- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06703424
Badanie ostrego wpływu aktywności fizycznej o intensywności światła na aktywację kory przedczołowej, funkcje poznawcze, senność i ból pleców wśród nieaktywnych fizycznie studentów uniwersytetu
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie ostrego wpływu dwóch nowatorskich ćwiczeń o intensywności światła (jazda na rowerze w pozycji siedzącej i skręcanie w pozycji stojącej) na utlenowanie krwi w korze przedczołowej, funkcjonowanie wykonawcze, senność i ból pleców wśród nieaktywnych studentów uniwersytetu.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są zmiany w poziomach utlenionej (O2Hb) i odtlenionej hemoglobiny (HHb) w korze przedczołowej od wartości początkowej do bezpośrednio po i 20 minut po 5-minutowym ataku S-C i S-T w porównaniu z siedzeniem przez ten sam czas?
- Jakie są zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym, w szczególności w teście n-back i teście Word Color Stroop, od wartości początkowej do bezpośrednio po i 20 minutach po ataku S-C i S-T w porównaniu z siedzeniem przez ten sam czas?
- Jak uczestnicy oceniają senność w ciągu dnia i ból pleców po ataku S-C i S-T w porównaniu z siedzeniem przez ten sam czas?
Uczestnicy będą:
- Wykonuj jazdę na rowerze w pozycji siedzącej lub skręcanie w pozycji stojącej przez 5 minut (warunki eksperymentalne) i siedź przez 5 minut (warunki kontrolne)
- Podczas pomiarów należy nosić na głowie funkcjonalny nasadkę do spektroskopii bliskiej podczerwieni
- Wykonaj test 1-back, 2-back i Word Color Stroop przed, bezpośrednio po i 20 minut po warunkach eksperymentalnych/kontrolnych
- Zmierz ciśnienie krwi i tętno na smartwatchu
- Wypełnij kwestionariusz dotyczący senności w ciągu dnia i kwestionariusz dotyczący bólu pleców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur
- Block 5 Physical Education and Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Student uczelni NTU-NIE, w wieku od 21 do 30 lat, nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (150 minut tygodniowo MVPA)
Kryteria wykluczenia:
- przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi
- aktywny fizycznie (co najmniej 150 minut tygodniowego MVPA)
- uznany za niezdolnego fizycznie do uczestniczenia w aktywności fizycznej na podstawie odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu Get Active
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jazda na rowerze w pozycji siedzącej
Jazda na rowerze w pozycji siedzącej przez 5 minut
|
Jeździj na rowerze w pozycji siedzącej przez 5 minut
|
|
Eksperymentalny: Skręcanie na stojąco
Skręcanie na stojaku na skręcarce przez 5 minut
|
Skręcanie na stojąco przez 5 minut
|
|
Brak interwencji: Tylko siedzące
Siedzę tylko 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność testu 1-back (%)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Liczba poprawnych prób (prawidłowe przywołanie)
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Czas reakcji w teście 1-back (ms)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Średni czas reakcji w różnych próbach
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Dokładność testu 2-backowego (%)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Liczba poprawnych prób (prawidłowe przywołanie)
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Czas reakcji w teście 2-back (ms)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Średni czas reakcji w różnych próbach
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Kolor Słowo Dokładność testu Stroopa (zgodna) (%)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Liczba przywołanych poprawnych prób
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Kolor Słowo Dokładność testu Stroopa (niespójna) (%)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Liczba przywołanych poprawnych prób
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Czas reakcji w teście Kolor Word Stroopa (przystający) (ms)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Średni czas reakcji w różnych próbach
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Czas reakcji w teście Kolor Word Stroopa (niespójny) (ms)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Średni czas reakcji w różnych próbach
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
poziom utlenionej hemoglobiny w korze przedczołowej (mikrometr)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
|
Poziom odtlenionej hemoglobiny w korze przedczołowej (mikrometr)
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Przed badaniem, po teście 1 (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych) i po teście 2 (po teście końcowym 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanyangTU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .