Patiënten met niet-geruptureerde intracraniale aneurysmata: evaluatie van de voordelen van follow-up van paramedici in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (CANHOPE)

Het doel van de CANHOPE-studie is om een ​​paramedisch gezondheidszorgprogramma te beoordelen, geïnspireerd door de ervaringen van patiënten met niet-geruptureerde ICA, beheerd in de neuroradiologie en geleid door de onzekerheid van de ziektetheorie, om de hoop van patiënten te behouden.

Het CANHOPE-programma is ontworpen om artsen en besluitvormers te voorzien van de gegevens die zij nodig hebben ter ondersteuning van de implementatie van dit programma in verwijzingscentra voor ICA-follow-up.

Deze studie wordt uitgevoerd in twee parallelle delen: 1/ een cluster, gerandomiseerde, gecontroleerde studie en 2/ een uitgebreide kwalitatieve studie.

Een intracraniaal aneurysma (ICA) is een plaatselijke verwijding van de wand van een hersenslagader. Zogenaamde klassieke aneurysmata zijn sacculair en bevinden zich in de hoofdslagaders van de cirkel van Willis. De mechanismen die leiden tot de ontwikkeling en groei van aneurysmata blijven onduidelijk (1). Ze ontwikkelen zich naast een verzwakt gebied van de slagaderwand, meestal bij arteriële splitsingen. Er zijn een aantal risicofactoren bekend: vrouwelijk geslacht, roken, hoge bloeddruk, bindweefselaandoeningen (binnen deze categorie komen de familievormen van gescheurde ICA’s vooral voor bij autosomaal dominante polycystische nierziekte). ICA’s zijn veelvoorkomende afwijkingen en treffen 2 tot 5% van de volwassen bevolking, d.w.z. 1,2 tot 3 miljoen Fransen.

Een ICA wordt gecompliceerd doordat het scheurt, resulterend in een subarachnoïdale bloeding, gekenmerkt door een plotselinge "donderslag" -hoofdpijn met bewustzijnsverlies, leidend tot een plotselinge dood. Hoewel het scheuren van een aneurysma zeldzaam is (<1% per jaar, met 6.000 gevallen per jaar in Frankrijk), is het een ernstige gebeurtenis die kan leiden tot ernstige gevolgen of zelfs de dood. Het sterftecijfer voor dit type beroerte varieert tussen de 30 en 40%, en 3 op de 5 personen die overleven zijn permanent gehandicapt.

Afgezien van de context van een aneurysmaruptuur, is de ontdekking van niet-gescheurde ICA's meestal toevallig, tijdens CT-scan- of MRI-onderzoeken naar symptomen die geen verband houden met het aneurysma zelf. Met de verbeterde kwaliteit en beschikbaarheid van hersenbeeldvorming wordt ICA vaker gediagnosticeerd.

Het risico op ruptuur wordt beïnvloed door een aantal endogene factoren (etnische oorsprong, grootte en vorm van het aneurysma, voorgeschiedenis van ruptuur, leeftijd, geslacht) en exogene factoren: het is bekend dat chronische hoge bloeddruk, roken en chronische alcoholintoxicatie het risico op ruptuur verhogen. breuk en groei van het aneurysma.

Tot op heden bestaat er geen wetenschappelijke consensus over de therapeutische beslissing die moet worden genomen om ruptuur te voorkomen. Meestal zijn er drie benaderingen mogelijk:

• neurochirurgie, waarmee ICA's kunnen worden behandeld door de hals van het aneurysma af te knippen (sterftecijfer van 2,7% en morbiditeitscijfer van 9,9%).
• neuroradiologische behandeling. Deze procedure bestaat uit endovasculaire embolisatie van de aneurysmazak, met een sterfterisico van 0,2-1,0% en een permanent morbiditeitsrisico van 5,3-8,7%.
• eenvoudige beeldvormingsmonitoring van het aneurysma met vermindering van exogene risicofactoren ("watchful waiting"). De follow-up van onbehandelde ICA's wordt voornamelijk uitgevoerd door middel van magnetische resonantie-angiografie (MRA), of angio-CT-scan als MRA gecontra-indiceerd is. De frequentie en duur van vervolgbeeldvorming moeten gebaseerd zijn op patiënt- en aneurysmagerelateerde risicofactoren voor groei of ruptuur, evenals op behandelingsgerelateerde risicofactoren. Deze beslissing moet worden genomen als onderdeel van een besluitvormingsproces tussen de arts en de patiënt, gebaseerd op de aanbeveling van het multidisciplinaire team en patiëntgerelateerde psychosociologische factoren. De European Stroke Organization suggereert dat de follow-up moet worden voortgezet zolang preventieve behandeling een optie blijft.

De keuze van de behandeling zal afhangen van een aantal factoren (grootte en topografie van het aneurysma, de keuze van de patiënt, ervaring van elk centrum). Hoewel in sommige gevallen de beslissing om behandeling aan te bieden voor de hand ligt, is deze vaker complex en vereist de beoordeling van meerdere factoren, waaronder het risico op procedurele morbiditeit. Om artsen te helpen een beslissing te nemen, zijn er scores ontwikkeld om artsen indicatoren te geven op basis van de kenmerken van het aneurysma, de patiënt en zijn/haar medische geschiedenis.

• De behandelscore voor een niet-geruptureerd intracraniaal aneurysma geeft een binaire indicatie voor behandeling (behandelen of niet behandelen). Er wordt met name rekening gehouden met de vermindering van de levenskwaliteit van de patiënt als gevolg van de angst voor breuk.
• De score voor het voorspellen van het risico op ruptuur bij asymptomatische intracraniale aneurysmata geeft een 5-jaars risico op ruptuur weer.

Het gebruik van deze scores wordt aan het oordeel van de arts overgelaten, evenals de openbaarmaking van de schattingen aan de patiënt. Uit een onderzoek uit 2008 onder Franse neurochirurgische en neuroradiologische teampraktijken blijkt dat ongeveer de helft van de neurochirurgen en neuroradiologen schat dat zij meer dan 66% van de patiënten behandelen met niet-gescheurde aneurysma's die tijdens consultaties worden gezien. Iets meer dan een derde schat dat zij tussen de 33% en 66% van hen behandelen.

Het leven van patiënten met onbehandelde, niet-geruptureerde ICA is slecht onderzocht. Bonares et al. hebben een systematisch literatuuronderzoek uitgevoerd naar de impact van een dergelijke ICA op het psychologische profiel van patiënten. Er zijn slechts vijf onderzoeken geïdentificeerd die de angst- en depressieniveaus bij deze patiënten beoordelen. Hun conclusies zijn niet consistent. Twee onderzoeken, door Buils et al. waaraan 87 onbehandelde patiënten deelnamen en door Van der Schaaf waaraan negen patiënten deelnamen, hebben geen enkele verandering in het niveau van angst of depressie gevonden. Deze resultaten worden echter in twijfel getrokken door verschillende onderzoeken waarin angst en depressie voor en na een neurochirurgische of neurovasculaire behandeling zijn beoordeeld. Ze hebben allemaal een toename van angst laten zien vergeleken met de referentiepopulatie. Zo heeft Lemos bij een kwart van zijn onderzoekspopulatie matige angst aangetroffen, en heeft hij ook beschreven hoe ziektepercepties verband houden met angstsymptomen bij deze patiënten: cognitieve gedragstherapie kan deze twee factoren verminderen. Wereldwijd ervoeren patiënten ook matige angst in de onderzoeken van Yoshimoto, Otawara en Kubo.

In een recent literatuuronderzoek zijn gegevens over de kwaliteit van leven vergeleken tussen patiënten met onbehandelde en behandelde ICA. Ze hebben gemeld dat onbehandelde patiënten een slechter algemeen gezondheidsniveau ervaren dan behandelde patiënten, en een lagere gemiddelde subscore voor de dimensie "geestelijke gezondheid" die verband houdt met de kwaliteit van leven. De auteurs hebben geconcludeerd dat verder onderzoek nodig is om de impact van onbehandelde ICA op de kwaliteit van leven beter te begrijpen.

In het onderzoek van Yamashiro hadden onbehandelde patiënten iets lagere kwaliteit van leven-subscores voor de fysieke en emotionele dimensies. In het onderzoek van Towgood hadden onbehandelde patiënten (n=23) een lagere kwaliteit van leven dan behandelde patiënten (n=26), in alle gemeten dimensies behalve pijn: fysieke activiteit (PF), beperking als gevolg van fysieke conditie (RP), beperking als gevolg van psychische aandoening (RE), vitaliteit (VT) en waargenomen gezondheid (GH). Een longitudinaal Chinees onderzoek dat in 2014 werd gepubliceerd, heeft in de eerste jaren na de aankondiging een duidelijke daling van de kwaliteit van leven aangetoond, zoals gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst.

Als aanvulling op deze gegevens zijn de resultaten onderzocht van kwalitatieve onderzoeken naar de ervaringen van ICA-patiënten. Er zijn slechts twee onderzoeken geïdentificeerd in de databases Pubmed, Psychinfo en Google Scholar. Ten eerste is er een fenomenologische studie gevonden die in het Chinees is gepubliceerd. De Engelstalige samenvatting eindigt met de nadruk op de noodzaak om institutionele ondersteuning aan patiënten te bieden. Ten tweede heeft een etnisch onderzoek uitgevoerd in de VS, waar het gezondheidszorgsysteem de keuze om wel of niet behandeld te worden aan de patiënt overlaat, aanvullende gegevens verzameld over de psychosociale impact van een ICA. Deze studie, gebaseerd op gegevens van een forum van ICA-patiënten, heeft gemeld dat de diagnose van een aneurysma resulteert in de constante stress van een mogelijke breuk en de angst om verkeerde beslissingen te nemen. De belangrijkste factoren die de besluitvormingservaring van patiënten beïnvloeden, kunnen ook hun innerlijke gedachten weerspiegelen. Onderwerpen die de impact van ICA op het dagelijks leven van patiënten illustreren, waaronder informatie en medisch advies, angst voor een ruptuur, bewustzijn van de aneurysmasymptomen (door de patiënt), de impact van een ICA-ruptuur of daarmee samenhangende complicaties op het gezin, de statistische analyse van de risico's en voordelen, de familiegeschiedenis van breuk, de wens om te handelen op basis van kansen, de mening van de familie over de beslissing, de ervaringen van andere patiënten, geloof, zijn te vinden in discussies tussen patiënten.

Met betrekking tot de ontvangen informatie ervaren patiënten een spanning tussen de behoefte om meer te weten en de angst die wordt gegenereerd door de cijfers over het risico op scheuren. Tot slot geven patiënten aan dat zij graag toegang willen hebben tot een ruimte waar zij medische informatie kunnen hervatten en aanvullende vragen kunnen stellen.

Deze bevindingen komen overeen met de ervaring van de onderzoekers van het Canhope-project in Nantes, als onderdeel van het I-CAN medisch onderzoeksprogramma onder leiding van het Universitair Ziekenhuis van Nantes (ANR 2015 - klinische proeven NCT02712892). De in Nantes gevestigde Canhope-onderzoekers hebben waargenomen dat patiënten het basisbezoek van het protocol (ANR 2015 - klinische onderzoeken NCT02712892) gebruikten om hun angsten onder ogen te zien en vragen te stellen aan de toegewijde magnetische resonantie beeldvormingstechnicus (MeRM) of klinisch onderzoeksverpleegkundige.

Vervolgens is in het Universitair Ziekenhuis van Nantes de ervaring van Franse patiënten na de diagnose van ICA onderzocht, evenals hun reactie op de beslissing om de ICA niet te behandelen, genomen tijdens een multidisciplinaire overlegvergadering. Hieronder worden de resultaten gerapporteerd van twee verkennende focusgroepen die in december 2019 zijn gehouden.

Het doel van deze kwalitatieve verkennende studie, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nantes en gebaseerd op focusgroepen van patiënten met onbehandelde ICA, was om de impact van ICA op het dagelijks leven van patiënten te onderzoeken. Door middel van discussies over hun ervaringen met het leven met onbehandelde ICA was het doel om de behoeften van patiënten te identificeren, om zo het CANHOPE-programma te helpen ontwerpen.

Uit de analyse van de discussies zijn drie belangrijke aspecten naar voren gekomen:

1. Het medische aankondigingsconsult verandert het leven van patiënten in onzekerheid. Vanaf dat moment zullen sommige deelnemers leven met een dreigement ("zwaard van Damocles"). De diagnose aneurysma is een indicator voor sterfte en maakt doodsangst betekenisvol. Deze gebeurtenis leidt inderdaad tot meerdere omwentelingen, omdat het bewustzijn vergroot dat de dood een permanent risico is. Anderen overwinnen het risico op ICA-ruptuur en passen zich aan aan het leven met hun aneurysma, met het bijbehorende risico op scheuren.
2. Deelnemers rapporteren verschillende ervaringen wanneer zij met onzekerheid worden geconfronteerd. Een ander resultaat van dit verkennende onderzoek is dat er een aantal strategieën zijn geïmplementeerd om onzekerheid te beheersen. Deelnemers laten echte zelfstudie zien voor het leven met een onbehandeld aneurysma. Voor sommige patiënten neemt dit de vorm aan van het nemen van beslissingen over acties die moeten worden ondernomen om de perceptie van onzekerheid te verminderen (bijv. het zoeken naar betrouwbare, nauwkeurige, gekwantificeerde informatie; het voorbereiden van een hele procedure voor hun gezin die moet worden uitgevoerd in geval van tekenen van bloeding...).
3. De relatie tot informatie: bewust zijn of niet, een kwestie van vertrouwen. Het zoeken naar informatie die verder gaat dan de informatie die tijdens de aankondigingsconsultatie werd gehoord, wordt door sommige deelnemers uitgedrukt als een behoefte om de onzekerheid onder controle te houden. Omdat het medisch consult kort is, kunnen de gevoelens die verband houden met de aankondiging ook de reacties van patiënten beïnvloeden. Sommige patiënten moeten vasthouden aan "cijfers" om de angst in verband met het risico op scheuren te verminderen. Ze worden dus betrokken bij het zoeken naar informatie en verwachten van de instelling dat ze antwoord krijgen op hun vragen en dat ze het monitoringproces organiseren. Deze zoektocht naar controle wordt ook gezien als een manier om onzekerheid te beheersen. Patiënten melden dat zij zich beter zouden voelen als zij in eerste instantie nauwkeurige informatie hadden ontvangen.

Voor andere patiënten zal hun vertrouwen in hun arts de bepalende factor zijn. Dit vertrouwen geeft vorm aan de relatie van patiënten met informatie. Zodra het vertrouwen is gevestigd tijdens het aankondigingsconsult, vertrouwen patiënten op de informatie die zij in deze fase van hun behandeling hebben ontvangen. Onzekerheid is geen bedreiging, ze verdwijnt en wordt vervangen door sereniteit.

Tijdens deze twee collectieve onderzoeksinterviews wezen deelnemers op de moeilijkheid om het zorgtraject en de organisatie van aneurysmamonitoring te begrijpen. Er werden veel vragen gesteld en een aantal van hen gaf aan het jammer te vinden dat er geen ruimte was om de door de arts verstrekte informatie met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te bespreken. Omdat ze ook vragen van hun familie hadden gekregen die voortkwamen uit hun ervaring met het 'leven met' een aneurysma, hadden sommige patiënten er de voorkeur aan gegeven de afdeling te kunnen bellen om vragen te stellen. Ten slotte deelden patiënten tijdens deze focusgroepen tips om hun levenskwaliteit en emotionele ervaringen te verbeteren. Ze waardeerden allemaal deze ruimte voor dialoog.

Deze pilotstudie heeft geleid tot een beter inzicht in de inspanningen van patiënten om de aneurysma-gerelateerde onzekerheid te beperken. De resultaten illustreren ook enkele effectieve strategieën om de impact ervan te verminderen, met name het vertrouwen in de arts en de relatie tot eenvoudige, begrijpelijke informatie.

Als reactie op de behoefte aan een ruimte en tijd gewijd aan dialoog, om het door patiënten gewenste informatieniveau beter te begrijpen, om hen te helpen de gevoelens met betrekking tot de aankondiging te uiten, en om de aanwezigheid en steun van het team tussen twee volgende patiënten te tonen: Bij meer bezoeken is het CANHOPE-ondersteuningsprogramma ontwikkeld voor patiënten bij wie onlangs de diagnose ICA is gesteld.

Op basis van onze professionele ervaring met patiënten, bevestigd door de bestaande literatuur en het verkennende onderzoek dat in februari 2020 is uitgevoerd, is het doel van het CANHOPE-onderzoek om op grote schaal de medische, sociale en medisch-economische voordelen te beoordelen van het bieden van ondersteuning aan patiënten die binnen het jaar zijn gediagnosticeerd. Deze ondersteuning is bedoeld om patiënten te helpen een leven vol onzekerheid het hoofd te bieden en te leren hoe ze ermee kunnen leven, als onderdeel van een empowermentproces.

De hypothese is dat het CANHOPE-ondersteuningsprogramma het niveau van angst dat wordt ervaren in de eerste paar maanden na de aankondiging zal verbeteren, evenals de kwaliteit van leven en levenservaring.

De onderzoeksvraag is daarom: in hoeverre kan een specifiek ondersteuningsprogramma gericht op het beheersen van onzekerheid de ervaring verbeteren van patiënten bij wie onbehandelde ICA is vastgesteld?

De CANHOPE-interventie zal bestaan ​​uit:

• Het verstrekken van informatie die is afgestemd op de behoeften van patiënten. Het doel is om specifieke tijd aan patiënten te besteden, zodat zij vragen kunnen stellen, antwoorden kunnen krijgen die zijn afgestemd op hun behoeften, en zich bewust zijn van de middelen die voor hen beschikbaar zijn;
• Het organiseren van focusgroepen voor patiënten.

Om de psychologische mechanismen te identificeren die betrokken zijn wanneer de ziekte onzekerheid genereert, om de factoren die de hoop in stand houden beter te begrijpen en zo het CANHOPE-programma te ontwikkelen, is gebruik gemaakt van de onzekerheid in de ziektetheorie, ontwikkeld door Merle Mishel in 1988. Deze theorie maakt een beter begrip mogelijk van het proces waarmee patiënten de symptomen van hun ziekte waarnemen, betekenis geven aan gebeurtenissen en copingstrategieën ontwikkelen. Deze theorie is gebaseerd op talrijke eerdere gezondheidsgerelateerde werken, maar het is de eerste theorie die een verklarend en interventiemodel biedt voor het onzekerheidsfenomeen.

Mishel definieert onzekerheid als ‘het onvermogen om betekenis te geven aan de ziekte en om de gezondheidsresultaten accuraat te anticiperen of te voorspellen als gevolg van een gebrek aan oriëntatiepunten’.

Uit de theorieanalyse blijkt dat verschillende sleutelconcepten de ervaring van een onzeker fenomeen beïnvloeden:

• Factoren die verband houden met de predisposities van de patiënt voordat hij de onzekere gebeurtenis ervaart (stimuli genoemd, die verband houden met het al ervaren hebben van een dergelijke situatie, met symptoombeheersing);
• De cognitieve vaardigheden die nodig zijn om het begrip van de onzekere situatie te begeleiden;
• Hulpbronnen van de patiënt (sociaal netwerk, opleidingsniveau, zelfvertrouwen). De impact van deze factoren beïnvloedt vervolgens de ervaring van onzekerheid tussen hoop en dreiging, waardoor coping-strategieën worden gemobiliseerd: strategieën die door het individu zijn ontwikkeld om met stress om te gaan en zich aan te passen.

De onzekerheid in de ziektetheorie maakt het mogelijk het proces te verklaren waarmee de patiënt ziektegerelateerde stimuli leert identificeren en betekenis geeft aan gebeurtenissen. Onzekerheid ontstaat bij een patiënt zonder oriëntatiepunten, die niet in staat is een leerproces op gang te brengen dat nuttig is voor toekomstige situaties van onzekerheid.

De componenten van de theorie zijn doelwitten voor interventies gericht op het beperken van de dreiging die gepaard gaat met een situatie van onzekerheid.

CANHOPE is gebaseerd op de behoeften die patiënten tijdens de verkennende fase hebben geuit en op deze theoretische componenten, en ondersteunt hoop in een context van onzekerheid.

CANHOPE is dus een programma dat drie ondersteuningsbenaderingen combineert, die allemaal aan patiënten worden aangeboden zodra zij ervan op de hoogte zijn gesteld dat hun ICA zal worden beheerd door middel van monitoring:

1. een interview met een paramedische zorgverlener na het medische aankondigingsconsult en een vervolgtelefoongesprek om het opleidingsniveau te versterken om ICA en het concept van ruptuurrisico beter te begrijpen;
2. een patiënteninformatie- en ondersteuninghotline om patiënten te helpen tijdens de ondervragingsfasen die leiden tot de implementatie van coping-strategieën;
3. een focusgroep voor lotgenoten om de sociale steun te versterken. Gebaseerd op het concept van ‘peer support’ en verankerd in het veld van korte therapieën, berust deze benadering op de bereidheid om te veranderen en het vermogen om, door middel van gedeelde ervaringen met andere patiënten in een vergelijkbare context, de meest geschikte oplossing te vinden voor de moeilijkheden tegengekomen. Steungroepen voor mensen met vergelijkbare ervaringen hebben hun waarde bijvoorbeeld al bewezen in de verslavingszorg. Het doel van peer support is psychosociale rehabilitatie, waardoor individuen de status van ‘patiënt’ kunnen overstijgen en actieve spelers kunnen worden in hun eigen herstel. Het is ook bedoeld om een ​​plek te bieden voor psychologische wederopbouw en om het gevoel van onveiligheid te verminderen. De rol van deze groep is ook het ondersteunen en ontwikkelen van het werk van het zich opnieuw toe-eigenen van een leven dat is georganiseerd rond het beheersen van ICA-gerelateerde onzekerheid. Het doel is om een ​​patiëntenondersteuningsgroep op te zetten om de gemeenschap te mobiliseren om het individu te ondersteunen, door patiënten te helpen de moeilijkheden die zij in hun leven tegenkomen onder woorden te brengen. Eric Gagnon stelt een analyse voor van de relatie tot dialoog in steungroepen als illustratie van gehinderde communicatie en een verlangen naar singularisering van ervaringen. Hij concludeert dat het doel van steungroepen is om ruimtes te bieden waar mensen met elkaar kunnen praten, waar het onuitsprekelijke kan worden gezegd, maar bovenal waar patiënten hoop komen vinden. Het concept van aanpassen aan en verbeteren van de huidige situatie staat centraal. Het draagt ​​bij aan het empowermentprincipe, dat wil zeggen het vergroten van het handelingsvermogen van de patiënt.

Er zijn slechts enkele onderzoeken uitgevoerd om de ervaring van patiënten met onbehandelde ICA beter te begrijpen. De weinige observationele onderzoeken die zijn geïdentificeerd, hebben zich gericht op de beoordeling van angst en kwaliteit van leven. Anno 2023 was er in geen enkel kwalitatief onderzoek meer onderzoek gedaan naar de ervaringen van mensen met een onbehandeld aneurysma en de gevolgen van omwentelingen.

Het CANHOPE-programma (interview na de aankondiging met een paramedische zorgverlener, telefonische follow-up en focusgroep met peer-patiënten) is gebaseerd op een theoretische benadering voor het beheersen van onzekerheid in de gezondheidszorg.

Dit onderzoek is uniek omdat:

• Via een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het een programma mobiliseren en beoordelen dat patiënten helpt te leven met de ICA-gerelateerde onzekerheid, door hen ondersteuning te bieden bij het ontwikkelen van hun eigen strategieën om met hun gezondheidstoestand om te gaan;
• Het doel is het uitvoeren van kwalitatief onderzoek in deze populatie om wetenschappelijke kennis te verschaffen over de psychosociale effecten veroorzaakt door het bekendmaken van een diagnose die gepaard gaat met een risico op vroegtijdige sterfte.

Voor patiënten bij wie onlangs een aneurysma is vastgesteld, wil dit project beter rekening houden met de impact van de aankondiging van ICA, en hen specifieke ondersteuning bieden. Het doel is dus om de emotionele gevolgen van de aankondiging en de onzekerheid van het leven met een ICA te beheersen.

Op macroniveau bestaat de grootste uitdaging erin het afdwalen van patiënten bij de behandeling van ICA-gerelateerde angst te beperken, en zo de beheerskosten te optimaliseren en de organisatie van gedeelde medische besluitvorming te verbeteren. De kennis uit het kwalitatieve deel van het onderzoek zal de opleiding van neuroradiologieprofessionals en het zorgtraject van deze patiënten verbeteren.

Voor zorgverleners die bij het onderzoek betrokken zijn, is CANHOPE een project onder leiding van een multidisciplinair team voor paramedische gezondheidszorg, dat training aanbiedt in het omgaan met gevoelens in een context van onzekerheid in de gezondheidszorg.

CANHOPE is een onderzoeksproject dat wordt uitgevoerd door een team bestaande uit een technicus voor magnetische resonantiebeeldvorming en een verpleegkundige. Het heeft tot doel psychosociale ondersteuning en informatiediensten voor patiënten in alle stadia van hun zorgtraject te identificeren, die in de radiologie soms slecht georganiseerd zijn.

Afgezien van de tijd die nodig is om de vragenlijsten in te vullen, zijn er geen fysieke risico's of beperkingen geïdentificeerd als gevolg van deelname aan dit onderzoek.

Ongeacht de onderzoeksarm wordt aan de geïncludeerde patiënten gevraagd vragenlijsten in te vullen op vier eindpunten van het onderzoek (basislijn, maand 3, maand 10 en maand 18).

De baten/risicoverhouding lijkt voor de CANHOPE-arm (voordeel van aanvullende paramedische gezondheidszorg) even gunstig te zijn als voor de controle-arm, voor zover het conventionele vervolgkader zal worden gevolgd.

De onderzoekspopulatie omvat volwassen patiënten met incidenteel ontdekte ICA (<9 maanden) voor wie besloten is tot beeldvormingsmonitoring. Deelnemers worden rechtstreeks ingeschreven op de afdeling neuroradiologie van het onderzoek. In totaal moeten 340 patiënten aan het onderzoek deelnemen.

Het deelnameschema voor elke patiënt is als volgt:

• V0 = basisbezoek / geïnformeerde toestemming Invullen van vragenlijsten op de onderzoekslocatie: socio-demografische gegevens, HADS, SF-36, EQ-5D-5L, meting van onzekerheid Dispensatie van het patiëntendagboek (om het zorggebruik vast te leggen dat niet onder de dekking valt) ziektekostenverzekering)
• V1 = op maand 3 Invullen van vragenlijsten: HADS, SF-36, EQ-5D-5L, meting van onzekerheid / postverzending door de patiënt
• V2 = op maand 10 Invullen van vragenlijsten: HADS, SF-36, EQ-5D-5L, meting van onzekerheid / postverzending door de patiënt
• Tussen V2 en V3 = Semi-gestructureerde individuele interviews
• V3 = op maand 18 Invullen van vragenlijsten: HADS, SF-36, EQ-5D-5L, meting van onzekerheid / postverzending door de patiënt samen met het patiëntendagboek