Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

- IKF/Aio -Quintis - Evaluatie van Fruquintinib in combinatie met tislelizumab in Microsatellite stabiele/bekwame mismatch -reparatie (MSS/PMMR) metastatische colorectale kanker zonder actieve levermetastasen zonder actieve levermetastasen

5 december 2025 bijgewerkt door: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

- IKF/AIO -Quintis - Een gerandomiseerde fase II -studie die fruquintinib evalueert in combinatie met tislelizumab in microsatellietstabiele/bekwame mismatch -reparatie (MSS/PMMR) metastatische colorectale kanker zonder actieve levermetastasen zonder actieve levermetastasen

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, multicenter fase II die de therapie van fruquintinib onderzoekt in combinatie met tislelizumab bij patiënten met MSS/PMMR metastatische colorectale kanker zonder levermetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die in aanmerking komen voor deze studie worden gerandomiseerd 1: 1 in een van de twee armen (arm A en arm B) gestratificeerd door: i) -previous anti -angiogene therapie (ja versus nee), ii) BRAF/RAS -mutatiestatus (wildtype versus mutatie) of III) geschiedenis van levermetastasen (nooit versus prior maar behandeld).

Patiënten in arm A (experimentele arm) ontvangen fruquintinib (mondeling, 5 mg eenmaal per dag, op dag 1-21 van elke 28-daagse cyclus [Q4W]) plus tislelizumab (i.v., 400 mg, op dag 1 van elke 42-daagse cyclus [Q6W]).

Patiënten in arm B (controle-arm) ontvangen trifluridine/tipiracil (mondeling, 35 mg/m2 tweemaal per dag, dag 1-5 en dag 8-12 van elke 28-daagse cyclus [Q4W]) plus bevacizumab (i.v., 5 mg/kg, op dag 1 van elke 14-daagse cyclus [Q2W]).

De behandeling zal worden uitgevoerd totdat ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, het verzoek van patiënten of het einde van het protocol-gedefinieerde behandelingstijd (maximum van 15 maanden).

Alle patiënten worden opgevolgd gedurende maximaal 18 maanden na de laatste patiënt in of tot overlijden, terugtrekking van toestemming of verlies om te follow-up, wat er eerst gebeurt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Amberg, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum St. Marien Amberg
        • Contact:
          • Ludwig Fischer von Weikersthal, Dr.
      • Bad Saarow, Duitsland
        • Werving
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Pink, MD
        • Contact:
          • Daniel Pink, MD
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
        • Contact:
          • Arndt Stahler, PD Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arndt Stahler, PD Dr.
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • HELIOS Emil von Behring Berlin
        • Contact:
          • Börge Arndt, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Börge Arndt, Dr.
      • Bochum, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
        • Contact:
          • Anke Reinacher-Schick, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anke Reinacher-Schick, Prof. Dr.
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Gastroonkologische Studienzentrale
        • Contact:
          • Christoph Roderburg, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph Roderburg, Prof. Dr.
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Essen
        • Contact:
          • Stefan Kasper, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefan Kasper, Prof. Dr.
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Werving
        • KEM | Klinik für Internistische Onkologie gGmbH
        • Contact:
          • Christian Müller, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Müller, Dr.
      • Frankfurt, Duitsland
        • Werving
        • Goethe University Frankfurt
        • Contact:
          • Christine Koch, PD Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Koch, PD Dr.
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60488
        • Werving
        • Institut für Klinisch-Onkologische Forschung am Krankenhaus Nordwest
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thorsten Götze, Prof.
        • Contact:
          • Thorsten Götze, Prof.
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Hamburg Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf
        • Contact:
          • Alexander Stein, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Stein, Prof. Dr.
      • Hamburg, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Contact:
          • Dirk Arnold, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dirk Arnold, Prof. Dr.
      • Herne, Duitsland
        • Werving
        • Marienhospital Herne
        • Contact:
          • Amin Turki, PD Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amin Turki, PD Dr.
      • Karlsruhe, Duitsland, 76137
        • Nog niet aan het werven
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
        • Contact:
          • Alexander Kolov, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Kolov, Dr.
      • München, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum rechts der Isar TU München
        • Contact:
          • Sylvie Lorenzen, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvie Lorenzen, Prof. Dr.
      • München, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum der Universität München AÖR
        • Contact:
          • Sabrina Opatz, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabrina Opatz, Dr.
      • Schweinfurt, Duitsland
        • Werving
        • Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt
        • Contact:
          • Stephan Kanzler, Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephan Kanzler, Prof.
      • Trier, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen gGmbH
        • Contact:
          • Ameen Aslan, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ameen Aslan, Dr.
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Werving
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Contact:
          • Thomas Ettrich, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Ettrich, Dr.
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Ordensklinikum Linz GmbH
        • Contact:
          • Bernhard Doleschal, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernhard Doleschal, Dr.
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Werving
        • SCRI CCCIT Ges.m.b.H.
        • Contact:
          • Lukas Weiss, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lukas Weiss, Prof. Dr.
      • Wiener Neustadt, Oostenrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Noe LGA Gesundheit Thermenregion GmbH
        • Contact:
          • Birgit Grünberger, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Birgit Grünberger, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt* Geef ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.
  2. Patiënt is ≥ 18 jaar op het moment van gegeven geïnformeerde toestemming.
  3. Patiënt is gediagnosticeerd met histologisch of cytologisch bewezen microsatellietstabiele (MSS)/bekwaam mismatch -reparatie (PMMR) metastatisch adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum, dat niet vatbaar is voor mogelijk curatieve resectie.
  4. Bekende RAS (KRAS of NRAS) en BRAF V600E -mutatiestatus. Opmerking: deze mutaties sluiten elkaar uit. Daarom, als een van de factoren is gemuteerd, is het niet vereist om de mutatiestatus van de anderen te bepalen, omdat ze dan worden aangenomen als wildtype.
  5. Patiënt zonder levermetastasen (NLM) gedefinieerd als proefpersonen zonder actieve levermetastasen bij screening zoals bepaald op basislijnbeeldvorming van de lever zoals uitgevoerd door CT -scan met contrast of MRI. Definitief behandelde levermetastasen (die chirurgische resectie, magnetron- of radiofrequentie-ablatie of stereotactische lichaamsstralingstherapie omvatten, maar niet YTTRIUM-90 of chemo-embolisatie alleen die ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving werden behandeld zonder aanwijzingen te zijn van de radiologische progressie op de daaropvolgende beeldvorming, worden beschouwd als niet-actieve levermetastasen.
  6. Patiënt ontving ten minste één lijn van eerdere behandeling met een fluoropyrimidine, oxaliplatine, irinotecan, VEGF (R) en indien aangegeven EGFR- en/of BRAF -remmers in de geavanceerde setting, of de patiënt is onredelijk of niet in aanmerking komen voor die behandelingen.
  7. Patiënt heeft een ECOG -prestatiestatus ≤ 1.
  8. Patiënt heeft een levensverwachting> 16 weken.

  9. Patiënt heeft voldoende hematologische, lever- en nierfunctie.

    1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    2. Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l
    3. Totaal bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (uln) (of <2 x uln in het geval van eerdere leverbetrokkenheid of de ziekte van Gilbert)
    4. AST (SGOT) en ALT (SGPT) ≤ 2,5 x uln, ap ≤ 5 x uln
    5. Serumcreatinine ≤ 1,5 x uln- of creatinine-klaring (gemeten met 24 uur urine) ≥ 30 ml/min (d.w.z. als serumcreatininegehalte> 1,5 x uln is, moet een 24-uurs urinetest worden uitgevoerd om de te bepalen creatinine-klaring te controleren).
    6. Urine-eiwit ≤2+ op dipstick of routinematige urineonderzoek (UA; als urinedipstick of routine-analyse ≥3+ is, moet een 24-uurs urine-verzameling voor eiwit in 24 uur <2000 mg eiwit aantonen om deelname aan dit protocol mogelijk te maken)
  10. Adequate coagulatiefunctie zoals gedefinieerd door internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5, en een gedeeltelijke tromboplastinetijd (PTT) ≤ 5 seconden boven de ULN (tenzij anticoagulatietherapie ontvangen).
  11. Vrouwelijke patiënten met vruchtbaar potentieel of mannelijke patiënten in arm B met vrouwelijke partners van het vruchtbare potentieel moeten ermee instemmen om onthouding te blijven (af te zien van heteroseksuele geslachtsgemeenschap) of gebruik te maken van anticonceptiemethoden die resulteren in een faalpercentage van <1% per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste proefbehandeling. Mannelijke patiënten in arm B met een zwangere partner moeten ermee instemmen zich te onthouden of een condoom te gebruiken voor de duur van de zwangerschap. Vrouwelijke patiënten met een kinderdragende potentieel moeten de afgelopen 7 dagen voorafgaand aan het begin van de proeftherapie een negatieve zwangerschapstest hebben.

  12. Patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan het protocol (inclusief anticonceptiemaatregelen) voor de duur van de studie, waaronder het ondergaan van behandeling en geplande bezoeken en onderzoeken, waaronder follow -up.

    • Er zijn geen gegevens die wijzen op speciale genderverdeling. Daarom zullen patiënten worden ingeschreven voor het geslacht van geslacht en onafhankelijk.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt heeft allergische / overgevoelige reacties gekend op ten minste een van de behandelingscomponenten
  2. Patiënt had eerdere maligniteit dan die binnen 3 jaar of gelijktijdige maligniteit, behalve: die met een totale overlevingspercentage van 5 jaar van meer dan 90%, b.v. Niet-melanomateuze huidkanker of adequaat behandeld in situ baarmoederhalskanker
  3. Patiënt ontving eerdere behandeling met fruquintinib, trifluridine/tipiracil, regorafenib of een anti-PD-1/anti-PD-L1-antilichamen.
  4. Patiënt ontvangt de huidige behandeling met enige anti-kankertherapie, zoals systemische immunotherapie, chemotherapie of hormoontherapie binnen ≤ 2 weken voorafgaand aan de start van de studie.
  5. Patiënt ontvangt gelijktijdige behandeling met een andere anti-kankertherapie anders dan die voorzag in de studie (exclusief palliatieve radiotherapie voor symptoomcontrole).
  6. Patiënt heeft onbehandelde of symptomatische CNS of leptomeningeal metastasen gekend.
  7. Patiënt heeft een verminderde cardiale functie of klinisch significante hartziekte, inclusief onstabiele angina binnen 6 maanden vóór de eerste dosis studiebehandeling, acuut myocardinfarct <6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis studiebehandeling, New York Heart Association (NYHA) Klasse II-IV congestief hartfalen, ondanks optimale behandeling, onvoldoende behandeling, Ongecontroleerde hartartmieën die antiaritmische therapie vereisen, anders dan bètablokkers of digoxine, actieve kransslagaderziekte of gecorrigeerd QT -interval (QTC) ≥ 470.
  8. Patiënt heeft een geschiedenis van ongecontroleerde infectie met humaan tekortvirus (HIV) of chronische infectie met hepatitis B- of C -virus (HBV, HCV).
  9. Patiënt heeft bewijs van bloedingsdiathese.
  10. Patiënt heeft een geschiedenis van gastro -intestinale perforatie of fistels in de afgelopen 6 maanden of risicofactoren voor perforatie.
  11. Patiënt heeft graad 3-4 gastro-intestinale bloedingen binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis proefherapie.
  12. Gebruik van sterke inductoren of remmers van CYP3A4 binnen 2 weken (of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is) vóór de eerste dosis studiegeneesmiddelen (zie Bijlage 4 voor voorbeelden).
  13. Patiënt werd een grote operatie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van proeftherapie.
  14. Patiënt ervaren ernstige, levensbedreigende of terugkerende (graad 2 of hoger) immuun-gemedieerde bijwerkingen (AE's) of infusiegerelateerde reacties, waaronder die die leidden tot permanente stopzetting tijdens de behandeling met immuun-oncologie middelen.
  15. Patiënt ontving eerdere immunosuppressieve therapie: immunosuppressieve doses systemische medicijnen van> 10 mg/dag prednison of equivalent moeten worden stopgezet ≥ 2 weken vóór de eerste dosis studiebehandeling. Korte gangen met hoge dosis corticosteroïden en/of continue lage dosis prednison (<10 mg/dag) zijn toegestaan. Bovendien zijn geïnhaleerde, intranasale, intraoculaire en/of gewrichtsinjecties van corticosteroïden toegestaan.
  16. Patiënt heeft een actieve auto -immuunziekte die de systemische behandeling (behalve vervangingstherapie) in de afgelopen 2 jaar nodig heeft of andere ziekten die immunosuppressieve therapie vereisen tijdens het onderzoek.
  17. Patiënt heeft een geschiedenis van vaste orgaantransplantatie.
  18. Patiënt heeft geschiedenis van trombo -embolische gebeurtenissen (inclusief diepe veneuze trombose en longembolie) in de afgelopen 6 maanden of geschiedenis van beroerte en/of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 12 maanden.
  19. Patiënten hebben bewijs van andere ernstige gelijktijdige of medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een hoog risico op complicaties voor de patiënt vormt of de waarschijnlijkheid van klinisch effect vermindert.
  20. Vrouwelijke patiënt is zwanger of borstvoeding of is van plan zwanger te worden binnen en tot 6 maanden na het einde van de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm a
  • Fruquintinib (mondeling, 5 mg eenmaal per dag, op dag 1-21 van elke 28-daagse cyclus [Q4W]) plus
  • Tislelizumab (i.v., 400 mg, op dag 1 van elke 42-daagse cyclus [q6w]))
Geneesmiddel: Fruquintinib
Zeer selectieve en krachtige orale remmer van vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (VEGFR's) 1, 2 en 3
Andere namen:
  • Fruzaqla
Geneesmiddel: Tislelizumab
Georganiseerde immunoglobuline G4 (IgG4) -variant monoklonaal antilichaam (MAB) tegen menselijke geprogrammeerde celdood-1 (PD-1)
Andere namen:
  • Tevimbra
Actieve vergelijker: ARM B
  • Trifluridine/tipiracil (mondeling, 35 mg/m2 tweemaal per dag, dag 1-5 en dag 8-12 van elke 28-daagse cyclus [Q4W]) plus
  • Bevacizumab (i.v., 5 mg/kg, op dag 1 van elke 14-daagse cyclus [Q2W]))
Geneesmiddel: Trifluridine/tipiracil
Trifluridine, een nucleoside -analoog, en tipiracil, een thymidinefosforylasremmer
Andere namen:
  • Lonsurf
Geneesmiddel: Bevacizumab
Recombinant gehumaniseerd anti-VEGF monoklonaal antilichaam samengesteld uit menselijke IgG1-raamwerkgebieden en antigeenbindende, complementariteitsbepalende gebieden van een monoklonaal antilichaam van muizen (Mumab Vegf A4.6.1)
Andere namen:
  • Avastin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van fruquintinib te evalueren in combinatie met de PD-1-remmer tislelizumab bij MSS/PMMR metastatische colorectale kanker zonder levermetastasen.
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Progression-Free Survival (PFS), gedefinieerd als tijd van randomisatie tot de datum van progressie ACC. om v1.1 of overlijden door enige oorzaak te recisteren.
tot 54 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Algemene overleving (OS), gedefinieerd als tijd van randomisatie tot overlijdensdatum vanwege enige oorzaak.
tot 54 maanden
Objectieve responspercentage
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Objectieve responspercentage (ORR), gedefinieerd als aandeel patiënten dat volledige of gedeeltelijke respons (CR/PR) ACC bereikt. om v1.1 te recisteren.
tot 54 maanden
Ziektecontrolesnelheid
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Ziektecontrolesnelheid (DCR), gedefinieerd als aandeel patiënten dat CR-, PR- of stabiele ziekte (SD) ACC bereikt. om v1.1 te recisteren.
tot 54 maanden
Duur van de reactie
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Duur van de respons (DOR), gedefinieerd als tijd van responsinitiatie (wanneer Cr of PR eerst wordt bepaald) naar ziekteprogressie ACC. om v1.1 of overlijden door enige oorzaak te recisteren.
tot 54 maanden
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van fruquintinib te evalueren in combinatie met de PD-1-remmer tislelizumab bij MSS/PMMR metastatische colorectale kanker zonder levermetastasen.
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Beoordeling van de veiligheid van de behandeling zoals bepaald door de incidentie, aard, causaliteit, frequentie, timing en ernst van bijwerkingen met behulp van NCI CTCAE V5.0.
tot 54 maanden
Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) gegevens van fruquintinib te beoordelen in combinatie met de PD 1-remmer tislelizumab bij MSS/PMMR metastatische colorectale kanker zonder levermetastasen.
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Beoordeling van HRQOL tijdens behandeling en follow-up met behulp van EORTC QLQ C30 en EQ-5D-5L vragenlijsten.
tot 54 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende translationele doelstellingen
Tijdsspanne: tot 54 maanden
Om analyse te correleren tussen geselecteerd bloed (zoals ctDNA, chemokines/cytokines en metabolieten) en ontlasting (microbiota -samenstelling en metabolieten) parameters en klinische gegevens, evenals dieetinformatie om moleculaire biomarkers te identificeren die voorspellend zijn voor tumorrespons en overleving.
tot 54 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Stein, Prof. Dr., Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf University Cancer Center Hamburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QUINTIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren