- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06833151
Echografie meting van pleurale lijn glijden als een surrogaatindicator voor longvolumeverandering: een vergelijkende studie met ventilatorvolumegegevens
Pleurale lijn glijden als een surrogaatindicator voor longvolumeverandering
De pleurale lijn is een algemeen waargenomen structuur in klinische echografie, gebruikt om pulmonale pathofysiologie zoals longoedeem, pneumothorax of longontsteking te evalueren. Tijdens de ademhalingscyclus ondergaat de pleurale lijn verplaatsing. In de inspiratoire fase neemt het getijdenvolume toe, wat leidt tot een toename van verplaatsing, terwijl in de expiratoire fase het getijdenvolume afneemt, wat resulteert in verminderde verplaatsing. Daarom veronderstellen we dat deze verplaatsing zou kunnen dienen als een indicator voor veranderingen in getijdenvolume tijdens de ademhaling.
Deze studie is een retrospectief proof of concept -onderzoek, waarbij gevallen van januari tot december 2012 worden beoordeeld, waarbij 6 tot 12 patiënten betrokken waren die werden geïntubeerd en mechanische ventilatie met gesynchroniseerde long -echografie -opnames. De ademhalingsparameters en long -echografie -opnames van de patiënten werden geanonimiseerd nadat ze waren gedownload voor latere analyse.
Voor long-echografie-analyse hebben we echografie-opnames van de rechter lagere longtop geselecteerd bij de costofrene hoek langs de rechter midden-axillaire lijn. Met behulp van de open-source beeldverwerkingstool ImageJ 1.4 werd de pleurale lijn die overeenkomt met de rechter lagere longtape geëxtraheerd en de terminalcoördinaten zijn geëxtraheerd. Tijdens de ademhaling beweegt de rechter onderste longtop met de ademhalingscyclus en de pleurale lijn vertoont overeenkomstige beweging. De terminale coördinaten van de pleurale lijn verschuiven ook tijdens de ademhaling, en een grafiek van deze verplaatsing tegen de tijd wordt gegenereerd om de pleurale glijdende verplaatsingscurve te creëren.
Uit de numerieke gegevens gedownload van de ventilator hebben we de getijdenvolumecurve geëxtraheerd tegen de tijd tijdens de ademhalingscyclus van de patiënt. Op basis van de tijdrecords van de ventilator hebben we het tijdsegment geselecteerd dat overeenkwam met de glijdende verplaatsingscurve van de pleurale lijn. De getijdenvolumecurve en pleurale lijn glijdende verplaatsingscurve gegevens voor dezelfde periode werden geëxtraheerd en gesynchroniseerd met behulp van interpolatie.
Lineaire regressie werd vervolgens uitgevoerd op de gesynchroniseerde numerieke gegevens van de twee curven om de correlatiecoëfficiënt te verkrijgen. Op basis van de correlatiecoëfficiënt kan de relatie tussen glijdende verplaatsing van pleurale lijn en getijdenvolume worden bepaald, wat verder aangeeft of de glijdende verplaatsing van de pleurale lijn kan dienen als een surrogaatindicator voor getijdenvolume.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met endotracheale buis en gebruik
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pleurale lijn glijden
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Pleurlijn glijden zou kunnen dienen als een indicator voor veranderingen in getijdenvolume tijdens de ademhaling.
|
Tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202501005RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .