Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie cyfrowej aplikacji psychoterapeutycznej w celu zmniejszenia obciążenia objawami u pacjentów dermatologicznych

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Opracowanie i testowanie cyfrowego narzędzia psychologicznego w celu zmniejszenia obciążenia objawami u pacjentów dermatologicznych

Choroby skóry, mimo niskiej śmiertelności, znacząco pogarszają jakość życia. To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia skuteczność cyfrowego zestawu narzędzi obejmującego strategie psychoterapeutyczne w zmniejszaniu obciążenia QoL u pacjentów z przewlekłymi zapalnymi chorobami skóry. Ten zestaw narzędzi jest umieszczony w aplikacji mobilnej i będzie używany przez uczestników badania przydzielonych losowo do ramienia interwencyjnego przez 32 tygodnie okresu badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalne choroby skóry, mimo niskiej śmiertelności, znacząco pogarszają jakość życia. Aż 80% pacjentów dermatologicznych doświadcza silnego swędzenia i złego snu, co wiąże się z problemami psychicznymi, takimi jak lęk i depresja. Związek między chorobami skóry a zdrowiem psychicznym uwydatnia wyzwania stojące przed lekarzami w leczeniu tych schorzeń. Istniejące metody psychoterapeutyczne, takie jak trening uważności, terapia poznawczo-behawioralna oraz terapia akceptacji i zaangażowania, są szeroko stosowane i skuteczne w leczeniu chorób psychicznych. Jednakże istnieją ograniczone dowody na zastosowanie takich interwencji w dermatologii, a większości aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym brakuje solidnej oceny klinicznej. Przedstawiamy projekt randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu ocenę skuteczności i wdrożenie aplikacji mobilnej zawierającej specyficzne dla dermatologii strategie psychoterapeutyczne w zmniejszaniu obciążenia QoL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z łuszczycą, egzemą lub przewlekłą pokrzywką zdiagnozowaną przez dermatologa
  • W wieku 16 lat lub więcej
  • Szczytowe natężenie świądu wynoszące 4 lub więcej w 11-punktowej skali liczbowej (0–10, gdzie 10 oznacza najgorszy świąd)
  • Możliwość współpracy z aplikacją mobilną w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z aktywnymi objawami psychicznymi (np. aktywne myśli samobójcze, psychozy, urojenia)

  • Pacjenci z niestabilnym stanem psychicznym, charakteryzujący się

    o Przyjęcie do szpitala z powodu zaburzeń psychicznych lub rozpoczęcie leczenia lekiem psychotropowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

  • Pacjenci z niestabilnym stanem dermatologicznym, charakteryzującym się

    • Niedawne zaostrzenie stanu skóry w ciągu ostatnich 2 tygodni, w tym rozpoznanie zaostrzenia przez lekarza, stosowanie ogólnoustrojowych steroidów, doustnych antybiotyków, terapii ratunkowej mokrymi okładami, doustnych leków przeciwwirusowych lub zwiększenie częstotliwości fototerapii lub dawki leków ogólnoustrojowych w celu stan dermatologiczny w ciągu ostatnich 2 tygodni LUB

    • Którekolwiek z poniższych w ciągu 3 miesięcy

      • przyjęcie do szpitala ze względu na schorzenie dermatologiczne
      • Rozpoczęcie fototerapii
      • Rozpoczęcie leczenia systemowego (konwencjonalny lek immunosupresyjny, leki biologiczne, inhibitory JAK) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Ta w pełni zautomatyzowana i samodzielnie przeprowadzana interwencja będzie realizowana za pośrednictwem aplikacji mobilnej zgodnej z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), opracowanej we współpracy z Intellect Inc., singapurską firmą zajmującą się mobilną opieką zdrowotną o szerokim zasięgu i wcześniejszej współpracy badawczej w Azji Region Pacyfiku. Autorzy udostępniają szczegółową dyskusję skupiającą się na inżynierii aplikacji, w tym interfejsie użytkownika, technologii gromadzenia i przechowywania danych, bezpieczeństwie i zapewnieniu prywatności.
Behawioralne: Cyfrowa interwencja psychoterapeutyczna
Aplikacja mobilna zawierająca różne narzędzia psychobehawioralne do edukacji, zwiększania poczucia własnej skuteczności i radzenia sobie oraz promowania dobrego samopoczucia u pacjentów dermatologicznych.
Inne nazwy:
  • Aplikacja mobilna
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej pobiorą aplikację Healthy365, mobilną aplikację zdrowotną zarządzaną przez Radę Promocji Zdrowia rządu Singapuru. Aplikacja Healthy365 oferuje szereg przydatnych treści związanych ze zdrowiem ogólnym, które nie są specyficzne dla chorób skóry. Obejmują one spersonalizowane śledzenie stanu zdrowia, udział w wyzwaniach fitness, dostęp do wskazówek żywieniowych i spersonalizowanych zaleceń dotyczących stylu życia.
Behawioralne: Zdrowy365
Aplikacja mobilna stworzona przez Radę Promocji Zdrowia (HPB) Singapur, której celem jest zachęcanie użytkowników do zdrowszego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia specyficzna dla skóry
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8
Dermatology Life Quality Index (DLQI). Minimalny wynik: 0 (bez wpływu na jakość życia). Maksymalny wynik: 30 (wyjątkowo duży wpływ na jakość życia).
linia bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena badacza/lekarza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Skala ocen liczbowych od 0 do 5 punktów, przy czym wyższa wartość oznacza większą dotkliwość
wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Możliwość wdrożenia – skala zaangażowania w aplikację
Ramy czasowe: tydzień 32
Skala zaangażowania w aplikację. 7 pytań ocenianych w skali Likerta. Elementy są sumowane, a wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie.
tydzień 32
Możliwość wdrożenia — gotowość do zapłaty
Ramy czasowe: tydzień 32
Pojedyncza ograniczona gotowość do zapłaty: „Jaką maksymalną kwotę byłbyś skłonny zapłacić miesięcznie za dalsze korzystanie z tej aplikacji mobilnej?” z odpowiedziami od „Nie korzystałbym z tego, nawet gdyby było bezpłatne” do „Płaciłbym 41 USD lub więcej miesięcznie”
tydzień 32
Istotność egzemy
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Obszar egzema i wskaźnik nasilenia. System punktacji zastosowany do oceny nasilenia atopowego zapalenia skóry. Wynik waha się od 0 do 72 z wyższym wynikiem wskazującym gorszą nasilenie.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Nasilenie łuszczycy
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia. Ocena nasilenia dla pacjentów z łuszczycą. Wynik waha się od 0-72 z wyższą oceną wskazującą na cięższą chorobę.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Złożona miara drapania
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Globalny nasilenie i powierzchnia ciała dotknięte różnymi pomiarami zarysowania, np. Ekroriacja, lichenifikacja, Prugo
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Swędzenie
Ramy czasowe: linia bazowa, tygodnie 4, 8, 12, 16, 24, 32
0-10 Skala ocen numeryczna, z wyższymi wynikami sygnalizującymi swędzenie
linia bazowa, tygodnie 4, 8, 12, 16, 24, 32
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: linia bazowa, tygodnie 4, 8, 12, 16, 24, 32
0-10 Numeryczna skala oceny, z wyższymi wynikami sygnalizującymi większe zaburzenia snu
linia bazowa, tygodnie 4, 8, 12, 16, 24, 32
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 32
Grupa Euroqol EQ-5D jest miarą państwa zdrowotnego/użyteczności zdrowotnej. EQ-5D-5L Wyniki indeksu wynoszą od -0,59 do 1, gdzie 1 jest najlepszym możliwym stanem zdrowia
linia bazowa, tydzień 32
Wdrożenie - bariery i ułatwiający użytkowanie
Ramy czasowe: Po 32 tygodnie po zakończeniu badania uczestnika
Wywiady jakościowe z analizą tematyczną w celu określenia barier i ułatwienia użytkowania i długoterminowego zrównoważonego rozwoju
Po 32 tygodnie po zakończeniu badania uczestnika
Lekarz ocenił obszar powierzchni ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8 i 16
Zakres od 0% (bez wpływu) do 100% (całkowite zaangażowanie)
linia bazowa, tydzień 8 i 16
Przewlekła nasilenie pokrzywek
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Wynik aktywności w Upticaria-7 (UAS7). Oceń nasilenie u pacjentów z przewlekłą pokrzywką. Wynik wynosi od 0-6.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Ból skóry
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
0-10 Skala ocen numeryczna, większe wyniki sygnalizujące większy ból
linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Depresja
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24 i 32
PROMIS (zgłaszane przez pacjenta wyniki System pomiaru pomiaru) Depresja 8b. Surowy zakres wyników dla depresji PROSIS 8B wynosi od 8 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne. Wynik RAW jest następnie konwertowany na wynik T przy użyciu znormalizowanej tabeli konwersji. Wyniki T mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) wynoszące 10, a wyższa wartość sygnalizuje większe objawy depresyjne.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24 i 32
Lęk
Ramy czasowe: linia bazowa, tygodnie 8, 16, 24 i 32
PROMIS (zgłaszane przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru) Lęk 7A. Surowy wynik waha się od 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe objawy lękowe. Wynik RAW jest następnie konwertowany na wynik T przy użyciu znormalizowanej tabeli konwersji. Wyniki T mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) wynoszące 10, a wyższa wartość sygnalizuje większe objawy depresyjne.
linia bazowa, tygodnie 8, 16, 24 i 32
Liczba pacjentów wymagających eskalacji leczenia
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, 16 i 32

Liczba pacjentów wymagających eskalacji leczenia, zdefiniowanej jako którykolwiek z poniższych

- inicjacja lub eskalacja leczenia ogólnoustrojowego; w tym konwencjonalne immunosupresyjne, biologiczne, systemowe sterydy
linia bazowa, tydzień 8, 16 i 32
Wydajność pracy i upośledzenie aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa i 16 tygodnia

Zmodyfikowana Wydajność pracy i kwestionariusz zaburzenia aktywności plus Pytanie o zaburzenia w klasie: SHP, wersja 2 (WPAI+Ciq: SHP, v 2). Ocena wpływ problemów zdrowotnych na zdolność osoby do pracy i regularnych codziennych czynności. Wyniki są mnożone przez 100, aby wyrazić w wartościach procentowych z wyższymi wynikami wskazującymi na większe upośledzenie i mniejszą wydajność.

Dwa dodatkowe pytania oceniające czas poświęcony odpowiednio na problemy związane ze stanem skóry i statusem zatrudnienia.
linia bazowa i 16 tygodnia
Jakość życia specyficzna dla skóry
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Dermatology Life Quality Index (DLQI). Minimalny wynik: 0 (bez wpływu na jakość życia). Maksymalny wynik: 30 (duży wpływ na jakość życia).
Tydzień 4, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Implementowalności - Częstotliwość użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: Tydzień 8, tydzień 32
Częstotliwość korzystania z aplikacji mobilnej, od nigdy do codzienności
Tydzień 8, tydzień 32
Wdrożenie - czas użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: Tydzień 8, tydzień 32
Średni czas trwania aplikacji za każdym razem, od mniej niż 2 minuty do ponad 40 minut.
Tydzień 8, tydzień 32
Wdrożenie - procentowe ukończone ścieżki/ moduły uczenia się
Ramy czasowe: linia odniesienia do 32 tygodnia
Pasowo zebrane w dziennikach aplikacji mobilnej.
linia odniesienia do 32 tygodnia
Wdrożenie - odpowiednie odpowiedzi i zaangażowanie w ćwiczenia śledzenia i otwarte pytania w aplikacji
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 32 tygodnia
Pasywne zebrane w dziennikach aplikacji mobilnej.
Linia odniesienia do 32 tygodnia
Implementowalności - statystyki serwera zbiorowego
Ramy czasowe: linia odniesienia do 32 tygodnia
Zbiorowe statystyki dostępu do serwera aplikacji mobilnej są śledzone w celu ustalenia, które strony mają najniższy i najwyższy ruch oraz w celu analizy ocen „pomocy” każdego modułu.
linia odniesienia do 32 tygodnia
Wdrożenie - prawdopodobna częstotliwość używania aplikacji po badaniu
Ramy czasowe: Tydzień 32
Prawdopodobnie częstotliwość korzystania z aplikacji po badaniu, od nigdy do codzienności.
Tydzień 32
Wdrożenie - polubienia i niechęci
Ramy czasowe: Tydzień 32
Dwa pytania dotyczące wolnego tekstu zbierające jakościowe informacje zwrotne na temat polubień i niechęci uczestników na temat aplikacji.
Tydzień 32
Wdrożenie - sugestie i informacje zwrotne
Ramy czasowe: Tydzień 32
Bezpłatny tekst zbiera sugestie i opinie w celu ulepszenia aplikacji mobilnej.
Tydzień 32
Lekarz ocenił globalną ciężkość choroby
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Ocena ogólną, emocjonalną, funkcjonalną i fizyczną nasilenie pacjenta oraz postrzeganie przez lekarza sposobu, w jaki pacjent ocenił ogólne nasilenie. Zakres od 0 do 10, przy większej nasileniu sygnalizacji o wyższej wartości.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Lekarz ocenił kliniczną globalną zmianę
Ramy czasowe: Tydzień 8, tydzień 16
Zmiana ogólnego statusu pacjenta od czasu rozpoczęcia badania. Od bardzo poprawa do bardzo poprawa do znacznie gorzej.
Tydzień 8, tydzień 16
Gradowanie ciężkości choroby pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Pytanie oceniające ogólną globalną ocenę nasilenia choroby przez pacjenta, od 0 do 10, przy wyższych wynikach wskazujących na większe nasilenie.
linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Globalne wrażenie ciężkości pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Pacjent zgłosił globalną ocenę nasilenia, od żadnego do bardzo ciężkiego.
linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Globalne wrażenie zmiany zmian
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Pacjent zgłosił zmianę ogólnego statusu od początku badania, w zakresie formy znacznie poprawiła się o wiele gorzej.
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osobowość typu D.
Ramy czasowe: linia bazowa i 16 tygodnia
DS-14, miara osobowości typu D. Negatywne skale wpływu i hamowania społecznego są oceniane z 0-28 z wyższym wynikiem reprezentującym większą cechę. Odcięcie 10 na każdej skali służy do klasyfikacji osobowości typu D.
linia bazowa i 16 tygodnia
Charakterystyka swędzenia
Ramy czasowe: 0, tydzień 8
Skala 5D Prutus wynosi od 5 do 25, gdzie 5 wskazuje na świąd, a 25 wskazuje na najcięższy świąd.
0, tydzień 8
Akceptacja stanu zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Akceptacja przewlekłych warunków zdrowotnych. Wyniki wahają się od 8 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację przewlekłego stanu zdrowia.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Zmieniony kwestionariusz postrzegania choroby
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Ocena tego, w jaki sposób jednostki postrzegają swoją chorobę, w tym poznawcze i emocjonalne przedstawienia choroby w kilku wymiarach. Każdy wymiar jest oceniany osobno i wyrażany jako procent (0-100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Odporność
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 24, 32
Krótka skala odporności. Całkowity wynik w krótkiej skali odporności (BRS) wynosi od 6 do 30. Ta skala mierzy zdolność jednostki do odbicia się od stresu i przeciwności losu. Wyższy wynik wskazuje na większą odporność, podczas gdy niższy wynik sugeruje niższą odporność.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 24, 32
Skuteczność w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, 32
Promis Samokładność w zarządzaniu emocjami 4A. Wynik wynosi od 4 do 20, które są znormalizowane i wyrażone jako procent od 0-100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą skuteczność.
linia bazowa, tydzień 8, 32
Uważność
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, 32
2 pytania z skali poznawczej i afektywnej uważności (CAMS-R). Wynik waha się od 0-6 z wyższym wynikiem wskazującym większą uważność.
linia bazowa, tydzień 8, 32
Stygmatyzacja
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Skala internalizacji odchylenia wagi, zmodyfikowana do warunków skóry. Wynik wynosi od 11 do 77. Wyższe wyniki wskazują na większą internalizację stronniczości/negatywnej percepcji do siebie.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Porównanie społeczne
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Skala DERMSC obejmuje 3 pytania, testując ogólną tendencję do porównania społecznego, w dół, porównanie negatywne i porównanie negatywne w górę. Wyniki każdego pytania (1-5 punktów) są zestawione w tabeli (zakres 3-15) z wyższym wynikiem wskazującym większy stopień porównania społecznego.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Dobrze
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 24, 32
World Health Organizacja Pięć wskaźników dobrego samopoczucia (WHO-5) wynosi od 0-25, który jest przekonwertowany na wynik indeksu 0-100, z 0 reprezentującym najgorsze możliwe samopoczucie i 100 reprezentujące najlepsze możliwe samopoczucie.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 24, 32
Przyczepność
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie leczenia reprezentowane jako procent od 0-100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, 32
Zachowanie drapania
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
PROMIS STRCH Kwestionariusz Zachowanie zarysowania 5A. Zakresy wyniku od 0-25 z wyższym wynikiem wskazującym większe zachowania drapania. Wyniki są znormalizowane z 50 reprezentującymi średnią.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 32
Własna skuteczność zarządzania interakcjami społecznymi
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 32
2 pytania z własnej skuteczności PROMIS do zarządzania warunkami przewlekłymi - zarządzanie interakcjami społecznymi. Ocenia zaufanie do działań społecznych i pomoc w poszukiwaniu, od jestem pewny, że jestem bardzo pewny siebie.
linia bazowa, tydzień 8, tydzień 32

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National Skin Centre, Singapore
KK Women's and Children's Hospital
National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/00751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD obejmuje dane demograficzne, wyniki choroby i mierniki. Będą one dostępne od zespołu badawczego w zależności od przypadku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą dostępne z momentu publikacji, a następnie przez cztery lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą dostępne w zespole badawczym indywidualnym na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja psychoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj