Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een digitale psychotherapeutische app om de symptoomlast bij dermatologische patiënten te verminderen

29 juni 2026 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Ontwikkeling en testen van een digitaal psychologisch hulpmiddel om de symptoomlast bij dermatologische patiënten te verbeteren

Huidziekten hebben, ondanks de lage sterfte, een aanzienlijke negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de werkzaamheid van een digitale toolkit die psychotherapeutische strategieën omvat bij het verminderen van de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische inflammatoire huidaandoeningen. Deze toolkit wordt gehost op een mobiele applicatie en zal worden gebruikt door studiedeelnemers die gedurende de onderzoeksperiode van 32 weken zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische inflammatoire huidziekten verminderen, ondanks de lage sterfte, de kwaliteit van leven aanzienlijk. Tot 80% van de dermatologische patiënten ervaart ernstige jeuk en slechte slaap, en daarmee samenhangende geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst en depressie. De relatie tussen huidziekten en geestelijke gezondheid benadrukt de uitdagingen waarmee artsen worden geconfronteerd bij de behandeling van deze aandoeningen. Bestaande psychotherapeutische middelen zoals mindfulnesstraining, cognitieve gedragstherapie en acceptatie- en commitment-therapie worden op grote schaal gebruikt en zijn effectief bij de behandeling van psychische aandoeningen. Er is echter beperkt bewijs voor de toepassing van dergelijke interventies in de dermatologie en de meeste apps voor de geestelijke gezondheidszorg ontberen een robuuste klinische evaluatie. We rapporteren het ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid en implementatie te evalueren van een mobiele app met dermatologisch gespecificeerde psychotherapeutische strategieën bij het verminderen van de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

690

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 609783

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met psoriasis, eczeem of chronische urticaria, gediagnosticeerd door een dermatoloog
  • 16 jaar of ouder
  • Piek jeukintensiteit van 4 of meer op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (0-10, waarbij 10 de ergste jeuk vertegenwoordigt)
  • In staat om te werken met een mobiele applicatie in de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve psychiatrische symptomen (bijv. actieve zelfmoordgedachten, psychose, wanen)

  • Patiënten met een onstabiele psychiatrische aandoening, gekenmerkt door

    o Ziekenhuisopname voor een psychiatrische aandoening of het starten met een psychotrope medicatie in de voorgaande 3 maanden

  • Patiënten met een onstabiele dermatologische aandoening, gekenmerkt door

    • Recente opflakkering van de huidaandoening in de afgelopen 2 weken, inclusief diagnose van een opflakkering door een arts, gebruik van systemische steroïden, orale antibiotica, reddingstherapie met natte wikkels, orale antivirale middelen, of verhoging van de frequentie van fototherapie of dosis systemische medicatie voor de dermatologische aandoening in de afgelopen 2 weken OF

    • Een van de volgende zaken binnen 3 maanden

      • ziekenhuisopname vanwege een dermatologische aandoening
      • Start van fototherapie
      • Start van systemische therapie (conventioneel immunosuppressivum, biologische geneesmiddelen, JAK-remmers) in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Deze volledig geautomatiseerde en zelfbeheerde interventie zal worden geleverd via een mobiele app die voldoet aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), ontwikkeld in samenwerking met Intellect Inc., een in Singapore gevestigd mobiel gezondheidszorgbedrijf met een breed bereik en eerdere onderzoekssamenwerkingen in Azië Pacifische regio. Een gedetailleerde discussie gericht op de engineering van de applicatie, inclusief de gebruikersinterface, technologie voor gegevensverzameling en -beheer, beveiliging en privacyborging, is verkrijgbaar bij de auteurs.
Gedragsmatig: Digitale psychotherapeutische interventie
Mobiele app met verschillende psycho-gedragsmatige hulpmiddelen om de zelfeffectiviteit en coping te verbeteren en het welzijn bij dermatologische patiënten te bevorderen.
Andere namen:
  • applicatie voor de mobiele telefoon
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de actieve controlegroep zullen de Healthy365-app downloaden, een mobiele gezondheidsapplicatie die wordt beheerd door de Health Promotion Board van de Singaporese overheid. De Healthy365-app biedt een verscheidenheid aan nuttige algemene gezondheidsgerelateerde inhoud die niet specifiek is voor huidziekten. Deze omvatten gepersonaliseerde gezondheidsmonitoring, deelname aan fitnessuitdagingen, toegang tot voedingsadvies en gepersonaliseerde levensstijlaanbevelingen.
Gedragsmatig: Gezond365
Mobiele applicatie van de Health Promotion Board (HPB) Singapore, die gebruikers wil aanmoedigen een gezondere levensstijl aan te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidspecifieke beperking van levenskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, week 8
Dermatology Life Quality Index (DLQI). Minimale score: 0 (geen impact op de kwaliteit van leven). Maximale score: 30 (extreem grote impact op de kwaliteit van leven).
basislijn, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeker/arts globale beoordeling
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 16
Numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 5 punten, waarbij een hogere waarde een grotere ernst aangeeft
basislijn, week 8, week 16
Implementeerbaarheid - Schaal voor app-betrokkenheid
Tijdsspanne: week 32
Schaal voor app-betrokkenheid. 7 vragen beoordeeld op een Likert-schaal. Items worden opgeteld, met scores variërend van 7 tot 35, waarbij een hogere score een grotere betrokkenheid aangeeft.
week 32
Implementeerbaarheid - Bereidheid om te betalen
Tijdsspanne: week 32
Enkelvoudige betalingsbereidheid: 'Hoeveel zou u maximaal per maand willen betalen om deze mobiele app te blijven gebruiken?' met antwoorden variërend van 'Ik zou het niet gebruiken, ook al was het gratis' tot 'Ik zou $ 41 of meer per maand betalen'
week 32
Eczeem ernst
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16
Eczeemgebied en ernstindex. Scoresysteem dat wordt gebruikt om de ernst van atopische dermatitis te beoordelen. Score varieert van 0 tot 72 met een hogere score die een slechtere ernst aangeeft.
Baseline, week 8, week 16
Psoriasis ernst
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16
Psoriasis gebied en ernstindex. Ernstbeoordeling voor patiënten met psoriasis. Score varieert van 0-72 met hogere score die duidt op een ernstiger ziekte.
Baseline, week 8, week 16
Samengestelde maat voor krassen
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16
Wereldwijde ernst en lichaamsoppervlak aangetast van verschillende krassende maatregelen, bijvoorbeeld excoriatie, korstmosening, prurigo
Baseline, week 8, week 16
Jeuk
Tijdsspanne: basislijn, weken 4, 8, 12, 16, 24, 32
0-10 Numerieke beoordelingsschaal, met hogere scores die een grotere jeuk aangeven
basislijn, weken 4, 8, 12, 16, 24, 32
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: basislijn, weken 4, 8, 12, 16, 24, 32
0-10 Numerieke beoordelingsschaal, met hogere scores die een grotere slaapstoornissen aangeven
basislijn, weken 4, 8, 12, 16, 24, 32
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: basislijn, week 32
Euroqol Group EQ-5D is een maat voor het nut van gezondheidstoestand/gezondheid. EQ-5D-5L-indexscores variëren van -0,59 tot 1, waarbij 1 de best mogelijke gezondheidstoestand is
basislijn, week 32
Implementeerbaarheid - Barrières en facilitators van gebruik
Tijdsspanne: Post 32 weken na voltooiing van de deelnemer
Kwalitatieve interviews met thematische analyse om barrières en facilitators van gebruik en duurzaamheid op lange termijn te bepalen
Post 32 weken na voltooiing van de deelnemer
Arts beoordeelde het lichaamsoppervlak aangetast
Tijdsspanne: basislijn, week 8 en 16
Variëren van 0% (geen getroffen gebied) tot 100% (volledige betrokkenheid)
basislijn, week 8 en 16
Chronische urticaria ernst
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16
Urticaria Activity Score-7 (UAS7). Beoordeel de ernst voor patiënten met chronische urticaria. Score varieert van 0-6.
Baseline, week 8, week 16
Huidpijn
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32
0-10 Numerieke beoordelingsschaal, grotere scores die een grotere pijn aangeven
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, week 24 en 32
Promis (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem) depressie 8b. Het ruwe scorebereik voor de Promis Depression 8B varieert van 8 tot 40 met hogere scores die een grotere depressieve symptomen aangeven. De RAW-score wordt vervolgens omgezet in een T-score met behulp van een gestandaardiseerde conversietabel. De T -scores hebben een gemiddelde van 50 en standaardafwijking (SD) van 10, een hogere waarde geeft een grotere depressieve symptomen aan.
Baseline, week 8, week 16, week 24 en 32
Spanning
Tijdsspanne: basislijn, weken 8, 16, 24 en 32
Promis (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem) angst 7a. De RAW-score varieert van 7-35 met hogere scores die duiden op grotere angstsymptomen. De RAW-score wordt vervolgens omgezet in een T-score met behulp van een gestandaardiseerde conversietabel. De T -scores hebben een gemiddelde van 50 en standaardafwijking (SD) van 10, een hogere waarde geeft een grotere depressieve symptomen aan.
basislijn, weken 8, 16, 24 en 32
Aantal patiënten dat een escalatie van de behandeling nodig heeft
Tijdsspanne: Baseline, week 8, 16 en 32

Aantal patiënten dat een escalatie van de behandeling nodig heeft, gedefinieerd als een van de volgende

- initiatie of escalatie van systemische behandelingen; inclusief conventionele immunosuppressiva, biologics, systemische steroïden
Baseline, week 8, 16 en 32
Werkproductiviteit en activiteiten van activiteiten
Tijdsspanne: basislijn en week 16

Gemodificeerde werkproductiviteit en activiteitenstoornissen Vragenlijst plus klassikale beperkingsvragen: SHP, versie 2 (WPAI+CIQ: SHP, V 2). Beoordeelt de impact van gezondheidsproblemen op het vermogen van een persoon om te werken en regelmatige dagelijkse activiteiten uit te voeren. Scores worden vermenigvuldigd met 100 om in percentages uit te drukken met hogere scorings die een grotere beperking en minder productiviteit aangeven.

Twee aanvullende vragen ter beoordeling van de tijd die wordt besteed aan problemen in verband met respectievelijk huidconditie en de werkgelegenheidsstatus.
basislijn en week 16
Huidspecifieke beperking van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Week 4, week 12, week 16, week 24, week 32
Dermatology Life Quality Index (DLQI). Minimale score: 0 (geen impact op de kwaliteit van leven). Maximale score: 30 (grote impact op de kwaliteit van leven).
Week 4, week 12, week 16, week 24, week 32
Implementeerbaarheid - frequentie van app -gebruik
Tijdsspanne: Week 8, week 32
Frequentie van het gebruik van de mobiele app, variërend van nooit tot elke dag
Week 8, week 32
Implementeerbaarheid - Duur van app -gebruik
Tijdsspanne: Week 8, week 32
De gemiddelde app -app wordt elke keer gebruikt, variërend van minder dan 2 minuten tot meer dan 40 minuten.
Week 8, week 32
Implementeerbaarheid - Percentage voltooide leerpaden/ modules
Tijdsspanne: Baseline naar week 32
Passief verzameld in de logboeken van de mobiele app.
Baseline naar week 32
Implementeerbaarheid - Passende antwoorden en betrokkenheid bij het volgen van oefeningen en open vragen in de app
Tijdsspanne: Baseline naar week 32
Passief verzameld in de logboeken van de mobiele app.
Baseline naar week 32
Implementeerbaarheid - Collectieve serverstatistieken
Tijdsspanne: Baseline naar week 32
De Collective Server Access -statistieken van de mobiele app worden bijgehouden om te bepalen welke pagina's het laagste en het hoogste verkeer hebben en om 'behulpzaamheid' -beoordelingen van elke module te analyseren.
Baseline naar week 32
Implementeerbaarheid - Waarschijnlijk gebruik van app -gebruik na studie
Tijdsspanne: Week 32
Waarschijnlijk frequentie van app -gebruik na de studie, variërend van nooit tot elke dag.
Week 32
Implementeerbaarheid - Likes en antipathieën
Tijdsspanne: Week 32
Twee vragen van gratis tekst die kwalitatieve feedback verzamelen over de voorkeuren van de deelnemers en antipathieën over de app, respectievelijk.
Week 32
Implementeerbaarheid - suggesties en feedback
Tijdsspanne: Week 32
Gratis tekstvragen verzamelen suggesties en feedback om de mobiele app te verbeteren.
Week 32
Arts beoordeelde de ernst van de wereldwijde ziekte
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16
Beoordeelt de algehele, emotionele, functionele en lichamelijke ernst van de patiënt en de perceptie van arts over hoe de patiënt de algehele ernst heeft beoordeeld. Bereik van 0 tot 10, met een hogere waarde signalering grotere ernst.
Baseline, week 8, week 16
Arts beoordeelde klinische wereldwijde verandering
Tijdsspanne: Week 8, week 16
Door clinicus beoordeelde verandering in de algemene status van de patiënt sinds het begin van de studie. Varieert van heel veel verbeterd tot veel erger.
Week 8, week 16
De ernst van de ernst van de patiëntziekte
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32
Een vraag die de algehele wereldwijde beoordeling van de patiënt van de ernst van de ziekte beoordeelt, variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32
Globale indruk van de patiënt van ernst
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32
Patiënt meldde een wereldwijde ernstrating, variërend van geen tot zeer ernstig.
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32
Globale indruk van de patiënt van verandering
Tijdsspanne: Week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32
Patiënt meldde verandering in de algehele status vanaf het begin van het onderzoek, variërend van de vorm verbeterde sterk tot veel erger.
Week 4, week 8, week 12, week 16, week 24, week 32

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type D persoonlijkheid
Tijdsspanne: basislijn en week 16
DS-14, maat voor type D persoonlijkheid. Het negatieve affect en sociale remmingsschalen worden gescoord van 0-28 met een hogere score die een grotere eigenschap vertegenwoordigt. Een cutoff van 10 op elke schaal wordt gebruikt om type D persoonlijkheid te classificeren.
basislijn en week 16
Jeuk kenmerk
Tijdsspanne: 0, week 8
5d pruritus schaal varieert van 5 tot 25, waar 5 geen jeuk aangeeft en 25 duidt op de meest ernstige jeuk.
0, week 8
Acceptatie van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, 32
Acceptatie van de schaal van chronische gezondheidsproblemen. Scores variëren van 8 tot 40. Hogere scores duiden op een grotere acceptatie van de chronische gezondheidstoestand.
Baseline, week 8, week 16, 32
Herziene vragenlijst over ziekte perceptie
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, 32
Beoordeling van hoe individuen hun ziekte waarnemen, inclusief cognitieve en emotionele weergaven van ziekte in verschillende dimensies. Elke dimensie wordt afzonderlijk gescoord en uitgedrukt als een percentage (0-100%), met hogere scores die duiden op sterker vastgehouden overtuigingen.
Baseline, week 8, week 16, 32
Weerstand
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, 24, 32
Korte veerkrachtschaal. De totale score op de korte Resilience Scale (BRS) varieert van 6 tot 30. Deze schaal meet het vermogen van een individu om terug te stuiteren van stress en tegenspoed. Een hogere score duidt op een grotere veerkracht, terwijl een lagere score een lagere veerkracht suggereert.
Baseline, week 8, week 16, 24, 32
Zelfeffectiviteit bij het beheren van emoties
Tijdsspanne: basislijn, week 8, 32
Promis zelfeffectiviteit bij het beheren van emoties 4A. Score varieert van 4 tot 20 die worden gestandaardiseerd en uitgedrukt als een percentage van 0-100%, waarbij een hogere score een grotere zelfeffectiviteit aangeeft.
basislijn, week 8, 32
Mindfulness
Tijdsspanne: basislijn, week 8, 32
2 vragen van de cognitieve en affectieve mindfulness-schaal herzien (CAMS-R). Score varieert van 0-6 met een hogere score die meer mindfulness aangeeft.
basislijn, week 8, 32
Zelfstigmatisering
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, 32
Internalisatieschaal voor gewichtsbias, gemodificeerd voor huidaandoeningen. De score varieert van 11 tot 77. Hogere scores duiden op een grotere internalisatie van bias/negatieve perceptie ten opzichte van zichzelf.
Baseline, week 8, week 16, 32
Sociale vergelijking
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, 32
De DERMSC -schaal bestaat uit 3 vragen, het testen van de algemene neiging tot sociale vergelijking, neerwaartse negatieve vergelijking en opwaartse negatieve vergelijking. De scores van elke vraag (1-5 punten) worden getabeld (bereik 3-15) met een hogere score die een grotere mate van sociale vergelijking aangeeft.
Baseline, week 8, week 16, 32
Welzijn
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, 24, 32
Wereldgezondheidsorganisatie-vijf welzijnsindex (WHO-5) varieert van 0-25, die wordt omgezet in een indexscore 0-100 met 0 die het slechtst denkbare welzijn vertegenwoordigen en 100 vertegenwoordigen het beste denkbare welzijn.
Baseline, week 8, week 16, 24, 32
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, 32
Zelfgerapporteerde therapietrouw, weergegeven als een percentage van 0-100% waar hogere scores aangeven dat ze een grotere therapietrouw aangeven.
Baseline, week 8, week 16, 32
Krassend gedrag
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, week 24, week 32
Promis jeuk vragenlijst krassend gedrag 5a. Score bereiken FRO 0-25 met een hogere score die groter krassend gedrag aangeeft. Scores worden gestandaardiseerd met 50 die het gemiddelde weergeven.
Baseline, week 8, week 16, week 24, week 32
Zelfeffectiviteit voor het beheren van sociale interacties
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 32
2 Vragen van promis zelfeffectiviteit voor het beheren van chronische aandoeningen - het beheren van sociale interacties. Het beoordeelt het vertrouwen in sociale activiteiten en hulp bij het zoeken, variërend van ik ben niet zelfverzekerd, ik ben er erg op.
Baseline, week 8, week 32

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

National Skin Centre, Singapore
KK Women's and Children's Hospital
National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/00751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD omvat demografische gegevens, ziekteresultaten en maatregelen. Deze zullen van geval tot geval beschikbaar zijn bij het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf het tijdstip van publicatie en gedurende vier jaar daarna.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen op verzoek op verzoek beschikbaar zijn bij het studieteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren