabolomics om biomarkers te identificeren die verband houden met gezond ouder worden, cognitieve stoornissen en andere verouderingsgerelateerde ziekten. Dit zal verder primair onderzoek op deze gebieden ondersteunen.

Onderzoeksmethoden en technische routekaart:

  1. Vragenlijstonderzoek: Verzamel demografische informatie (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleiding, beroep, roken, alcoholgebruik, voedingsgewoonten, medische geschiedenis, familiegeschiedenis, medicatiegeschiedenis, enz.) en voer verschillende schaalbeoordelingen uit. Specifieke schalen omvatten Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Achtergrondversie, geheugen- en cijferreekstests, Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), PHQ-9 Depression Screening Scale , HIS Ischemieschaal, Neuropsychiatrische Inventaris (NPI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Activiteiten van het dagelijks leven (ADL), Op interviews gebaseerde indruk van verandering door de arts plus input van de zorgverlener (CIBIC-PLUS) , Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal en Epidemic Protective Behavior-schaal.
  2. Klinische laboratoriumindexverzameling: Voer bloedtesten uit (volledig bloedbeeld, biochemische tests, glucose, geglyceerd hemoglobine, lipidenprofiel, foliumzuur, vitamine B, homocysteïne, schildklierfunctie, C-reactief proteïne), urineonderzoek, ontlastingstests en meet biomarkers ( ApoE, T-tau, NFL, GFAP, UCHL1, pTau-181, pTau-217, Aβ40, Aβ42, enz.).
  3. Klinische onderzoeksindexverzameling: Voer MRI van de hersenen, transcraniële Doppler (TCD), echografie van de halsslagader en wervelslagader, echocardiogram, vasculaire echografie van de onderste ledematen, ambulante bloeddrukmonitoring, fundusfotografie, CT-scans uit en bekijk pathologische rapporten.
  4. Monsterafname: Verzamel bloed, hersenvocht, hersenweefsel, ontlasting, urine en speeksel indien nodig voor klinische diagnostiek. Aanvullende monsters (20 ml bloed, 10 ml urine, 30 ml ontlasting, 20 ml speeksel) zullen worden verzameld, verwerkt en geanalyseerd op genomics, transcriptomics, proteomics en metabolomics om specifieke biomarkers te identificeren.

4.1. Genomica: Gebruik het Illumina-platform voor sequencing van het gehele genoom (WGS) om genetische variaties te identificeren en genotypediversiteit, evolutieanalyse en ziektescreening uit te voeren. Voer bisulfietsequencing van het gehele genoom (WGBS) uit om DNA-methylatie te bestuderen, ter ondersteuning van onderzoek naar genoombrede methylatiemodificaties die relevant zijn voor veroudering en ziekten.

4.2. Transcriptomics: gebruik het Illumina-platform voor sequencing van de volgende generatie om coderende en niet-coderende RNA's te analyseren. Gebruik het 10x Chromium Single Cell Gene Expression Solution-platform voor het profileren van genexpressie van eencellige cellen, waardoor gedetailleerde analyse van celpopulaties mogelijk wordt en het maken van atlassen van eencellige expressie.

4.3. Proteomics en Metabolomics: Bestudeer eiwitsamenstelling en activiteitspatronen met behulp van proteomics en verken metabolieten van kleine moleculen met behulp van metabolomics. Integreer gegevens uit beide benaderingen om differentiële eiwitten en metabolieten te identificeren en moleculaire regulatiemechanismen te beschrijven.

Opvolging en tracking:

Volg en volg ingeschreven deelnemers op.

Experimentele methoden:

Gebruik traditionele en geavanceerde statistische methoden, waaronder t-tests, niet-parametrische tests, chi-kwadraattests, logistische regressie, Cox-modellen voor proportionele gevaren, kunstmatige neurale netwerken en Bayesiaanse modellen. Analyseer gegevens om biomarkers voor ziektevoorspelling te identificeren, ziektemechanismen te onderzoeken en behandelingsstrategieën te begeleiden. Gebruik monsters voor wetenschappelijke analyse, moleculaire experimenten en de ontwikkeling van geneesmiddelen.

Belangrijkste technologieën en beschrijvingen:

Monsterverwerking: Gebruik centrifuges, snijmachines, pipetten en DNA/RNA-extractie-instrumenten. Bewaar monsters volgens gestandaardiseerde procedures in apparatuur voor lage temperaturen, waaronder koelkasten, diepvriezers en tanks voor vloeibare stikstof.

Simoa-detectietechnologie:

Gebruik Simoa voor detectie van afzonderlijke moleculen met hoge gevoeligheid, door gebruik te maken van antilichaambindingsplaatsen op magnetische korrels en signalen te detecteren met behulp van CCD-camera's. Deze technologie maakt een nauwkeurige meting van eiwitconcentraties mogelijk.

Jaarlijks onderzoeksplan:

Rekruteer vrijwilligers uit ziekenhuizen van alle leeftijdsgroepen voor uitgebreid lichamelijk onderzoek, met als doel een gedetailleerde kaart van menselijke groei en veroudering op te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 32500
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie is afkomstig van gemeenschappen, ziekenhuizen en gezonde vrijwilligers. Er is geen vereiste voor randomisatie van proefpersonen bij inschrijving. Tijdens verdere tests en analyses selecteren een of meer onderzoekers echter geschikte casusvoorbeelden voor het groeperen en verblinden van beoordelaars, en worden analisten geïmplementeerd om vooringenomenheid te voorkomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen: Deelnemers en/of hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordigers zijn, in geval van verminderde besluitvormingscapaciteit, in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven volgens de nationale wettelijke vereisten.
  2. Mogelijkheid om zelfstandig of met hulp assessments af te ronden.
  3. Bereidheid en vermogen om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief beoordelingen van perifere orgaanfuncties, EEG, lumbaalpunctie, MRI en PET-beeldvormingsonderzoeken.
  4. Overeenkomst om deel te nemen aan vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Terminale fase van significante ziekten zoals kwaadaardige tumoren of auto-immuunziekten bij inschrijving;
  2. Drugsmisbruikers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observatie groep
Een screening- en langetermijnonderzoek cohortonderzoek opzetten met betrekking tot gezond ouder worden en de ontwikkeling van cognitieve stoornissen om veranderingen in fysiologische, psychologische, mentale en dagelijkse levensvaardigheden in verschillende leeftijdsgroepen bij mensen te begrijpen. Analyseer genetische factoren, omgevingsinvloeden, levensstijl en hun impact op het optreden en de ontwikkeling van gezond ouder worden, cognitieve stoornissen en andere leeftijdsgebonden ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de prevalentie van cognitieve stoornissen in China op basis van MMSE, MoCA en CDR.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar.
De verklaring omvat het evalueren van de prevalentie van cognitieve stoornissen in China met behulp van drie beoordelingsinstrumenten: het Mini-Mental State Examination (MMSE), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en de Clinical Dementia Rating (CDR). MMSE: Deze test heeft een maximale score van 30 punten, waarbij scores onder de 24 doorgaans duiden op cognitieve stoornissen. MoCA: De MoCA heeft ook een maximale score van 30 punten, waarbij een score van 26 of lager duidt op cognitieve stoornissen. CDR: De CDR gebruikt een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 geen cognitieve stoornissen aangeeft, 0,5 milde cognitieve stoornissen aangeeft, 1 milde dementie aangeeft, 2 matige dementie aangeeft en 3 ernstige dementie aangeeft.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar.
Verandering in de biomarkers van de ziekte van Alzheimer in de loop van de tijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Aβ-, t-tau- en p-tau-niveaus in pg/ml
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de hersenstructuur in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar.
Veranderingen in de structuur van de hele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren gemeten met MRI.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar.
Veranderingen in het hersenglucosemetabolisme in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Veranderingen in het glucosemetabolisme van de gehele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren zoals gemeten met 18F-fluordeoxyglucose (FDG)-positronemissietomografie (PET).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Veranderingen in de afzetting van amyloïde in de hersenen in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Veranderingen in de amyloïdeafzetting van de hele hersenen, de hippocampus en andere hersenstructuren, zoals gemeten met amyloïde PET.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Veranderingen in de afzetting van hersentau in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Veranderingen in de tau-afzetting van de hele hersenen, de hippocampus en andere hersenstructuren, zoals gemeten met tau-PET.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere klinische maatregel: lichaamslengte
Tijdsspanne: Gemeten bij de basislijn
Lichaamslengte: zonder schoenen, gemeten tot op de dichtstbijzijnde cm
Gemeten bij de basislijn
Veranderingen in leefstijlfactoren in de loop van de tijd: Roken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Roken: nooit/verleden/huidig
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Veranderingen in levensstijlfactoren in de loop van de tijd: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Alcohol: eenheden/week
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Veranderingen in levensstijlfactoren in de loop van de tijd: drugsmisbruik/misbruik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Drugsmisbruik/misbruik: nooit/verleden/huidig
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Veranderingen in levensstijlfactoren in de loop van de tijd: frequentie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Lichamelijke activiteit: dagelijks, 2-3 keer per week, 2-3 keer per maand, een paar keer per jaar, helemaal niet
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Veranderingen in levensstijlfactoren in de loop van de tijd: slaap, totaal in de loop van de tijd, eenheden op een schaal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Slaap: Pittsburgh Sleep Quality Index
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Andere neuro-imaging maatregel: Vasculaire belasting, in de loop van de tijd, eenheden op een schaal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Vasculaire belasting: tellingen van laesies van de witte stof, infarcten, vetheid, microbloedingen en oppervlakkige siderose.
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Sociaaldemografische factoren
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Geboortedatum, leeftijd, etniciteit, opleiding, burgerlijke staat, handigheid
Gemeten bij basislijn
Familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer in aantal familieleden van de eerste graad met een voorgeschiedenis die compatibel is met de ziekte van Alzheimer
Gemeten bij basislijn
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Medische voorgeschiedenis: Ja/Nee voor: beroerte, diabetes (type 1 of 2), hypertensie, hypercholesterolemie, myocardinfarct, chronische ischemische hartziekte, chronische obstructieve longziekte, astma, depressie, reumatoïde artritis, kanker, hoofdletsel beoordeeld met de Vragenlijst voor screening op hersenletsel (BISQ), milde cognitieve stoornissen.
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Huidige medicatie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Geneesmiddel, behandelingsduur (<1 jaar / 1-5 jaar / >5 jaar)
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Andere klinische maatstaf: lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Lichaamsgewicht: gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Andere klinische maatstaf: heup-tailleomtrek
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10
Heup-tailleomtrek: gemeten tot de dichtstbijzijnde 0,1 cm
Gemeten bij baseline, jaar 1, jaar 3, jaar 5, jaar 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Medewerkers

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weihong Song Prof., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

7 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • weihongsong2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren