- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06780761
Infant Simulator Training om de vitale functies van kinderen te meten (PedVit)
17 maart 2025 bijgewerkt door: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Het geven van opleiding aan studenten verpleegkunde op het gebied van kinderzorg vereist dat zij over de competenties beschikken om voor de pediatrische populatie te zorgen.
Omdat de foutmarge in de pediatrische zorg echter vrij klein is, moeten verpleegkundestudenten een uitgebreide laboratoriumpraktijk uitvoeren voordat ze hun zorgvaardigheden zonder toezicht op de kinderafdeling kunnen toepassen.
Studenten verpleegkunde kunnen hun professionele vaardigheden ontwikkelen door het nodige vertrouwen en de nodige vaardigheden te verwerven met simulatiemethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Simulatie maakt het voor leerlingen mogelijk om een hartslag te voelen, borstbewegingen te observeren, ademhalingsgeluiden te horen, de bloeddruk te meten en resultaten te evalueren, waardoor leerlingen kunnen oefenen met concrete voorbeelden van verschillende aandoeningen.
Daarom wordt aangenomen dat op simulatie gebaseerde training, een van de belangrijke leertechnieken, verpleegkundestudenten zal helpen de moeilijkheden te overwinnen die zij zullen ervaren bij het meten van de vitale functies van kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55100
- Black Sea Zone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na het volgen van de opleiding Kinderverpleegkunde
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Criteria voor uitsluiting van het onderzoek waren als volgt:
- Het onderzoeksproces is niet voltooid
- Het onvolledig invullen van de benodigde formulieren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Studenten werden getraind in het meten van de lichaamstemperatuur, hartslag en de kenmerken ervan, ademhalingsfrequentie en saturatie, bloeddruk en pijnbeoordeling in overeenstemming met eerder gemaakte cases op de NOELLE® Maternal Birthing Simulator met geavanceerde reanimatie voor pasgeborenen M-W45111.
|
De auteur demonstreerde verder het meten van de lichaamstemperatuur, hartslag en de kenmerken ervan, ademhalingsfrequentie en saturatie, bloeddruk en pijnbeoordeling in overeenstemming met eerder gemaakte cases op de NOELLE® Maternal Birthing Simulator met geavanceerde reanimatie Neonatale M-W45111 aan de studenten die waren ingezet in de interventie groep.
Verder mochten de leerlingen individueel aan de slag met de babysimulator, werden hun vragen beantwoord en werd er feedback gegeven.
Studenten kregen ook vrije tijd om aan de babysimulator te werken.
Een week na de training, voordat ze verder gingen met de klinische praktijk, werden de studenten individueel beoordeeld op het meten van de vitale functies door twee verschillende waarnemers en werden de posttests afgenomen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Studenten werden getraind in het meten van de vijf vitale functies, welke instrumenten ze moesten gebruiken en waarom, en in normale en abnormale waarden van vitale functies door demonstratie en uitleg op een pediatrische verpleegpop.
|
Voordat ze verder gingen met de klinische praktijk, werden de studenten in de controlegroep getraind in het meten van de vijf vitale functies, welke instrumenten ze moesten gebruiken en waarom, en de normale en abnormale waarden van de vitale functies door demonstratie en uitleg op een pediatrische verpleegpop.
Vervolgens kregen vrijwilligersstudenten de kans om hun vaardigheden op het gebied van het meten van vitale functies te ontwikkelen op een pediatrische verpleegpop en kregen ze feedback.
Eén week na de training werden alle studenten individueel beoordeeld op het meten van de vitale functies door 2 verschillende onafhankelijke waarnemers op de neonatale simulator die in de interventiegroep werd gebruikt, en werden de posttests afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor vitale functies (V-schaal)
Tijdsspanne: Het werd vlak voor de training beoordeeld als basislijn. Toen alle trainingen afgerond waren, werd deze na 1 week opnieuw beoordeeld.
|
De schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Mok et al. in 2015, werd verder aangepast aan het Turks door Ertuğ (2018).
De 5-punts Likert-schaal bestaat uit 16 items en 5 factoren.
De subschalen zijn werkdruk, technologie, communicatie, kennis en kernindicatoren.
De totaalscore varieert tussen 16 en 80.
Een lage score geeft aan dat verpleegkundigen een lage houding hebben ten aanzien van het monitoren van vitale functies, terwijl een hogere score duidt op een positieve houding ten opzichte van het monitoren van vitale functies.
T
|
Het werd vlak voor de training beoordeeld als basislijn. Toen alle trainingen afgerond waren, werd deze na 1 week opnieuw beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van studenten en zelfvertrouwen in de leerschaal
Tijdsspanne: Wanneer de simulatiegebaseerde training was afgerond, werd deze na 1 week beoordeeld.
|
De schaal die oorspronkelijk door de National Nursing Association werd gepubliceerd, werd in 2017 door Karaçay en Kara aangepast aan het Turks.
De schaal, die veel wordt gebruikt om de houding en overtuigingen van leerlingen over simulatie te meten, bestaat uit 13 items en 2 subschalen
|
Wanneer de simulatiegebaseerde training was afgerond, werd deze na 1 week beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .