- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833151
Ultraschallmessung von Pleura -Linien, die als Ersatzindikator für die Veränderung des Lungenvolumens gleiten: eine vergleichende Studie mit Beatmungsvolumendaten
Pleura -Linie als Ersatzindikator für die Änderung des Lungenvolumens rutschen
Die Pleuralinie ist eine allgemein beobachtete Struktur im klinischen Ultraschall, das zur Bewertung von Lungenpathophysiologie wie Lungenödemen, Pneumothorax oder Pneumonie verwendet wird. Während des Atemzyklus wird die Pleura -Linie verdrängt. In der inspirierenden Phase nimmt das Gezeitenvolumen zu, was zu einer Zunahme der Verschiebung führt, während in der expiratorischen Phase das Gezeitenvolumen abnimmt, was zu einer verringerten Verschiebung führt. Daher nehmen wir an, dass diese Verschiebung als Indikator für Gezeitenvolumenänderungen während der Atmung dienen könnte.
Diese Studie ist eine retrospektive Proof -of -Concept -Studie, in der Fälle von Januar bis Dezember 2012 überprüft werden und 6 bis 12 Patienten intubiert wurden und mechanische Belüftungen mit synchronisierten Lungen -Ultraschallaufzeichnungen haben. Die Atemwegsparameter und Lungen -Ultraschallaufzeichnungen der Patienten wurden nach dem Herunterladen zur anschließenden Analyse anonymisiert.
Für die Lungen-Ultraschallanalyse haben wir Ultraschallaufzeichnungen der rechten unteren Lungenspitze im costophrenen Winkel entlang der rechten mittleren Achsachse ausgewählt. Unter Verwendung des Open-Source-Image-Verarbeitungswerkzeugs ImageJ 1.4 wurde die Pleura-Linie, die der rechten unteren Lungenspitze entspricht, verbessert und ihre terminalen Koordinaten extrahiert. Während der Atmung bewegt sich die rechte untere Lungenspitze mit dem Atemzyklus, und die Pleura -Linie zeigt eine entsprechende Bewegung. Die terminalen Koordinaten der Pleura -Linie verändern sich auch während der Atmung, und es wird ein Diagramm dieser Verschiebung gegen die Zeit erzeugt, um die Pleura -Linie -Verschiebungskurve zu erzeugen.
Aus den vom Beatmungsgerät heruntergeladenen numerischen Daten haben wir die Gezeitenvolumenkurve während des Atemzyklus des Patienten gegen die Zeit extrahiert. Basierend auf den Zeitaufzeichnungen des Beatmungsgeräts haben wir das Zeitsegment ausgewählt, das der Pleura -Linienschieber -Verschiebungskurve entsprach. Die Tidal -Volumen -Kurve und die Pleura -Linie -Verschiebungskurvendaten für denselben Zeitraum wurden unter Verwendung der Interpolation extrahiert und synchronisiert.
Anschließend wurde die lineare Regression an den synchronisierten numerischen Daten der beiden Kurven durchgeführt, um den Korrelationskoeffizienten zu erhalten. Basierend auf dem Korrelationskoeffizienten kann die Beziehung zwischen der Verschiebung von Pleura -Linien und dem Flutvolumen bestimmt werden, was weiter zeigt, ob die Verschiebung der Pleura -Linie als Ersatzindikator für das Gezeitenvolumen dienen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Endotrachealrohr und Beatmungsgebrauch
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pleura -Linie gleiten
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Pleura -Liniengleiten könnten als Indikator für Gezeitenvolumenänderungen während der Atmung dienen.
|
Bis zu einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 202501005RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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