- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06833151
Ultrazvukové měření posouvání pleurální linie jako náhradního indikátoru změny objemu plic: srovnávací studie s údaji o objemu ventilátoru
Pleurální linie klouzavá jako náhradní indikátor změny objemu plic
Pleurální linie je běžně pozorovaná struktura v klinickém ultrazvuku, která se používá k vyhodnocení plicní patofyziologie, jako je plicní edém, pneumotorax nebo pneumonie. Během respiračního cyklu podléhá pleurální linii. V inspirační fázi se přílivový objem zvyšuje, což vede ke zvýšení přemístění, zatímco v expirační fázi se přílivový objem snižuje, což vede ke snížení posunu. Proto předpokládáme, že tento posun by mohl sloužit jako indikátor změn přílivového objemu během dýchání.
Tato studie je retrospektivním důkazem koncepční studie, která přezkoumává případy od ledna do prosince 2012, zahrnující 6 až 12 pacientů, kteří byli intubováni a na mechanické ventilaci se synchronizovanými plicními ultrazvukovými záznamy. Respirační parametry a plicní ultrazvukové záznamy pacientů byly anonymizovány po stažení pro následnou analýzu.
Pro analýzu ultrazvuku plic jsme vybrali ultrazvukové záznamy pravého dolního plicního vrcholu v kostokofrenickém úhlu podél pravé střední axilární linie. Pomocí nástroje pro zpracování obrazu s otevřeným zdrojovým kódem ImageJ 1.4 byla zvýšena pleurální linie odpovídající pravému dolnímu plicnímu vrcholu a extrahovány jeho koncové souřadnice. Během dýchání se pravý spodní plicní vrchol pohybuje s dýchacím cyklem a pleurální linie vykazuje odpovídající pohyb. Během dýchání se také posunují koncové souřadnice pleurální linie a generuje se graf tohoto posunu proti čase, aby se vytvořila křivka posunu pleurální linie.
Z numerických dat stažených z ventilátoru jsme extrahovali křivku přílivového objemu proti času během respiračního cyklu pacienta. Na základě záznamů o čase ventilátoru jsme vybrali časový segment, který odpovídal křivce posunu pleurální linie. Data křivky křivky přílivového objemu a pleurální linie posuvného posunu za stejná časová období byla extrahována a synchronizována pomocí interpolace.
Lineární regrese byla poté provedena na synchronizovaných numerických datech obou křivek, aby se získal korelační koeficient. Na základě korelačního koeficientu lze stanovit vztah mezi posuvným posunem pleurální linie a přílivovým objemem, což dále ukazuje, zda posunutí pleurální linie může sloužit jako náhradní indikátor přílivového objemu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s používáním endotracheální trubice a ventilátoru
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let/o
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pleurální linie klouzání
Časové okno: Až rok
|
Posunutí pleurální linie by mohlo sloužit jako indikátor změn přílivového objemu během dýchání.
|
Až rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202501005RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové respirační hodnocení
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor