- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06780761
Školení na simulátoru kojenců k měření vitálních funkcí dětí (PedVit)
17. března 2025 aktualizováno: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Poskytování školení studentům ošetřovatelství v oboru dětské péče vyžaduje mít kompetence k péči o dětskou populaci.
Jelikož je však míra chyb v pediatrické péči poměrně úzká, musí studenti ošetřovatelství absolvovat komplexní laboratorní praxi, než budou své pečovatelské dovednosti bez dozoru implementovat na dětském oddělení.
Studenti ošetřovatelství mohou rozvíjet své profesionální dovednosti získáním potřebné sebedůvěry a dovedností pomocí simulačních metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Simulace umožňuje studentům cítit puls, pozorovat pohyby hrudníku, slyšet zvuky dýchání, měřit krevní tlak a vyhodnocovat výsledky, což umožňuje studentům procvičovat si konkrétní příklady různých stavů.
Předpokládá se tedy, že trénink založený na simulaci, jedné z důležitých učebních technik, pomůže studentům ošetřovatelství překonat obtíže, se kterými se setkají při měření vitálních funkcí dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55100
- Black Sea Zone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Absolvování kurzu Dětské ošetřovatelství
- Dobrovolně se účastní studie
Kritéria pro vyloučení ze studie byla následující:
- Nedokončení výzkumného procesu
- Neúplné vyplnění potřebných formulářů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Studenti byli proškoleni ohledně měření tělesné teploty, srdeční frekvence a jejích charakteristik, dechové frekvence a saturace, krevního tlaku a hodnocení bolesti v souladu s dříve vytvořenými případy na NOELLE® Simulátoru porodu matky s pokročilou resuscitací novorozenců M-W45111.
|
Autor dále demonstroval měření tělesné teploty, srdeční frekvence a jejích charakteristik, dechové frekvence a saturace, krevního tlaku a hodnocení bolesti v souladu s dříve vytvořenými případy na NOELLE® Mateřském porodním simulátoru s pokročilou resuscitací novorozenců M-W45111 studentům nasazeným v intervenční skupina.
Dále bylo studentům umožněno samostatně pracovat na kojeneckém simulátoru, byly zodpovězeny jejich otázky a byla jim poskytnuta zpětná vazba.
Studentům byl také nabídnut volný čas na práci na dětském simulátoru.
Týden po školení, před pokračováním v klinické praxi, byli studenti individuálně hodnoceni měřením vitálních funkcí 2 různými pozorovateli a byly provedeny post-testy.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Studenti byli vyškoleni v tom, jak měřit pět vitálních funkcí, jaké nástroje používat a proč, a normální a abnormální hodnoty vitálních funkcí pomocí demonstrace a vysvětlení na dětské ošetřovatelské figuríně.
|
Před pokračováním v klinické praxi byli studenti v kontrolní skupině vyškoleni v tom, jak měřit pět životních funkcí, jaké nástroje používat a proč, a normální a abnormální hodnoty vitálních funkcí pomocí demonstrace a vysvětlení na dětské ošetřovatelské figuríně.
Poté dostali dobrovolní studenti příležitost rozvíjet své dovednosti v oblasti měření vitálních funkcí na dětské figuríně ošetřovatelů a byla jim poskytnuta zpětná vazba.
Týden po školení byli všichni studenti individuálně hodnoceni měřením vitálních funkcí 2 různými nezávislými pozorovateli na novorozeneckém simulátoru používaném v intervenční skupině a byly jim provedeny post-testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vitálních funkcí (V-stupnice)
Časové okno: Bylo hodnoceno těsně před tréninkem jako výchozí. Když byl celý trénink dokončen, byl po 1 týdnu znovu hodnocen.
|
Stupnice, původně vyvinutá Mokem et al. v roce 2015 byla dále upravena na turečtinu Ertuğem (2018).
5bodová škála Likertova typu se skládá z 16 položek a 5 faktorů.
Dílčími škálami jsou pracovní zátěž, technologie, komunikace, znalosti a klíčové ukazatele.
Celkové skóre se pohybuje mezi 16 a 80.
Nízké skóre znamená, že sestry mají nízký postoj ke sledování životních funkcí, zatímco vyšší skóre znamená pozitivní přístup ke sledování životních funkcí.
T
|
Bylo hodnoceno těsně před tréninkem jako výchozí. Když byl celý trénink dokončen, byl po 1 týdnu znovu hodnocen.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: Když byl výcvik založený na simulaci dokončen, byl hodnocen po 1 týdnu.
|
Stupnice původně publikovaná Národní asociací sester byla Karaçay a Kara v roce 2017 přizpůsobena turečtině.
Škála, která se široce používá k měření postojů a přesvědčení studentů o simulaci, se skládá ze 13 položek a 2 dílčích škál
|
Když byl výcvik založený na simulaci dokončen, byl hodnocen po 1 týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na simulační výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno