Patienten mit nicht rupturierten intrakraniellen ANeurysmen: Bewertung der Vorteile von Allied Health Follow-up in einer randomisierten kontrollierten Studie (CANHOPE)

Ziel der CANHOPE-Studie ist die Bewertung eines verwandten Gesundheitsunterstützungsprogramms, das auf den Erfahrungen von Patienten mit intakter ICA, die in der Neuroradiologie behandelt werden, und der Unsicherheit der Krankheitstheorie basiert, um die Hoffnung der Patienten aufrechtzuerhalten.

Das CANHOPE-Programm soll Klinikern und Entscheidungsträgern die Daten liefern, die sie benötigen, um die Umsetzung dieses Programms in Überweisungszentren für die ICA-Follow-up zu unterstützen.

Diese Studie wird in zwei parallelen Teilen durchgeführt: 1/ einer randomisierten, kontrollierten Clusterstudie und 2/ einer umfassenden qualitativen Studie.

Ein intrakranielles Aneurysma (ICA) ist eine lokalisierte Erweiterung der Wand einer Hirnarterie. Sogenannte klassische Aneurysmen sind sackförmig und liegen in den Hauptarterien des Willis-Kreises. Die Mechanismen, die zur Entstehung und zum Wachstum von Aneurysmen führen, sind weiterhin unklar (1). Sie entwickeln sich neben einem geschwächten Bereich der Arterienwand, am häufigsten an Arteriengabelungen. Eine Reihe von Risikofaktoren sind bekannt: weibliches Geschlecht, Rauchen, Bluthochdruck, Erkrankungen des Bindegewebes (in dieser Kategorie finden sich die Familienformen der ICA-Ruptur vor allem bei der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung). ICAs sind häufige Anomalien und betreffen 2–5 % der erwachsenen Bevölkerung, d. h. 1,2–3 Millionen Franzosen.

Eine ICA wird durch ihren Bruch kompliziert, was zu einer Subarachnoidalblutung führt, die durch einen plötzlichen „Donnerschlag“-Kopfschmerz mit Bewusstlosigkeit gekennzeichnet ist, der zum plötzlichen Tod führt. Obwohl ein Aneurysmaruptur selten ist (<1 % pro Jahr, mit 6.000 Fällen pro Jahr in Frankreich), handelt es sich um ein schwerwiegendes Ereignis, das zu schwerwiegenden Folgen oder sogar zum Tod führen kann. Die Sterblichkeitsrate bei dieser Art von Schlaganfall liegt zwischen 30 und 40 %, und drei von fünf überlebenden Personen sind dauerhaft behindert.

Abgesehen vom Kontext einer Aneurysmaruptur ist die Entdeckung von nicht rupturierten ICAs meist zufällig, nämlich bei CT-Scans oder MRT-Untersuchungen auf Symptome, die nichts mit dem Aneurysma selbst zu tun haben. Mit der verbesserten Qualität und Verfügbarkeit der Bildgebung des Gehirns wird ICA häufiger diagnostiziert.

Das Rupturrisiko wird durch eine Reihe endogener Faktoren (ethnische Herkunft, Größe und Form des Aneurysmas, Rupturgeschichte, Alter, Geschlecht) und exogener Faktoren beeinflusst: Chronischer Bluthochdruck, Rauchen und chronische Alkoholvergiftung erhöhen bekanntermaßen das Rupturrisiko Ruptur und Aneurysmawachstum.

Bisher besteht kein wissenschaftlicher Konsens über die therapeutische Entscheidung zur Rupturprophylaxe. Normalerweise sind drei Ansätze möglich:

• Neurochirurgie, die die Behandlung von ICAs durch Abschneiden des Aneurysmahalses ermöglicht (Mortalitätsrate 2,7 % und Morbiditätsrate 9,9 %).
• neuroradiologische Behandlung. Bei diesem Verfahren handelt es sich um eine endovaskuläre Embolisation des Aneurysmasacks mit einem Sterblichkeitsrisiko von 0,2–1,0 %. und ein dauerhaftes Morbiditätsrisiko von 5,3–8,7 %.
• einfache bildgebende Überwachung des Aneurysmas mit Reduzierung exogener Risikofaktoren („Watchful Waiting“). Die Nachsorge unbehandelter ICAs erfolgt überwiegend mittels Magnetresonanzangiographie (MRA) oder Angio-CT, wenn eine MRA kontraindiziert ist. Häufigkeit und Dauer der Nachuntersuchungen sollten sich an den patienten- und aneurysmabezogenen Risikofaktoren für Wachstum oder Ruptur sowie an behandlungsbedingten Risikofaktoren orientieren. Diese Entscheidung sollte im Rahmen eines Entscheidungsprozesses zwischen Arzt und Patient auf der Grundlage der Empfehlung des multidisziplinären Teams und patientenbezogener psychosoziologischer Faktoren getroffen werden. Die European Stroke Organization schlägt vor, die Nachsorge so lange fortzusetzen, wie eine vorbeugende Behandlung möglich bleibt.

Die Wahl der Behandlung hängt von einer Reihe von Faktoren ab (Größe und Topographie des Aneurysmas, Wahl des Patienten, Erfahrung des jeweiligen Zentrums). Während in einigen Fällen die Entscheidung, eine Behandlung anzubieten, offensichtlich ist, ist sie häufiger komplex und erfordert die Beurteilung mehrerer Faktoren, einschließlich des Risikos einer verfahrensbedingten Morbidität. Um Ärzten bei der Entscheidungsfindung zu helfen, wurden Scores entwickelt, die Ärzten Indikatoren liefern, die auf den Merkmalen des Aneurysmas, dem Patienten und seiner Krankengeschichte basieren.

• Der Score für die Behandlung eines nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmas gibt eine binäre Indikation für die Behandlung (behandeln oder nicht behandeln). Es berücksichtigt insbesondere die Einschränkung der Lebensqualität des Patienten aufgrund der Angst vor einem Bruch.
• Der Score zur Vorhersage des Rupturrisikos bei asymptomatischen intrakraniellen Aneurysmen liefert ein 5-Jahres-Rupturrisiko.

Die Verwendung dieser Scores liegt im Ermessen des Arztes, ebenso wie die Offenlegung der Schätzungen gegenüber dem Patienten. Eine Umfrage unter französischen neurochirurgischen und neuroradiologischen Teampraxen aus dem Jahr 2008 ergab, dass etwa die Hälfte der Neurochirurgen und Neuroradiologen schätzt, dass sie mehr als 66 % der in der Konsultation behandelten Patienten mit intakten Aneurysmen behandeln. Etwas mehr als ein Drittel schätzt, dass sie zwischen 33 % und 66 % von ihnen behandeln.

Das Leben von Patienten mit unbehandelter, nicht rupturierter ICA ist nur unzureichend untersucht. Bonares et al. haben eine systematische Literaturrecherche zu den Auswirkungen einer solchen ICA auf das psychologische Profil von Patienten durchgeführt. Es wurden nur fünf Studien identifiziert, die das Ausmaß der Angstzustände und Depressionen bei diesen Patienten untersuchten. Ihre Schlussfolgerungen sind nicht konsistent. Zwei Studien von Buils et al. mit 87 unbehandelten Patienten und von Van der Schaaf mit neun Patienten haben keine Veränderung des Angst- oder Depressionsniveaus festgestellt. Diese Ergebnisse werden jedoch durch mehrere Studien in Frage gestellt, in denen Angstzustände und Depressionen vor und nach neurochirurgischen oder neurovaskulären Behandlungen untersucht wurden. Sie alle zeigten eine Zunahme der Angst im Vergleich zur Referenzpopulation. So hat Lemos bei einem Viertel seiner Studienpopulation mäßige Angstzustände festgestellt und auch beschrieben, wie Krankheitswahrnehmungen bei diesen Patienten mit Angstsymptomen zusammenhängen: Eine kognitive Verhaltenstherapie kann diese beiden Faktoren reduzieren. Weltweit litten die Patienten in den Studien von Yoshimoto, Otawara und Kubo auch unter mäßiger Angst.

In einer aktuellen Literaturrecherche wurden Daten zur Lebensqualität von Patienten mit unbehandelter und behandelter ICA verglichen. Sie haben berichtet, dass unbehandelte Patienten einen stärker beeinträchtigten allgemeinen Gesundheitszustand als behandelte Patienten und einen niedrigeren mittleren Teilwert für die Dimension „psychische Gesundheit“ in Bezug auf die Lebensqualität wahrnehmen. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass weitere Studien erforderlich sind, um die Auswirkungen einer unbehandelten ICA auf die Lebensqualität besser zu verstehen.

In der Studie von Yamashiro hatten unbehandelte Patienten etwas schlechtere Subscores für die Lebensqualität in den körperlichen und emotionalen Dimensionen. In der Studie von Towgood hatten unbehandelte Patienten (n=23) in allen gemessenen Dimensionen außer Schmerzen eine geringere Lebensqualität als behandelte Patienten (n=26): körperliche Aktivität (PF), Einschränkung aufgrund der körperlichen Verfassung (RP), Einschränkung aufgrund des psychischen Zustands (RE), der Vitalität (VT) und der wahrgenommenen Gesundheit (GH). Eine 2014 veröffentlichte chinesische Längsschnittstudie hat in den ersten Jahren nach der Ankündigung einen deutlichen Rückgang der Lebensqualität gezeigt, gemessen anhand des SF-36-Fragebogens.

Um diese Daten zu ergänzen, wurden die Ergebnisse qualitativer Studien untersucht, die die Erfahrungen von ICA-Patienten untersuchen. In den Datenbanken Pubmed, Psychinfo und Google Scholar wurden nur zwei Studien identifiziert. Erstens wurde eine auf Chinesisch veröffentlichte phänomenologische Studie abgerufen. In der englischsprachigen Zusammenfassung wird abschließend die Notwendigkeit hervorgehoben, Patienten institutionelle Unterstützung anzubieten. Zweitens hat eine in den USA durchgeführte Ethno-Forschung, wo das Gesundheitssystem dem Patienten die Entscheidung überlässt, ob er behandelt wird oder nicht, zusätzliche Daten zu den psychosozialen Auswirkungen einer ICA gesammelt. In dieser Studie, die auf Daten eines Forums von ICA-Patienten basiert, wurde berichtet, dass die Diagnose eines Aneurysmas zu ständigem Stress aufgrund einer möglichen Ruptur und der Angst, falsche Entscheidungen zu treffen, führt. Die Hauptfaktoren, die das Entscheidungserlebnis der Patienten beeinflussen, können auch ihre inneren Gedanken widerspiegeln. Themen, die die Auswirkungen der ICA auf das tägliche Leben der Patienten veranschaulichen, einschließlich Informationen und medizinischer Rat, Angst vor einem Aneurysma-Ruptur, Bewusstsein für die Aneurysma-Symptome (durch den Patienten), die Auswirkungen einer ICA-Ruptur oder damit verbundener Komplikationen auf die Familie, die statistische Analyse von Die Risiken und Vorteile, die familiäre Vorgeschichte von Brüchen, der Wunsch, auf der Grundlage der Gelegenheit zu handeln, die Meinung der Familie zur Entscheidung, die Erfahrungen anderer Patienten, der Glaube finden sich in Gesprächen zwischen Patienten wieder.

In Bezug auf die erhaltenen Informationen spüren die Patienten ein Spannungsverhältnis zwischen dem Bedürfnis, mehr zu wissen, und der Angst, die durch die Zahlen im Zusammenhang mit dem Rupturrisiko hervorgerufen wird. Schließlich berichten Patienten, dass sie gerne Zugang zu einem Bereich hätten, in dem sie medizinische Informationen zusammenfassen und zusätzliche Fragen stellen könnten.

Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit den Erfahrungen der Forscher des Canhope-Projekts in Nantes im Rahmen des medizinischen Forschungsprogramms I-CAN unter der Leitung des Universitätsklinikums Nantes (ANR 2015 – klinische Studien NCT02712892). Die in Nantes ansässigen Canhope-Ermittler haben beobachtet, dass Patienten den Basisbesuch des Protokolls (ANR 2015 – klinische Studien NCT02712892) nutzten, um ihre Ängste anzusprechen und Fragen an den zuständigen Magnetresonanztomographen (MeRM) oder die Krankenschwester für klinische Forschung zu stellen.

Anschließend wurden am Universitätskrankenhaus Nantes die Erfahrungen französischer Patienten nach der Diagnose einer ICA sowie ihre Reaktion auf die Entscheidung, die ICA nicht zu behandeln, während eines multidisziplinären Konsultationstreffens untersucht. Nachfolgend werden die Ergebnisse zweier explorativer Fokusgruppen berichtet, die im Dezember 2019 abgehalten wurden.

Das Ziel dieser qualitativen explorativen Studie, die im Universitätskrankenhaus Nantes durchgeführt wurde und auf Fokusgruppen von Patienten mit unbehandelter ICA basierte, bestand darin, die Auswirkungen von ICA auf das tägliche Leben der Patienten zu untersuchen. Durch Diskussionen über ihre Erfahrungen mit unbehandelter ICA bestand das Ziel darin, die Bedürfnisse der Patienten zu ermitteln, um bei der Gestaltung des CANHOPE-Programms mitzuhelfen.

Bei der Analyse der Diskussionen wurden drei Hauptaspekte identifiziert:

1. Die medizinische Ankündigungskonsultation bringt das Leben der Patienten ins Wanken. Von da an werden einige Teilnehmer mit einer Bedrohung („Damoklesschwert“) leben. Die Diagnose eines Aneurysmas ist ein Indikator für die Sterblichkeit und macht Tod/Todesangst bedeutsam. Tatsächlich führt dieses Ereignis zu mehrfachen Umwälzungen, weil es das Bewusstsein dafür schärft, dass der Tod ein permanentes Risiko darstellt. Andere überwinden das Risiko einer ICA-Ruptur und gewöhnen sich an das Leben mit ihrem Aneurysma und dem damit verbundenen Risiko einer Ruptur.
2. Die Teilnehmer berichten von unterschiedlichen Erfahrungen im Umgang mit Unsicherheit. Ein weiteres Ergebnis dieser explorativen Studie ist eine Reihe implementierter Strategien zum Umgang mit Unsicherheit. Die Teilnehmer zeigen echtes Selbstlernen für das Leben mit einem unbehandelten Aneurysma. Bei manchen Patienten geschieht dies in Form von Entscheidungen über Maßnahmen, die ergriffen werden sollen, um die Wahrnehmung von Unsicherheit zu verringern (z. B. Suche nach zuverlässigen, genauen und quantifizierten Informationen; Vorbereitung eines kompletten Verfahrens für ihre Familie, das im Falle von Anzeichen einer Blutung durchgeführt werden soll...).
3. Das Verhältnis zur Information: Bewusst sein oder nicht, eine Frage des Vertrauens. Die Suche nach Informationen, die über das hinausgehen, was in der Ankündigungskonsultation gehört wurde, wird von einigen Teilnehmern als Bedürfnis ausgedrückt, die Unsicherheit zu kontrollieren. Da die ärztliche Konsultation kurz ist, können die mit der Ankündigung verbundenen Gefühle auch die Reaktionen des Patienten beeinflussen. Manche Patienten müssen sich an „Zahlen“ halten, um die Angst vor dem Risiko einer Ruptur zu verringern. Sie sind somit in die Informationssuche eingebunden und erwarten von der Institution, dass sie ihnen Antworten auf ihre Fragen gibt und den Monitoringprozess organisiert. Dieses Streben nach Kontrolle wird auch als eine Möglichkeit gesehen, Unsicherheit zu kontrollieren. Patienten berichten, dass sie sich besser fühlen würden, wenn sie zunächst korrekte Informationen erhalten hätten.

Für andere Patienten ist das Vertrauen in ihren Arzt der entscheidende Faktor. Dieses Vertrauen prägt die Beziehung der Patienten zu Informationen. Sobald in der Ankündigungsberatung Vertrauen aufgebaut wurde, verlassen sich die Patienten auf die Informationen, die sie in dieser Phase ihrer Behandlung erhalten haben. Unsicherheit ist keine Bedrohung, sie verschwindet und wird durch Gelassenheit ersetzt.

Während dieser beiden gemeinsamen Forschungsinterviews wiesen die Teilnehmer auf die Schwierigkeit hin, den Behandlungspfad und die Organisation der Aneurysma-Überwachung zu verstehen. Es wurden viele Fragen gestellt, und einige von ihnen äußerten ihr Bedauern darüber, keinen Raum zu haben, um die vom Arzt bereitgestellten Informationen mit einem medizinischen Fachpersonal zu besprechen. Da einige Patienten auch mit Fragen ihrer Familien konfrontiert wurden, die sich aus ihrem „Leben mit“ einem Aneurysma ergaben, hätten sie es vorgezogen, die Möglichkeit gehabt zu haben, die Abteilung anzurufen, um Fragen zu stellen. Schließlich tauschten die Patienten in diesen Fokusgruppen Tipps zur Verbesserung ihrer Lebensqualität und ihrer emotionalen Erfahrungen aus. Sie alle schätzten diesen Raum des Dialogs.

Diese Pilotstudie hat es ermöglicht, die Bemühungen der Patienten, die Unsicherheit im Zusammenhang mit Aneurysmen zu begrenzen, besser zu verstehen. Die Ergebnisse haben auch einige wirksame Strategien zur Reduzierung der Auswirkungen aufgezeigt, insbesondere das Vertrauen zum Arzt und die Beziehung zu einfachen, verständlichen Informationen.

Als Reaktion auf die Notwendigkeit eines Raums und einer Zeit, die dem Dialog gewidmet ist, um den Grad der von den Patienten gewünschten Informationen besser zu verstehen, um ihnen zu helfen, die mit der Ankündigung verbundenen Gefühle auszudrücken, und um die Präsenz und Unterstützung des Teams zwischen zwei Followern zu zeigen. Für Patienten mit neuer ICA-Diagnose wurde das CANHOPE-Unterstützungsprogramm entwickelt.

Basierend auf unserer beruflichen Erfahrung mit Patienten, bestätigt durch die vorhandene Literatur und die im Februar 2020 durchgeführte explorative Studie, besteht das Ziel der CANHOPE-Studie darin, den medizinischen, sozialen und medizinisch-ökonomischen Nutzen der Unterstützung in großem Maßstab zu bewerten Patienten, die innerhalb eines Jahres diagnostiziert wurden. Diese Unterstützung soll Patienten dabei helfen, sich einem Leben voller Unsicherheit zu stellen und im Rahmen eines Empowerment-Prozesses zu lernen, „damit zu leben“.

Die Hypothese ist, dass das CANHOPE-Unterstützungsprogramm das Angstniveau in den ersten Monaten nach der Ankündigung sowie die Lebensqualität und das Lebenserlebnis verbessern wird.

Die Frage der Studie lautet daher: Inwieweit kann ein spezifisches Unterstützungsprogramm, das sich auf den Umgang mit Unsicherheit konzentriert, die Erfahrung von Patienten verbessern, bei denen eine unbehandelte ICA diagnostiziert wurde?

Die CANHOPE-Intervention besteht aus:

• Bereitstellung von Informationen, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind. Ziel ist es, den Patienten gezielt Zeit zu widmen, damit sie Fragen stellen, auf ihre Bedürfnisse zugeschnittene Antworten erhalten und sich über die ihnen zur Verfügung stehenden Ressourcen informieren können;
• Organisation von Peer-Patienten-Fokusgruppen.

Um die psychologischen Mechanismen zu identifizieren, die auftreten, wenn die Krankheit Unsicherheit erzeugt, um die Faktoren, die die Hoffnung aufrechterhalten, besser zu verstehen und so das CANHOPE-Programm zu entwickeln, wurde die von Merle Mishel 1988 entwickelte Theorie der Unsicherheit in der Krankheit verwendet. Diese Theorie ermöglicht ein besseres Verständnis des Prozesses, durch den Patienten die Symptome ihrer Krankheit wahrnehmen, Ereignissen einen Sinn geben und Bewältigungsstrategien entwickeln. Diese Theorie stützt sich auf zahlreiche frühere gesundheitsbezogene Arbeiten, ist jedoch die erste Theorie, die ein Erklärungs- und Interventionsmodell für das Phänomen der Unsicherheit liefert.

Mishel definiert Unsicherheit als „die Unfähigkeit, der Krankheit einen Sinn zu geben und Gesundheitsergebnisse aufgrund fehlender Orientierungspunkte genau zu antizipieren oder vorherzusagen“.

Die Theorieanalyse zeigt, dass mehrere Schlüsselkonzepte das Erleben eines unsicheren Phänomens beeinflussen:

• Faktoren im Zusammenhang mit den Veranlagungen des Patienten vor dem Erleben des unsicheren Ereignisses (sogenannte Reize, die sich darauf beziehen, eine solche Situation bereits erlebt zu haben, auf die Symptombehandlung);
• Die kognitiven Fähigkeiten, die erforderlich sind, um die Wahrnehmung der unsicheren Situation zu steuern;
• Ressourcen des Patienten (soziales Netzwerk, Bildungsniveau, Selbstvertrauen). Der Einfluss dieser Faktoren beeinflusst dann die Erfahrung der Unsicherheit zwischen Hoffnung und Bedrohung und mobilisiert Bewältigungsstrategien: Strategien, die der Einzelne entwickelt, um mit Stress umzugehen und sich anzupassen.

Die Unsicherheit in der Krankheitstheorie ermöglicht es, den Prozess zu erklären, durch den der Patient lernt, krankheitsbedingte Reize zu erkennen und Ereignissen eine Bedeutung zu geben. Unsicherheit entsteht bei einem Patienten ohne Orientierungspunkte, der nicht in der Lage ist, einen Lernprozess einzuleiten, der für zukünftige Situationen der Unsicherheit nützlich ist.

Die Bestandteile der Theorie sind Ziele für Interventionen, die darauf abzielen, die mit einer Situation der Unsicherheit verbundene Bedrohung zu begrenzen.

CANHOPE basiert auf den Bedürfnissen der Patienten während der Erkundungsphase und auf diesen theoretischen Komponenten und unterstützt die Hoffnung in einem Kontext der Unsicherheit.

Somit ist CANHOPE ein Programm, das drei Unterstützungsansätze kombiniert, die alle Patienten angeboten werden, sobald sie darüber informiert wurden, dass ihre ICA durch Überwachung verwaltet wird:

1. ein Interview mit einem verwandten Gesundheitsexperten nach der medizinischen Ankündigungskonsultation und ein anschließendes Telefongespräch zur Stärkung des Bildungsniveaus, um ICA und das Konzept des Rupturrisikos besser zu verstehen;
2. eine Patienteninformations- und Support-Hotline, um Patienten in den Befragungsphasen zu unterstützen, die zur Umsetzung von Bewältigungsstrategien führen;
3. eine Peer-Patienten-Fokusgruppe zur Stärkung der sozialen Unterstützung. Basierend auf dem Konzept des „Peer Support“ und verankert im Bereich der Kurztherapien setzt dieser Ansatz auf die Bereitschaft zur Veränderung und die Fähigkeit, durch gemeinsame Erfahrungen mit anderen Patienten in einem ähnlichen Kontext die am besten geeignete Lösung für die Schwierigkeiten zu finden angetroffen. Selbsthilfegruppen für Menschen mit ähnlichen Erfahrungen haben sich beispielsweise in der Suchtheilkunde bereits bewährt. Das Ziel der Peer-Unterstützung ist die psychosoziale Rehabilitation, die es dem Einzelnen ermöglicht, über den Status „Patient“ hinauszugehen und aktiv an seiner Genesung mitzuwirken. Ziel ist es auch, einen Ort für psychologische Rekonstruktion zu schaffen und das Gefühl der Unsicherheit zu reduzieren. Die Rolle dieser Gruppe besteht auch darin, die Arbeit zur Wiederaneignung eines Lebens zu unterstützen und weiterzuentwickeln, das auf den Umgang mit ICA-bezogener Unsicherheit ausgerichtet ist. Ziel ist es, eine Patientenselbsthilfegruppe zu gründen, um die Gemeinschaft zur Unterstützung des Einzelnen zu mobilisieren, indem den Patienten geholfen wird, die Schwierigkeiten, denen sie in ihrem Leben begegnen, in Worte zu fassen. Eric Gagnon schlägt eine Analyse der Beziehung zum Dialog in Selbsthilfegruppen als Beispiel für behinderte Kommunikation und den Wunsch nach Singularisierung von Erfahrungen vor. Er kommt zu dem Schluss, dass der Zweck von Selbsthilfegruppen darin besteht, Räume zu schaffen, in denen Menschen miteinander reden können, in denen das Unaussprechliche gesagt werden kann, aber vor allem auch in denen Patienten Hoffnung finden können. Dabei steht das Konzept der Anpassung an und Verbesserung der aktuellen Situation im Mittelpunkt. Es ergänzt das Empowerment-Prinzip, also die Stärkung der Handlungsfähigkeit des Patienten.

Es wurden nur wenige Studien durchgeführt, um die Erfahrungen von Patienten mit unbehandelter ICA besser zu verstehen. Die wenigen identifizierten Beobachtungsstudien konzentrierten sich auf die Beurteilung von Angstzuständen und Lebensqualität. Bis 2023 gab es keine qualitative Forschung, die die Erfahrungen von Menschen mit einem unbehandelten Aneurysma und die Folgen von Umbrüchen untersuchte.

Das CANHOPE-Programm (Interview nach der Ankündigung mit einem verwandten Gesundheitsexperten, telefonische Nachverfolgung und Peer-Patienten-Fokusgruppe) basiert auf einem theoretischen Ansatz für den Umgang mit Unsicherheit im Gesundheitswesen.

Diese Studie ist einzigartig, weil:

• Durch eine randomisierte kontrollierte Studie wird ein Programmangebot mobilisiert und bewertet, das Patienten dabei helfen soll, mit der ICA-bedingten Unsicherheit zu leben, indem es ihnen Unterstützung bei der Entwicklung eigener Strategien zur Bewältigung ihres Gesundheitszustands bietet.
• Ziel ist die Durchführung qualitativer Forschung in dieser Bevölkerungsgruppe, um wissenschaftliche Erkenntnisse über die psychosozialen Auswirkungen zu gewinnen, die durch die Bekanntgabe einer Diagnose entstehen und mit dem Risiko einer frühen Sterblichkeit verbunden sind.

Für Patienten, bei denen neu ein Aneurysma diagnostiziert wurde, zielt dieses Projekt darauf ab, die Auswirkungen der Ankündigung des ICA besser zu berücksichtigen und ihnen spezifische Unterstützung zu bieten. Ziel ist es daher, die emotionalen Folgen der Ankündigung und die Unsicherheit, mit einem ICA zusammenzuleben, zu bewältigen.

Auf der Makroebene besteht die größte Herausforderung darin, das Abwandern der Patienten bei der Behandlung ICA-bedingter Angstzustände zu begrenzen und so die Verwaltungskosten zu optimieren und die Organisation der gemeinsamen medizinischen Entscheidungsfindung zu verbessern. Die aus dem qualitativen Teil der Studie gewonnenen Erkenntnisse werden die Ausbildung neuroradiologischer Fachkräfte und den Behandlungsverlauf dieser Patienten verbessern.

Für an der Studie beteiligte Pflegekräfte ist CANHOPE ein von einem multidisziplinären Gesundheitsteam geleitetes Projekt, das Schulungen zum Umgang mit Gefühlen in einem Kontext gesundheitlicher Unsicherheit anbietet.

CANHOPE ist ein Forschungsprojekt, das von einem Team bestehend aus einem Magnetresonanztomographen und einer Krankenschwester durchgeführt wird. Ziel ist es, psychosoziale Unterstützungs- und Informationsdienste für Patienten in allen Phasen ihres Behandlungsverlaufs zu identifizieren, die in der Radiologie teilweise schlecht organisiert sind.

Abgesehen von der Zeit, die zum Ausfüllen der Fragebögen benötigt wird, wurden keine physischen Risiken oder Einschränkungen durch die Teilnahme an dieser Studie festgestellt.

Unabhängig vom Studienarm werden die eingeschlossenen Patienten gebeten, an vier Studienendpunkten (Grundlinie, Monat 3, Monat 10 und Monat 18) Fragebögen auszufüllen.

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis scheint für den CANHOPE-Arm (Vorteil zusätzlicher alliierter Gesundheitsunterstützung) ebenso günstig zu sein wie für den Kontrollarm, sofern der konventionelle Follow-up-Rahmen befolgt wird.

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten mit zufällig entdeckter ICA (<9 Monate), für die eine bildgebende Überwachung beschlossen wurde. Die Teilnehmer werden direkt in der Studienabteilung für Neuroradiologie eingeschrieben. Insgesamt sollten 340 Patienten in die Studie einbezogen werden.

Der Teilnahmeplan für jeden Patienten ist wie folgt:

• V0 = Basisbesuch / Einverständniserklärung Ausfüllen der Fragebögen am Studienort: Soziodemografie, HADS, SF-36, EQ-5D-5L, Messung der Unsicherheit. Ausgabe des Patiententagebuchs (zur Aufzeichnung der Inanspruchnahme von Pflegeleistungen, die nicht durch das abgedeckt sind Krankenversicherungssystem)
• V1 = im 3. Monat Ausfüllen der Fragebögen: HADS, SF-36, EQ-5D-5L, Messung der Unsicherheit / Postversand durch den Patienten
• V2 = im 10. Monat Ausfüllen der Fragebögen: HADS, SF-36, EQ-5D-5L, Messung der Unsicherheit / Postversand durch den Patienten
• Zwischen V2 und V3 = Teilstrukturierte Einzelinterviews
• V3 = im 18. Monat Ausfüllen der Fragebögen: HADS, SF-36, EQ-5D-5L, Messung der Unsicherheit / Postversand durch den Patienten zusammen mit dem Patiententagebuch