- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780761
Entrenamiento con simulador infantil para medir los signos vitales pediátricos (PedVit)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Proporcionar formación a los estudiantes de enfermería en el ámbito de la atención pediátrica requiere tener competencias para cuidar a la población pediátrica.
Sin embargo, como el margen de error en la atención pediátrica es bastante estrecho, los estudiantes de enfermería deben realizar una práctica de laboratorio integral antes de implementar sus habilidades de atención sin supervisión en la sala de pediatría.
Los estudiantes de enfermería pueden desarrollar sus habilidades profesionales adquiriendo la confianza y las habilidades necesarias con métodos de simulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La simulación hace posible que los estudiantes sientan el pulso, observen los movimientos del pecho, escuchen los sonidos de la respiración, midan la presión arterial y evalúen los resultados, lo que les permite practicar con ejemplos concretos de diversas condiciones.
Por lo tanto, se supone que el entrenamiento basado en simulación, una de las técnicas de aprendizaje más importantes, ayudará a los estudiantes de enfermería a superar las dificultades que experimentarán al medir los signos vitales de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55100
- Black Sea Zone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber realizado el curso de Enfermería Pediátrica
- Participar voluntariamente en el estudio.
Los criterios de exclusión del estudio fueron los siguientes:
- No completar el proceso de investigación.
- Completar los formularios necesarios de forma incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
Los estudiantes recibieron capacitación sobre cómo tomar la temperatura corporal, la frecuencia cardíaca y sus características, la frecuencia y saturación respiratoria, la presión arterial y la evaluación del dolor de acuerdo con casos creados previamente en el Simulador de parto materno con reanimación neonatal avanzada NOELLE® M-W45111.
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El autor demostró además cómo tomar la temperatura corporal, la frecuencia cardíaca y sus características, la frecuencia respiratoria y la saturación, la presión arterial y la evaluación del dolor de acuerdo con casos creados previamente en el Simulador de parto materno con reanimación neonatal avanzada NOELLE® M-W45111 a los estudiantes desplegados en el grupo de intervención.
Además, a los estudiantes se les permitió trabajar individualmente en el simulador infantil, se respondieron sus preguntas y se les brindó retroalimentación.
También se ofreció a los estudiantes tiempo libre para trabajar en el simulador infantil.
Una semana después de la formación, antes de continuar con la práctica clínica, los estudiantes fueron evaluados individualmente en la medición de los signos vitales por 2 observadores diferentes y se les administraron las pruebas posteriores.
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Comparador activo: Control
Los estudiantes fueron capacitados sobre cómo medir los cinco signos vitales, qué herramientas usar y por qué, y los valores de los signos vitales normales y anormales mediante demostración y explicación en un maniquí de enfermería pediátrica.
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Antes de continuar con la práctica clínica, los estudiantes desplegados en el grupo de control fueron capacitados sobre cómo medir los cinco signos vitales, qué herramientas usar y por qué, y los valores de los signos vitales normales y anormales mediante demostración y explicación en un maniquí de enfermería pediátrica.
Luego, los estudiantes voluntarios tuvieron la oportunidad de desarrollar sus habilidades de medición de signos vitales en un maniquí de enfermería pediátrica y se les brindó retroalimentación.
Una semana después de la capacitación, todos los estudiantes fueron evaluados individualmente en la medición de los signos vitales por 2 observadores independientes diferentes en el simulador neonatal utilizado en el grupo de intervención y se les administraron las pruebas posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de signos vitales (escala V)
Periodo de tiempo: Se evaluó justo antes del entrenamiento como punto de referencia. Cuando se completó todo el entrenamiento, se evaluó nuevamente después de 1 semana.
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La escala, desarrollada originalmente por Mok et al. en 2015, Ertuğ (2018) lo adaptó al turco.
La escala tipo Likert de 5 puntos consta de 16 ítems y 5 factores.
Las subescalas son carga de trabajo, tecnología, comunicación, conocimiento e indicadores clave.
La puntuación total varía entre 16 y 80.
Una puntuación baja indica que las enfermeras tienen una actitud baja hacia la monitorización de signos vitales mientras que una puntuación más alta indica una actitud positiva hacia la monitorización de signos vitales.
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Se evaluó justo antes del entrenamiento como punto de referencia. Cuando se completó todo el entrenamiento, se evaluó nuevamente después de 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción y confianza en sí mismo en el aprendizaje de los estudiantes
Periodo de tiempo: Cuando se completó el entrenamiento basado en simulación, se evaluó después de 1 semana.
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La escala publicada originalmente por la Asociación Nacional de Enfermería fue adaptada al turco por Karaçay y Kara en 2017.
La escala, ampliamente utilizada para medir las actitudes y creencias de los estudiantes sobre la simulación, consta de 13 ítems y 2 subescalas.
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Cuando se completó el entrenamiento basado en simulación, se evaluó después de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .