- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06843772
Onderzoek naar de relatie tussen digitale spelverslaving en musculoskeletale systeemstoornissen
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van deze studie is om de effecten van digitale spelverslaving op het musculoskeletale systeem en de reflecties van deze effecten op de kwaliteit van leven van volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd met een transversaal ontwerp om de relatie tussen digitale spelverslaving en musculoskeletale aandoeningen te onderzoeken.
De methoden die in het onderzoek worden gebruikt, zijn als volgt: Deelnemersinformatie: de studie omvat volwassenen van 18-39 jaar die digitale games spelen in internetcafés gedurende minstens 3 uur per dag, 4-5 dagen per week.
Deelnemers worden gevraagd om een formulier in te vullen om demografische informatie te verzamelen.
Dit formulier bevat informatie zoals leeftijd, geslacht, wekelijkse game -speelfrequentie (per uur en dag) en fysieke activiteitsniveaus.
Te gebruiken schalen: de volgende meetinstrumenten zullen in de studie worden gebruikt om de effecten van digitale spelverslaving op het musculoskeletale systeem te evalueren.
Digitale game -verslavingsschaal, arm-, schouder- en handproblemen vragenlijst, Pittsburgh slaapkwaliteit, Cornell Musculoskeletal Disorder Questionnaire.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-39 jaar.
- Personen die minimaal 4-5 dagen per week digitale spellen spelen, minimaal 3 uur per dag.
- Personen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de ethische toestemmingsvorm ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met bestaande ernstige gezondheidsproblemen met betrekking tot het musculoskeletale systeem of slaappatronen.
- Personen die tijdens de studieperiode trauma of ernstig letsel hebben opgelopen met betrekking tot het musculoskeletale systeem.
- Personen met psychologische stoornissen zoals depressie of angststoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Mensen die geen oefenprogramma hebben
|
Zal ergonomische training krijgen.
|
|
Experimenteel: oefening
Mensen die een oefenprogramma zullen hebben
|
Zal ergonomische training krijgen.
Mensen die een oefenprogramma zullen ontvangen.
Deelnemers krijgen ergonomische training samen met het oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cornell Musculoskeletal Disorder Questionnaire
Tijdsspanne: 14 weken
|
De vragenlijst werd uitgevoerd in 11 lichaamsgebieden (nek, rechter en linkerschouder, bovenarm, onderarm en pols, rug- en taille -gebied) omvat vragen over de frequentie van musculoskeletale aandoeningen (pijn/pijn/ongemak), de ernst van deze aandoeningen en of ze interfereren met het werk.
|
14 weken
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 14 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Het evalueert de slaapduur, slaapstoornissen, slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag en slaapvertraging en bestaat uit in totaal 24 vragen.
19 van hen zijn zelfrapportageschalen en 5 van hen bestaan uit vragen die moeten worden beantwoord door een vriend of echtgenoot.
Er zijn 7 componenten met 18 vragen gescoord in de schaal en elke component wordt geëvalueerd tussen 0 en 3 punten.
De totale score varieert van 0 tot 21 en 5 of meer is een indicator voor "slechte slaapkwaliteit".
|
14 weken
|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het werd ontwikkeld om de functionele status en symptomen te evalueren door zich te concentreren op de fysieke functie bij letsel van de bovenste extremiteit.
Volgens de resultaten van de enquête; Een resultaat van 0-100 wordt verkregen uit elk deel; 0-nee-verontschuldiging 100-maximale verontschuldiging.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lobaba Chiah, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahmed S, Samuel AJ, Mishra A, Rahman MS, Islam MA, Rashaduzzaman M, Roy SK, Akter R, Islam MJ. Mobile game addiction and its association with musculoskeletal pain among students: A cross-sectional study. PLoS One. 2024 Aug 26;19(8):e0308674. doi: 10.1371/journal.pone.0308674. eCollection 2024.
- Brevers D, King DL, Billieux J. Delineating adaptive esports involvement from maladaptive gaming: a self-regulation perspective. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:141-146. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.07.025. Epub 2020 Aug 3.
- Gulu M, Yagin FH, Gocer I, Yapici H, Ayyildiz E, Clemente FM, Ardigo LP, Zadeh AK, Prieto-Gonzalez P, Nobari H. Exploring obesity, physical activity, and digital game addiction levels among adolescents: A study on machine learning-based prediction of digital game addiction. Front Psychol. 2023 Mar 3;14:1097145. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1097145. eCollection 2023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .