- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06703424
Investigando os efeitos agudos de atividades físicas de intensidade leve na ativação cortical pré-frontal, função cognitiva, sonolência e dor nas costas entre estudantes universitários fisicamente inativos
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar os efeitos agudos de dois novos exercícios de intensidade leve (sit-cycling e stand-twist) na oxigenação do sangue cortical pré-frontal, funcionamento executivo, sonolência e dor nas costas entre estudantes universitários inativos.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as alterações nos níveis de hemoglobina oxigenada (O2Hb) e hemoglobina desoxigenada (HHb) no córtex pré-frontal desde o início até imediatamente após e 20 minutos após uma sessão de 5 minutos de SC e ST em comparação com a posição sentada pela mesma duração?
- Quais são as mudanças no funcionamento executivo, especificamente no desempenho do teste n-back e do teste Word Color Stroop desde o início até imediatamente após e 20 minutos após uma sessão de SC e ST em comparação com ficar sentado pelo mesmo período?
- Como a autoavaliação da sonolência diurna e da dor nas costas dos participantes após uma sessão de SC e ST se compara a ficar sentado pelo mesmo período?
Os participantes irão:
- Realize ciclismo sentado ou torção em pé por 5 minutos (condição experimental) e sente-se por 5 minutos (condição de controle)
- Use o boné funcional de espectroscopia no infravermelho próximo na cabeça durante as medições
- Teste completo de 1 volta, 2 costas e Word Color Stroop antes, imediatamente depois e 20 minutos após a condição experimental/controle
- Tenha a pressão arterial e a frequência cardíaca medidas por um smartwatch
- Preencha um questionário sobre sonolência diurna e um questionário sobre dor nas costas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Cingapura
- Block 5 Physical Education and Sport Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudante universitário NTU-NIE, entre 21 e 30 anos, não atende às diretrizes de atividade física (150 minutos de AFMV semanal)
Critérios de exclusão:
- tomando medicação para baixar a pressão arterial
- fisicamente ativo (150 minutos ou mais de AFMV semanal)
- considerado fisicamente não apto para participar de atividades físicas com base nas respostas ao Questionário Get Active
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ciclismo sentado
Andar de bicicleta sentado em uma bicicleta sentada por 5 minutos
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Sentado e pedalando por 5 minutos
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Experimental: Torção de suporte
Torcendo em um stand-twister por 5 minutos
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Torcendo em pé por 5 minutos
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Sem intervenção: Sentado apenas
Sentado apenas por 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do teste de 1 volta (%)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Número de tentativas corretas (lembrança correta)
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Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Tempo de reação do teste de 1 volta (ms)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Tempo médio de reação entre os testes
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Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Precisão do teste de 2 voltas (%)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Número de tentativas corretas (lembrança correta)
|
Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
|
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Tempo de reação do teste de 2 voltas (ms)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Tempo médio de reação entre os testes
|
Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
|
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Precisão do teste Color Word Stroop (congruente) (%)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Número de tentativas corretas de recall
|
Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Precisão do teste Color Word Stroop (incongruente) (%)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
|
Número de tentativas corretas de recall
|
Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
|
|
Tempo de reação do teste Color Word Stroop (congruente) (ms)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
|
Tempo médio de reação entre os testes
|
Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
|
|
Tempo de reação do teste Color Word Stroop (incongruente) (ms)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
|
Tempo médio de reação entre os testes
|
Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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níveis de hemoglobina oxigenada cortical pré-frontal (micrômetros)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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medido por espectroscopia funcional no infravermelho próximo
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Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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níveis de hemoglobina desoxigenada cortical pré-frontal (micrômetros)
Prazo: Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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medido por espectroscopia funcional no infravermelho próximo
|
Pré-teste, pós-teste 1 (imediatamente após a condição experimental) e pós-teste 2 (após o pós-teste 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NanyangTU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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