- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06703424
Untersuchung der akuten Auswirkungen leichter körperlicher Aktivitäten auf die präfrontale kortikale Aktivierung, die kognitive Funktion, Schläfrigkeit und Rückenschmerzen bei körperlich inaktiven Universitätsstudenten
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die akuten Auswirkungen zweier neuartiger Übungen mit geringer Intensität (Fahrradfahren im Sitzen und Drehen im Stehen) auf die Sauerstoffversorgung des präfrontalen kortikalen Blutes, die exekutive Funktion, Schläfrigkeit und Rückenschmerzen bei inaktiven Universitätsstudenten zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie verändern sich die Werte des sauerstoffhaltigen Hämoglobins (O2Hb) und des sauerstofffreien Hämoglobins (HHb) im präfrontalen Kortex vom Ausgangswert bis unmittelbar nach und 20 Minuten nach einer 5-minütigen S-C- und S-T-Runde im Vergleich zum Sitzen für die gleiche Dauer?
- Welche Veränderungen gibt es in der exekutiven Funktion, insbesondere in der Leistung des N-Back-Tests und des Word-Color-Stroop-Tests, vom Ausgangswert bis unmittelbar nach und 20 Minuten nach einer S-C- und S-T-Runde im Vergleich zum Sitzen für die gleiche Dauer?
- Wie bewerten die Teilnehmer ihre Tagesschläfrigkeit und Rückenschmerzen nach einer S-C- und S-T-Runde im Vergleich zum Sitzen über die gleiche Dauer?
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie 5 Minuten lang Sitz-Radfahren oder Stehen-Drehen durch (Versuchsbedingung) und sitzen Sie 5 Minuten lang (Kontrollbedingung).
- Tragen Sie während der Messungen die funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Kappe auf dem Kopf
- Führen Sie den 1-Rücken-, 2-Rücken-Test und Word Color Stroop vor, unmittelbar nach und 20 Minuten nach der Versuchs-/Kontrollbedingung durch
- Lassen Sie Ihren Blutdruck und Ihre Herzfrequenz mit einer Smartwatch messen
- Füllen Sie einen Fragebogen zur Tagesmüdigkeit und einen Fragebogen zu Rückenschmerzen aus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur
- Block 5 Physical Education and Sport Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NTU-NIE-Universitätsstudent im Alter zwischen 21 und 30 Jahren erfüllt nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten wöchentliches MVPA).
Ausschlusskriterien:
- Einnahme blutdrucksenkender Medikamente
- körperlich aktiv (150 Minuten oder mehr wöchentlicher MVPA)
- aufgrund der Antworten auf den „Get Active“-Fragebogen als nicht körperlich fit für die Teilnahme an körperlicher Aktivität eingestuft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Radfahren im Sitzen
Sitzradfahren auf einem Sitzfahrrad für 5 Minuten
|
Sitz-Radfahren für 5 Minuten
|
|
Experimental: Stehen-drehen
Standdrehen auf einem Standdreher für 5 Minuten
|
5 Minuten lang im Stehen drehen
|
|
Kein Eingriff: Nur Sitzen
Nur 5 Minuten sitzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1-Back-Testgenauigkeit (%)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Anzahl korrekter Versuche (richtiger Rückruf)
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
1-Back-Test-Reaktionszeit (ms)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Durchschnittliche Reaktionszeit über alle Versuche hinweg
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
2-Back-Testgenauigkeit (%)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Anzahl korrekter Versuche (richtiger Rückruf)
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
2-Back-Test-Reaktionszeit (ms)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Durchschnittliche Reaktionszeit über alle Versuche hinweg
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
Genauigkeit des Farbwort-Stroop-Tests (kongruent) (%)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Anzahl der korrekten Versuchsrückrufe
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
Genauigkeit des Farbwort-Stroop-Tests (inkongruent) (%)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Anzahl der korrekten Versuchsrückrufe
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
Farbwort-Stroop-Test-Reaktionszeit (kongruent) (ms)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Durchschnittliche Reaktionszeit über alle Versuche hinweg
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
Farbwort-Stroop-Test-Reaktionszeit (inkongruent) (ms)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Durchschnittliche Reaktionszeit über alle Versuche hinweg
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
präfrontaler kortikaler sauerstoffhaltiger Hämoglobinspiegel (Mikrometer)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
gemessen durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
|
präfrontale kortikale desoxygenierte Hämoglobinspiegel (Mikrometer)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
gemessen durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
|
Vortest, Nachtest 1 (unmittelbar nach der Versuchsbedingung) und Nachtest 2 (nach Nachtest 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- NanyangTU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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