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Einsatz einer digitalen psychotherapeutischen App zur Reduzierung der Symptombelastung bei Dermatologiepatienten

23. Juni 2025 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Entwicklung und Erprobung eines digitalen psychologischen Tools zur Verbesserung der Symptombelastung bei Dermatologiepatienten

Hautkrankheiten beeinträchtigen trotz geringer Sterblichkeit die Lebensqualität erheblich. Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines digitalen Toolkits mit psychotherapeutischen Strategien zur Reduzierung der Lebensqualitätsbelastung bei Patienten mit chronisch entzündlichen Hauterkrankungen. Dieses Toolkit wird auf einer mobilen Anwendung gehostet und von Studienteilnehmern verwendet, die über den 32-wöchigen Studienzeitraum randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch entzündliche Hauterkrankungen beeinträchtigen trotz geringer Sterblichkeit die Lebensqualität erheblich. Bis zu 80 % der dermatologischen Patienten leiden unter starkem Juckreiz und Schlafstörungen und damit verbundenen psychischen Problemen wie Angstzuständen und Depressionen. Der Zusammenhang zwischen Hautkrankheiten und psychischer Gesundheit verdeutlicht die Herausforderungen, mit denen Ärzte bei der Behandlung dieser Erkrankungen konfrontiert sind. Bestehende Psychotherapeutika wie Achtsamkeitstraining, kognitive Verhaltenstherapie und Akzeptanz- und Bindungstherapie werden häufig und wirksam bei der Behandlung von psychischen Erkrankungen eingesetzt. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Anwendung solcher Interventionen in der Dermatologie und den meisten Apps für psychische Gesundheit fehlt eine fundierte klinische Bewertung. Wir berichten über das Design einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Implementierung einer mobilen App, die dermatologiespezifische psychotherapeutische Strategien zur Reduzierung der Lebensqualitätsbelastung enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

690

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Psoriasis, Ekzemen oder chronischer Urtikaria, diagnostiziert durch einen Dermatologen
  • Ab 16 Jahren
  • Spitzenintensität des Juckreizes von 4 oder mehr auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (0–10, wobei 10 den schlimmsten Juckreiz darstellt)
  • Kann mit einer mobilen Anwendung in englischer Sprache interagieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven psychiatrischen Symptomen (z.B. aktive Suizidgedanken, Psychosen, Wahnvorstellungen)

  • Patienten mit instabilem psychiatrischem Zustand, gekennzeichnet durch

    o stationäre Aufnahme ins Krankenhaus wegen einer psychiatrischen Erkrankung oder Beginn einer psychotropen Medikation in den letzten 3 Monaten

  • Patienten mit instabilem dermatologischen Zustand, gekennzeichnet durch

    • Jüngstes Aufflammen der Hauterkrankung innerhalb der letzten 2 Wochen, einschließlich der Diagnose eines Aufflammens durch einen Arzt, der Verwendung von systemischen Steroiden, oralen Antibiotika, einer Rettungstherapie mit feuchten Wickeln, oralen Virostatika oder einer Erhöhung der Häufigkeit der Phototherapie oder der Dosis systemischer Medikamente für die Hauterkrankung dermatologischer Zustand innerhalb der letzten 2 Wochen ODER

    • Eines der folgenden Ereignisse innerhalb von 3 Monaten

      • stationäre Aufnahme wegen einer dermatologischen Erkrankung
      • Beginn der Phototherapie
      • Beginn einer systemischen Therapie (konventionelle Immunsuppressiva, Biologika, JAK-Inhibitoren) innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Diese vollständig automatisierte und selbstverwaltete Intervention wird über eine HIPAA-konforme mobile App (Health Insurance Portability and Accountability Act) bereitgestellt, die in Zusammenarbeit mit Intellect Inc. entwickelt wurde, einem in Singapur ansässigen mobilen Gesundheitsunternehmen mit großer Reichweite und früheren Forschungskooperationen in Asien Pazifikregion. Eine ausführliche Diskussion mit Schwerpunkt auf der Entwicklung der Anwendung, einschließlich Benutzeroberfläche, Datenerfassungs- und Kurationstechnologie, Sicherheit und Datenschutz, ist bei den Autoren erhältlich.
Verhalten: Digitale psychotherapeutische Intervention
Mobile App mit verschiedenen psychoverhaltensbezogenen Tools zur Aufklärung, Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Bewältigung sowie zur Förderung des Wohlbefindens bei dermatologischen Patienten.
Andere Namen:
  • App
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe werden die Healthy365-App herunterladen, eine mobile Gesundheitsanwendung, die vom Health Promotion Board der Regierung von Singapur verwaltet wird. Die Healthy365-App bietet eine Vielzahl nützlicher allgemeiner gesundheitsbezogener Inhalte, die nicht speziell auf Hautkrankheiten zugeschnitten sind. Dazu gehören personalisierte Gesundheitsüberwachung, Teilnahme an Fitness-Challenges, Zugang zu Ernährungsberatung und personalisierte Empfehlungen für den Lebensstil.
Verhalten: Gesund365
Mobile Anwendung des Health Promotion Board (HPB) Singapur, die Benutzer zu einem gesünderen Lebensstil ermutigen soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautspezifische Qualität der Lebensbehinderung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Dermatology Life Quality Index (DLQI). Mindestpunktzahl: 0 (keine Auswirkungen auf die Lebensqualität). Maximale Punktzahl: 30 (extrem große Auswirkungen auf die Lebensqualität).
Grundlinie, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Beurteilung durch Prüfer/Arzt
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Numerische Bewertungsskala mit 0 bis 5 Punkten, wobei ein höherer Wert einen größeren Schweregrad signalisiert
Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Implementierbarkeit – App-Engagement-Skala
Zeitfenster: Woche 32
App-Engagement-Skala. 7 Fragen, bewertet auf einer Likert-Skala. Die Punkte werden mit Werten zwischen 7 und 35 summiert, wobei ein höherer Wert auf ein größeres Engagement hinweist.
Woche 32
Umsetzbarkeit – Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: Woche 32
Einfach begrenzte Zahlungsbereitschaft: „Wie viel wären Sie maximal bereit, pro Monat zu zahlen, um diese mobile App weiterhin zu nutzen?“ Die Antworten reichen von „Ich würde es nicht nutzen, selbst wenn es kostenlos wäre“ bis „Ich würde 41 $ oder mehr pro Monat zahlen“.
Woche 32
Ekzemschwere
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Ekzembereich und Schweregradindex. Bewertungssystem zur Bewertung der Schwere der atopischen Dermatitis. Die Punktzahl reicht von 0 bis 72 mit höherer Punktzahl, was auf einen schlechteren Schweregrad hinweist.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Psoriasis Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Psoriasis -Bereich und Schweregradindex. Schweregradbewertung für Patienten mit Psoriasis. Die Punktzahl reicht von 0 bis 72 mit höherer Bewertung, was auf schwerwiegendere Erkrankungen hinweist.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Zusammengesetztes Maß für das Kratzen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Globale Schwere und Körperoberfläche, die von verschiedenen Kratzermaßnahmen betroffen ist, z.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Jucken
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 4, 8, 12, 16, 24, 32
0-10 Numerische Bewertungsskala, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Juckreiz signalisieren
Grundlinie, Wochen 4, 8, 12, 16, 24, 32
Schlafstörung
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 4, 8, 12, 16, 24, 32
0-10 Numerische Bewertungsskala, wobei höhere Bewertungen eine größere Schlafstörung signalisieren
Grundlinie, Wochen 4, 8, 12, 16, 24, 32
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
EQ-5D der EuroQOL-Gruppe ist ein Maß für den Gesundheits-/Gesundheitsunternehmen. EQ-5D-5L-Indexwerte reichen von -0,59 bis 1, wobei 1 der bestmögliche Gesundheitszustand ist
Baseline, Woche 32
Implementierbarkeit - Hindernisse und Nutzungsleiter
Zeitfenster: Post 32 Wochen nach Abschluss des Studiums des Teilnehmers
Qualitative Interviews mit thematischer Analyse zur Bestimmung von Hindernissen und Vermittlern der Verwendung und langfristiger Nachhaltigkeit
Post 32 Wochen nach Abschluss des Studiums des Teilnehmers
Arzt bewertete die betroffene Körperoberfläche
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8 und 16
Reichen von 0% (keine betroffene Fläche) bis 100% (vollständige Beteiligung)
Grundlinie, Woche 8 und 16
Chronische Urtikaria -Schwere
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Urticaria Activity Score-7 (UAS7). Bewerten Sie den Schweregrad für Patienten mit chronischer Urtikaria. Score reicht von 0-6.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Hautschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
0-10 Numerische Bewertungsskala, größere Punktzahlen signalisieren größere Schmerzen
Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, Woche 24 und 32
Promis (Patienten mit Patienten gemeldetem Ergebnismessungsinformationssystem) Depression 8b. Der RAW -Score -Bereich für die Promis -Depression 8b liegt zwischen 8 und 40 mit höheren Werten, was auf höhere depressive Symptome hinweist. Die Rohbewertung wird dann unter Verwendung einer standardisierten Konvertierungstabelle in einen T-Score konvertiert. Die T -Scores haben einen Mittelwert von 50 und Standardabweichung (SD) von 10, ein höherer Wert signalisiert höhere depressive Symptome.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, Woche 24 und 32
Angst
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 8, 16, 24 und 32
Promis (Patients gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem) Angst 7A. Der Rohwert reichen von 7 bis 35 mit höheren Werten, was auf größere Angstsymptome hinweist. Die Rohbewertung wird dann unter Verwendung einer standardisierten Konvertierungstabelle in einen T-Score konvertiert. Die T -Scores haben einen Mittelwert von 50 und Standardabweichung (SD) von 10, ein höherer Wert signalisiert höhere depressive Symptome.
Grundlinie, Wochen 8, 16, 24 und 32
Anzahl der Patienten, die eine Behandlungskalation benötigen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, 16 und 32

Anzahl der Patienten, die eine Behandlungskalation benötigen, definiert als eine der folgenden

- Initiierung oder Eskalation systemischer Behandlungen; Inklusive konventionelle Immunsuppressiva, Biologika, systemische Steroide
Grundlinie, Woche 8, 16 und 32
Arbeitsproduktivität und Aktivitätsstörung
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 16

Änderung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung Fragebogen sowie Beeinträchtigung von Klassenzimmer Fragen: SHP, Version 2 (WPAI+CIQ: SHP, V 2). Bewertet die Auswirkungen von Gesundheitsproblemen auf die Fähigkeit einer Person, regelmäßige tägliche Aktivitäten zu arbeiten und durchzuführen. Die Bewertungen werden mit 100 multipliziert, um in Prozent mit höheren Scorings auszudrücken, was auf höhere Beeinträchtigungen und weniger Produktivität hinweist.

Zwei zusätzliche Fragen zur Bewertung der Zeit für Probleme, die mit dem Hautzustand und dem Beschäftigungsstatus verbunden sind.
Grundlinie und Woche 16
Hautspezifische Qualität der Lebensbehinderung
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Dermatology Life Quality Index (DLQI). Mindestpunktzahl: 0 (keine Auswirkungen auf die Lebensqualität). Maximale Punktzahl: 30 (große Auswirkungen auf die Lebensqualität).
Woche 4, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Implementierbarkeit - Häufigkeit der App -Nutzung
Zeitfenster: Woche 8, Woche 32
Frequenz der Verwendung der mobilen App, von nie bis zum Alltag reichen
Woche 8, Woche 32
Implementierbarkeit - Dauer der App -Nutzung
Zeitfenster: Woche 8, Woche 32
Die durchschnittliche App -Dauer der App verwendet jedes Mal zwischen weniger als 2 Minuten und mehr als 40 Minuten.
Woche 8, Woche 32
Implementierbarkeit - Prozentsatz abgeschlossene Lernpfade/ Module
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 32
Passiv in den Protokollen der mobilen App gesammelt.
Grundlinie bis Woche 32
Implementierbarkeit - Angemessene Antworten und Engagement für Tracking -Übungen und offene Fragen in der App
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 32
Passiv in den Protokollen der mobilen App gesammelt.
Grundlinie bis Woche 32
Implementierbarkeit - kollektive Serverstatistik
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 32
Die kollektiven Serverzugriffsstatistiken der Mobile App werden verfolgt, um festzustellen, welche Seiten den niedrigsten und höchsten Datenverkehr aufweisen, und um die Hilfsbereitschaftsbewertungen jedes Moduls zu analysieren.
Grundlinie bis Woche 32
Implementierbarkeit - Wahrscheinliche Häufigkeit der App -Verwendung nach der Studie
Zeitfenster: Woche 32
Wahrscheinliche Häufigkeit der App -Nutzung nach der Studie, von nie zu alltäglich.
Woche 32
Implementierbarkeit - Vorlieben und Abneigungen
Zeitfenster: Woche 32
Zwei Free-Text-Fragen sammeln qualitatives Feedback zu den Vorlieben und Abneigungen der Teilnehmer über die App.
Woche 32
Implementierbarkeit - Vorschläge und Feedback
Zeitfenster: Woche 32
Free-Text-Fragen sammeln Vorschläge und Feedback zur Verbesserung der mobilen App.
Woche 32
Arzt bewertete die Schwere der globalen Erkrankung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Bewertet den Gesamt-, emotionalen, funktionellen und physischen Schweregrad des Patienten sowie die Wahrnehmung des Arztes, wie der Patient die Gesamtschwere bewertete. Reichen von 0 bis 10, wobei höherer Wertschöpfung höher ist.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16
Arzt bewertete klinische globale Veränderung
Zeitfenster: Woche 8, Woche 16
Aus Kliniker bewertete Änderung des Gesamtstatus des Patienten seit Beginn der Studie. Reicht von sehr verbessert bis sehr viel schlechter.
Woche 8, Woche 16
Schweregrad der Patientenkrankheit der Patienten
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Eine Frage zur Bewertung der allgemeinen globalen Bewertung des Schweregrads des Patienten im Bereich der Erkrankung im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf höhere Schwere hinweisen.
Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Patient Global Eindruck von Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Der Patient berichtete über eine globale Schweregradbewertung, von keiner bis sehr schwer.
Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Patienten globaler Eindruck von Veränderungen
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Der Patient berichtete über eine Änderung des Gesamtstatus zu Beginn der Studie und verbesserte sich sehr viel schlimmer.
Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 24, Woche 32

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typ D -Persönlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 16
DS-14, Maß für die Persönlichkeit vom Typ D. Die negativen Auswirkungen und die sozialen Hemmskalen werden von 0 bis 28 mit einer höheren Punktzahl bewertet, die ein höheres Merkmal darstellt. Ein Grenzwert von 10 auf jeder Skala wird verwendet, um die Persönlichkeit vom Typ D Typ D zu klassifizieren.
Grundlinie und Woche 16
Juckreiz charakteristisch
Zeitfenster: 0, Woche 8
Die 5d Pruritus -Skala reicht von 5 bis 25, wobei 5 kein Pruritus und 25 auf den schwersten Pruritus hinweisen.
0, Woche 8
Annahme des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Akzeptanz der Skala chronischer Gesundheitszustände. Die Bewertungen reichen von 8 bis 40. Höhere Werte deuten auf eine höhere Akzeptanz des chronischen Gesundheitszustands hin.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Überarbeitete Krankheitswahrnehmungsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Bewertung der Wahrnehmung von Individuen, die ihre Krankheit wahrnehmen, einschließlich kognitiver und emotionaler Repräsentationen von Krankheiten über mehrere Dimensionen hinweg. Jede Dimension wird separat bewertet und als Prozentsatz (0-100%) ausgedrückt, wobei höhere Werte stärker angenommen werden.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 24, 32
Kurze Resilienzskala. Die Gesamtpunktzahl auf der kurzen Resilienzskala (BRS) liegt zwischen 6 und 30. Diese Skala misst die Fähigkeit eines Individuums, sich von Stress und Widrigkeiten zurückzuziehen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Belastbarkeit an, während eine niedrigere Punktzahl eine geringere Belastbarkeit hinweist.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 24, 32
Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Emotionen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, 32
Versprechen Selbstwirksamkeit bei der Verwaltung von Emotionen 4a. Die Punktzahl reicht von 4 bis 20, die standardisiert und als Prozentsatz von 0 bis 100%ausgedrückt werden, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Grundlinie, Woche 8, 32
Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, 32
2 Fragen aus der kognitiven und affektiven Achtsamkeitsskala (CAMS-R). Die Punktzahl reicht von 0 bis 6 mit höherer Punktzahl, was auf mehr Achtsamkeit hinweist.
Grundlinie, Woche 8, 32
Selbststigmatisierung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Internalisierungsskala zur Gewichtsverzerrung, modifiziert für Hauterkrankungen. Die Punktzahl reicht von 11 bis 77. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Internalisierung der Verzerrung/negativer Wahrnehmung gegenüber sich selbst hin.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Sozialer Vergleich
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Die DermSC -Skala umfasst 3 Fragen, wodurch die allgemeine Tendenz zum sozialen Vergleich, den negativen Vergleich nach unten und den negativen Vergleich nach oben geprüft wird. Die Bewertungen jeder Frage (1-5 Punkte) sind tabellarisch (Bereich 3-15) mit einer höheren Punktzahl, was auf einen größeren Grad des sozialen Vergleichs hinweist.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 24, 32
Der Weltgesundheitsorganisation-Five-Well-Being-Index (WHO-5) reicht von 0 bis 25, der in eine Indexbewertung 0-100 umgewandelt wird, wobei 0 das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden darstellt, und 100, die das beste vorstellbare Wohlbefinden darstellen.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 24, 32
Einhaltung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Die selbst gemeldete Behandlungsanpassung, die als Prozentsatz von 0 bis 100% dargestellt wird, wenn höhere Werte auf eine höhere Einhaltung hinweisen.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, 32
Kratzverhalten
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Promis Itch Fragebogen Kratzverhalten 5a. Score-Bereiche von 0-25 mit höherer Punktzahl, was auf ein höheres Kratzverhalten hinweist. Die Bewertungen sind standardisiert mit 50, die den Mittelwert darstellen.
Grundlinie, Woche 8, Woche 16, Woche 24, Woche 32
Selbstwirksamkeit für die Verwaltung sozialer Interaktionen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 32
2 Fragen aus der Selbstwirksamkeit von Versprechen zur Verwaltung chronischer Erkrankungen - Verwaltung sozialer Interaktionen. Es bewertet das Vertrauen in soziale Aktivitäten und hilft zu suchen. Ich bin nicht zuversichtlich, dass ich sehr zuversichtlich bin.
Grundlinie, Woche 8, Woche 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

National Skin Centre, Singapore
KK Women's and Children's Hospital
National University of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/00751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD umfasst demografische Daten, Krankheitsergebnisse und Maßnahmen. Diese sind im Einzelfall beim Studienteam erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden ab dem Zeitpunkt der Veröffentlichung und danach vier Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD und unterstützende Informationen werden im Studienteam von Fall zu Fall auf Anfrage im Studienteam verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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