- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06703424
Onderzoek naar de acute effecten van fysieke activiteiten met lichtintensiteit op prefrontale corticale activering, cognitieve functie, slaperigheid en rugpijn bij fysiek inactieve universiteitsstudenten
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de acute effecten van twee nieuwe oefeningen met lichtintensiteit (zittend fietsen en staand draaien) op de prefrontale corticale bloedoxygenatie, het uitvoerend functioneren, slaperigheid en rugpijn bij inactieve universiteitsstudenten.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de veranderingen in de niveaus van zuurstofrijk hemoglobine (O2Hb) en zuurstofarm hemoglobine (HHb) in de prefrontale cortex vanaf de basislijn tot onmiddellijk daarna en 20 minuten na een periode van 5 minuten S-C en S-T vergeleken met zitten gedurende dezelfde duur?
- Wat zijn de veranderingen in het executief functioneren, in het bijzonder de n-back-test en de Word Color Stroop-testprestaties vanaf de basislijn tot onmiddellijk daarna en 20 minuten na een aanval van S-C en S-T, vergeleken met dezelfde duur zitten?
- Hoe verhouden de door de deelnemers zelf beoordeelde slaperigheid en rugpijn overdag na een periode van S-C en S-T zich tot hetzelfde zitten?
Deelnemers zullen:
- Voer sit-fietsen of staan-draaien uit gedurende 5 minuten (experimentele conditie) en zit gedurende 5 minuten (controleconditie)
- Draag tijdens de metingen de functionele nabij-infraroodspectroscopiekap op het hoofd
- Voltooi de 1-rug-, 2-rugtest en Word Color Stroop vóór, onmiddellijk erna en 20 minuten na de experimentele/controleconditie
- Laat hun bloeddruk en hartslag meten door een smartwatch
- Vul een vragenlijst over slaperigheid overdag en een vragenlijst over rugpijn in
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore
- Block 5 Physical Education and Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NTU-NIE universiteitsstudent, tussen 21 en 30 jaar oud, voldoet niet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (150 minuten wekelijkse MVPA)
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van bloeddrukverlagende medicijnen
- fysiek actief (150 minuten of meer wekelijkse MVPA)
- op basis van de antwoorden op de Get Active-vragenlijst fysiek niet fit wordt geacht om deel te nemen aan fysieke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zit-fietsen
Zitfietsen op een zitfiets gedurende 5 minuten
|
Zitfietsen gedurende 5 minuten
|
|
Experimenteel: Stand-draaien
Stand-twisten op een stand-twister gedurende 5 minuten
|
Stand-draaien gedurende 5 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Alleen zittend
Slechts 5 minuten zitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1-back-testnauwkeurigheid (%)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Aantal correcte pogingen (juiste terugroepactie)
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
Reactietijd 1-terugtest (ms)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Gemiddelde reactietijd over de proeven heen
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
2-back-testnauwkeurigheid (%)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Aantal correcte pogingen (juiste terugroepactie)
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
Reactietijd 2-back-test (ms)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Gemiddelde reactietijd over de proeven heen
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
Nauwkeurigheid kleurwoord Stroop-test (congruent) (%)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Aantal juiste pogingen terugroepen
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
Nauwkeurigheid kleurwoord Stroop-test (incongruent) (%)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Aantal juiste pogingen terugroepen
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
Kleur Woord Stroop-test reactietijd (congruent) (ms)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Gemiddelde reactietijd over de proeven heen
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
Kleur Woord Stroop-test reactietijd (incongruent) (ms)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Gemiddelde reactietijd over de proeven heen
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
prefrontale corticale zuurstofrijke hemoglobineniveaus (micrometer)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
|
prefrontale corticale zuurstofarme hemoglobineniveaus (micrometer)
Tijdsspanne: Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie
|
Pretest, posttest 1 (onmiddellijk na de experimentele conditie) en posttest 2 (na posttest 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NanyangTU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .