- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06703424
Investigación de los efectos agudos de las actividades físicas de intensidad ligera sobre la activación cortical prefrontal, la función cognitiva, la somnolencia y el dolor de espalda entre estudiantes universitarios físicamente inactivos
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar los efectos agudos de dos nuevos ejercicios de intensidad ligera (bicicleta sentada y torsión de pie) sobre la oxigenación de la sangre cortical prefrontal, el funcionamiento ejecutivo, la somnolencia y el dolor de espalda entre estudiantes universitarios inactivos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los cambios en los niveles de hemoglobina oxigenada (O2Hb) y hemoglobina desoxigenada (HHb) en la corteza prefrontal desde el inicio hasta inmediatamente después y 20 minutos después de una sesión de 5 minutos de S-C y S-T en comparación con estar sentado durante la misma duración?
- ¿Cuáles son los cambios en el funcionamiento ejecutivo, específicamente, en la prueba n-back y en el rendimiento de la prueba Word Color Stroop desde el inicio hasta inmediatamente después y 20 minutos después de un episodio de S-C y S-T en comparación con estar sentado durante el mismo período?
- ¿Cómo se compara la somnolencia diurna y el dolor de espalda autovalorados por los participantes después de un episodio de S-C y S-T con estar sentado durante el mismo período?
Los participantes:
- Realice ciclismo sentado o giros de pie durante 5 minutos (condición experimental) y siéntese durante 5 minutos (condición de control)
- Use la gorra funcional de espectroscopia de infrarrojo cercano en la cabeza durante todas las mediciones.
- Complete la prueba de 1 espalda, 2 espaldas y Word Color Stroop antes, inmediatamente después y 20 minutos después de la condición experimental/de control.
- Haga que le tomen la presión arterial y la frecuencia cardíaca con un reloj inteligente
- Complete un cuestionario sobre somnolencia diurna y un cuestionario sobre dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur
- Block 5 Physical Education and Sport Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario NTU-NIE, entre 21 y 30 años, no cumple con las pautas de actividad física (150 min de MVPA semanal)
Criterios de exclusión:
- tomando medicamentos para bajar la presión arterial
- físicamente activo (150 minutos o más de MVPA semanal)
- considerado no apto físicamente para participar en actividad física según las respuestas al cuestionario Get Active
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ciclismo sentado
Ciclismo sentado en una bicicleta con asiento durante 5 minutos.
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Ciclismo sentado durante 5 minutos.
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Experimental: Torsión de soporte
Girar en un stand-twister durante 5 minutos
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Girando el soporte durante 5 minutos
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Sin intervención: Sólo sentado
Sentarse solo por 5 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la prueba de 1 vuelta (%)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
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Número de ensayos correctos (recuerdo correcto)
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
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|
Tiempo de reacción de prueba de 1 vuelta (ms)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
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Tiempo de reacción promedio entre pruebas
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
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Precisión de la prueba de 2 espaldas (%)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
Número de ensayos correctos (recuerdo correcto)
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
|
Tiempo de reacción de la prueba de 2 espaldas (ms)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
Tiempo de reacción promedio entre pruebas
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
|
Precisión de la prueba Color Word Stroop (congruente) (%)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
Número de ensayos correctos recuperados
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
|
Precisión de la prueba Color Word Stroop (incongruente) (%)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
Número de ensayos correctos recuperados
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
|
Tiempo de reacción de la prueba Color Word Stroop (congruente) (ms)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
Tiempo de reacción promedio entre pruebas
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
|
Tiempo de reacción de la prueba Color Word Stroop (incongruente) (ms)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
Tiempo de reacción promedio entre pruebas
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
|
niveles de hemoglobina oxigenada cortical prefrontal (micrómetros)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
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medido por espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
|
niveles de hemoglobina desoxigenada cortical prefrontal (micrómetros)
Periodo de tiempo: Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
medido por espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
|
Preprueba, posprueba 1 (inmediatamente después de la condición experimental) y posprueba 2 (después de la posprueba 1)
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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