Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

- IKF/AIO -QUINTIS - Ocena Fruquintinib w połączeniu z tislelizumabem w stabilnej/biegłej naprawie mikrosatelitarnej naprawy niedopasowania (MSS/PMMR) Rak jelita grubego bez aktywnych przerzutów do wątroby

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

- IKF/AIO -QUINTIS - Randomizowane badanie fazy II oceniające Fruquintinib w połączeniu z Tislelizumab w stabilnym/biegłym niedopasowaniu (MSS/PMMR) Rak jelita grubego bez aktywnych przerzutów do wątroby

Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe fazę II badającą terapię fruquintinib w połączeniu z tislelizumabem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego MSS/PMMR bez przerzutów do wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy kwalifikujący się do tego badania zostaną losowo losowo 1: 1 do jednego z dwóch ramion (ramię A i RAM B) stratyfikowane przez: i) -powiązane z myślą o terapii antyangiogenicznej (tak vs. nie), ii) Status mutacji BRAF/RAS (dziki typu vs. mutacja) lub III) HISTORIA mrówek wątroby (nigdy vs. przedpustowane).

Pacjenci w ramieniu A (ramię eksperymentalne) otrzymają Fruquintinib (doustnie, 5 mg raz dziennie, w dniu 1-21 każdego 28-dniowego cyklu [Q4W]) plus tislelizumab (i.v., 400 mg, w dniu 1 każdego 42-dniowego cyklu [Q6W]).

Pacjenci w ramieniu B (ramię kontrolne) otrzymają triflurydynę/tipiracilu (doustnie, 35 mg/m2 dwa razy dziennie, dzień 1-5 i dzień 8-12 każdego 28-dniowego cyklu [Q4W]) oraz bewacyzumab (i.v., 5 mg/kg, w dniu 1 każdego cyklu 14-dniowego [Q2W]).

Leczenie będzie wykonywane do czasu postępu choroby, niedopuszczalnej toksyczności, prośby pacjentów lub końca czasu leczenia zdefiniowanego przez protokołu (maksymalnie 15 miesięcy).

Wszyscy pacjenci będą obserwowani maksymalnie 18 miesięcy po ostatnim pacjencie lub do śmierci, wycofanie zgody lub utraty obserwacji, cokolwiek to się stanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Linz, Austria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ordensklinikum Linz GmbH
        • Kontakt:
          • Bernhard Doleschal, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Bernhard Doleschal, Dr.
      • Salzburg, Austria
        • Rekrutacyjny
        • SCRI CCCIT Ges.m.b.H.
        • Kontakt:
          • Lukas Weiss, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Lukas Weiss, Prof. Dr.
      • Wiener Neustadt, Austria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Noe LGA Gesundheit Thermenregion GmbH
        • Kontakt:
          • Birgit Grünberger, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Birgit Grünberger, Prof. Dr.
  • Niemcy
      • Amberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum St. Marien Amberg
        • Kontakt:
          • Ludwig Fischer von Weikersthal, Dr.
      • Bad Saarow, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Helios Klinikum Bad Saarow
        • Główny śledczy:
          • Daniel Pink, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Pink, MD
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
        • Kontakt:
          • Arndt Stahler, PD Dr.
        • Główny śledczy:
          • Arndt Stahler, PD Dr.
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • HELIOS Emil von Behring Berlin
        • Kontakt:
          • Börge Arndt, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Börge Arndt, Dr.
      • Bochum, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
        • Kontakt:
          • Anke Reinacher-Schick, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Anke Reinacher-Schick, Prof. Dr.
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Gastroonkologische Studienzentrale
        • Kontakt:
          • Christoph Roderburg, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Christoph Roderburg, Prof. Dr.
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitatsklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Stefan Kasper, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Stefan Kasper, Prof. Dr.
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Rekrutacyjny
        • KEM | Klinik für Internistische Onkologie gGmbH
        • Kontakt:
          • Christian Müller, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Christian Müller, Dr.
      • Frankfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Goethe University Frankfurt
        • Kontakt:
          • Christine Koch, PD Dr.
        • Główny śledczy:
          • Christine Koch, PD Dr.
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60488
        • Rekrutacyjny
        • Institut für Klinisch-Onkologische Forschung am Krankenhaus Nordwest
        • Główny śledczy:
          • Thorsten Götze, Prof.
        • Kontakt:
          • Thorsten Götze, Prof.
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Hamburg Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf
        • Kontakt:
          • Alexander Stein, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Alexander Stein, Prof. Dr.
      • Hamburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Kontakt:
          • Dirk Arnold, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Dirk Arnold, Prof. Dr.
      • Herne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Marienhospital Herne
        • Kontakt:
          • Amin Turki, PD Dr.
        • Główny śledczy:
          • Amin Turki, PD Dr.
      • Karlsruhe, Niemcy, 76137
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
        • Kontakt:
          • Alexander Kolov, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Alexander Kolov, Dr.
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum rechts der Isar TU München
        • Kontakt:
          • Sylvie Lorenzen, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Sylvie Lorenzen, Prof. Dr.
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum der Universität München AÖR
        • Kontakt:
          • Sabrina Opatz, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Sabrina Opatz, Dr.
      • Schweinfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt
        • Kontakt:
          • Stephan Kanzler, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Stephan Kanzler, Prof.
      • Trier, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen gGmbH
        • Kontakt:
          • Ameen Aslan, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Ameen Aslan, Dr.
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Thomas Ettrich, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Thomas Ettrich, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent* Zapewnia podpisany formularz świadomej zgody.
  2. Pacjent wynosi ≥ 18 lat w momencie świadomej zgody.
  3. U pacjenta zdiagnozowano histologicznie lub cytologicznie sprawdzoną stabilną mikrosatelitarną (MSS)/biegłym naprawę niedopasowania (PMMR) gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy, która nie jest podatna na potencjalnie leczniczą resekcję.
  4. Znany status mutacji RAS (KRAS lub NRAS) i BRAF V600E. Uwaga: te mutacje wykluczają się wzajemnie. Dlatego jeśli jeden z czynników jest zmutowany, nie jest konieczne określenie statusu mutacji innych, ponieważ zakłada się, że są one dzikim typem.
  5. Pacjent bez przerzutów do wątroby (NLM) zdefiniowany jako pacjenci bez aktywnych przerzutów do wątroby podczas badań przesiewowych określonych na podstawowym obrazowaniu wątroby wykonanej przez skan CT z kontrastem lub MRI. Ostatecznie leczone przerzuty do wątroby (które obejmują chirurgiczną resekcję, ablację mikrofal lub częstotliwość radiową lub stereotaktyczną radioterapię ciała, ale nie YTTRium-90 lub samą chemoembolizację), które były traktowane co najmniej 3 miesiące przed włączaniem bez dowodów na postęp radiologiczny po dalszych obrazach obrazowania, które są nieaktywnymi metastazami wątroby.
  6. Pacjent otrzymał co najmniej jedną linię wcześniejszego leczenia fluoropirymidyną, oksaliplatyną, irynotekanem, VEGF (R), a jeśli wskazano inhibitory EGFR i/lub BRAF w zaawansowanym otoczeniu, lub pacjent był nie do zaakceptowania lub nie krawędź do tych metod leczenia.
  7. Pacjent ma status wydajności ECOG ≤ 1.
  8. Pacjent ma długość życia> 16 tygodni.

  9. Pacjent ma odpowiednią funkcję hematologiczną, wątrobową i nerkową.

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    2. Płytki krwi ≥ 100 x 109/l
    3. Całkowita bilirubina ≤ 1,5 -krotność górnej granicy normalnej (ULN) (lub <2 x łopatki w przypadku wcześniejszego zajęcia wątroby lub choroby Gilberta)
    4. AST (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN, AP ≤ 5 x ULN
    5. Surowica kreatynina ≤ 1,5 x ULN lub klirens kreatyniny (mierzony przez 24 godziny moczu) ≥ 30 ml/min (tj. Jeżeli poziom kreatyniny w surowicy wynosi> 1,5 x łopatki, należy przeprowadzić 24-godzinny test moczu, aby sprawdzić klirens kreatynowy, który ma zostać określony).
    6. Białko w moczu ≤2+ na bieżąco lub rutynowej analizy moczu (UA; jeśli analiza dupstick lub rutynowa analiza moczu wynosi ≥3+, 24-godzinny zbiór moczu dla białka musi wykazać <2000 mg białka w ciągu 24 godzin, aby umożliwić uczestnictwo w tym protokole)
  10. Odpowiednia funkcja krzepnięcia zdefiniowana przez międzynarodowy znormalizowany stosunek (INR) ≤ 1,5 oraz częściowy czas tromboplastyny ​​(PTT) ≤ 5 sekund powyżej ULN (chyba że odbieranie leczenia przeciwzakrzepowego).
  11. Samice pacjentów z potencjałem dzieci lub płci męskiej w ramieniu B z partnerami potencjału dzieci muszą zgodzić się na pozostanie abstynentem (powstrzymaj się od heteroseksualnego stosunku) lub stosować metody antykoncepcyjne, które powodują wskaźnik awarii <1% rocznie w okresie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatnim leczeniu. Pacjenci płci męskiej w ramieniu B z ciężarnym partnerem muszą zgodzić się na pozostanie abstynentem lub użyć prezerwatywy na czas ciąży. Pacjenci o potencjale zawierającym dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu ostatnich 7 dni przed rozpoczęciem terapii badania.

  12. Pacjent jest chętny i jest w stanie przestrzegać protokołu (w tym środków antykoncepcyjnych) przez czas trwania badania, w tym leczenie oraz zaplanowane wizyty i badania, w tym kontrolę.

    • Nie ma danych wskazujących na specjalny rozkład płci. Dlatego pacjenci zostaną włączeni do badania niezależnie.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent znał reakcje alergiczne / nadwrażliwe na co najmniej jeden ze składników leczenia
  2. Pacjent miał wcześniejszą nowotwory w badaniu w ciągu 3 lat lub jednocześnie nowotworu, z wyjątkiem: tych z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym ponad 90%, np. Niebłasny rak skóry lub odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ
  3. Pacjent otrzymał wcześniejsze leczenie fruquintinibem, triflurydyną/tipiracylem, regorafenibem lub przeciwciałami anty-PD-1/anty-PD-L1.
  4. Pacjent otrzymuje obecne leczenie za pomocą dowolnej terapii przeciwnowotworowej, takiej jak immunoterapia ogólnoustrojowa, chemioterapia lub terapia hormonalna w ciągu ≤ 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia.
  5. Pacjent otrzymuje jednoczesne leczenie inną inną leczenie przeciwnowotworowe niż w badaniu (z wyłączeniem radioterapii paliatywnej w celu kontroli objawów).
  6. Pacjent znał nieleczony lub objawowy CNS lub przerzuty do leptomeningeal.
  7. Pacjent upośledził funkcję serca lub klinicznie istotną chorobę sercową, w tym niestabilną duszno instalacyjne w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leczenia, ostrym zawale mięśnia sercowego <6 miesięcy przed pierwszą dawką leczenia badanego, stowarzyszenie serca Nowego Jorku (NYHA) Klasa II-IV z kondygnacyjną niewydolnością serca, niekontrolowane nadciśnienie (wydechowe nadciśnienie (oponowanie o nadciśnieniu, oponowanie, oponowanie, leczenie oponowe ( Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca wymagające terapii przeciwarytmicznej innej niż beta blokery lub digoksyna, aktywna choroba wieńcowa lub skorygowany odstęp QT (QTC) ≥ 470.
  8. Pacjent ma niekontrolowane zakażenie wirusem niedoboru człowieka (HIV) lub przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (HBV, HCV).
  9. Pacjent ma dowody na krwawienie z czasów skrętu.
  10. Pacjent ma historię perforacji przewodu pokarmowego lub przetoki w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub czynniki ryzyka perforacji.
  11. Pacjent ma krwawienie z przewodu pokarmowego stopnia 3-4 w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką terapii próbnej.
  12. Zastosowanie silnych indukterów lub inhibitorów CYP3A4 w ciągu 2 tygodni (lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest dłuższe) przed pierwszą dawką leku badanego (przykłady z dodatkiem 4).
  13. Pacjent miał poważną operację w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką terapii próbnej.
  14. Pacjent doświadczył ciężkich, zagrażających życiu lub nawracającego (stopnia 2 lub wyższego) zdarzeń niepożądanych odpornościowych (AES) lub reakcji związanych z infuzją, w tym te, które doprowadziły do ​​trwałego przerwania podczas leczenia środkami odpornościowymi.
  15. Pacjent otrzymał wcześniej terapię immunosupresyjną: dawki immunosupresyjne leków ogólnoustrojowych> 10 mg/dzień prednizonu lub równoważny należy odstawić ≥ 2 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leczenia. Dopuszczalne są krótkie kursy kortykosteroidów o wysokiej dawce i/lub ciągłą niską dawkę prednisonu (<10 mg/dzień). Ponadto dozwolone są wdychane, śródgazowe, wewnątrzgałkowe i/lub stawowe zastrzyki kortykosteroidów.
  16. Pacjent ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego (z wyjątkiem terapii zastępczej) w ciągu ostatnich 2 lat lub innych chorób wymagających leczenia immunosupresyjnego podczas badania.
  17. Pacjent ma historię przeszczepu narządów stałego.
  18. Pacjent ma historię zdarzeń zakrzepowo -zatorowych (w tym zakrzepicy głębokiej żył i zatorowości płucnej) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w historii udaru mózgu i/lub przejściowego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  19. Pacjenci ma dowody na jakiekolwiek inne poważne współbieżne lub medyczne, które zdaniem badacza stanowi wysokie ryzyko powikłań dla pacjenta lub zmniejsza prawdopodobieństwo efektu klinicznego.
  20. Samica jest w ciąży, karmiąc piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię a
  • Fruquintinib (doustnie, 5 mg raz dziennie, w dniu 1-21 każdego 28-dniowego cyklu [Q4W]) plus
  • Tislilizumab (i.v., 400 mg, w dniu 1 każdego 42-dniowego cyklu [Q6W])
Lek: Fruquintinib
Bardzo selektywny i silny doustny inhibitor naczyniowych receptorów czynnika wzrostu śródbłonka (VEGFR) 1, 2 i 3
Inne nazwy:
  • Fruzaqla
Lek: Tislilizumab
Humanizowana immunoglobulina G4 (IgG4)-przeciwciało monoklonalne (mAb) przeciwko zaprogramowanej śmierci komórki 1 (PD-1) (PD-1)
Inne nazwy:
  • Tevimbra
Aktywny komparator: Ramię b
  • Triflurydyna/tipiracilu (doustnie, 35 mg/m2 dwa razy dziennie, dzień 1-5 i dzień 8-12 każdego 28-dniowego cyklu [q4w]) plus plus
  • Bewacizumab (i.v., 5 mg/kg, w dniu 1 każdego 14-dniowego cyklu [Q2W])
Lek: Triflurydyna/tipiracil
triflurydyna, analog nukleozydowy i tipiracyl, inhibitor fosforylazy tymidyny
Inne nazwy:
  • Lonsurfa
Lek: Bevacizumab
Rekombinowane humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF złożone z ludzkich regionów ramy IgG1 i wiążących antygen, wyznaczające komplementarność regionów z mysiego przeciwciała monoklonalnego (Mumab Vegf A4.6.1)
Inne nazwy:
  • Avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić skuteczność Fruquintinib w połączeniu z inhibitorem PD-1 Tislelizumab w przerzutach do przerzutów do przerzutów MSS/PMMR bez przerzutów do wątroby.
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS), zdefiniowane jako czas od randomizacji do daty progresji ACC. wycofać v1.1 lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
Do 54 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS), zdefiniowane jako czas od randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 54 miesięcy
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR), zdefiniowany jako odsetek pacjentów osiągających pełną lub częściową odpowiedź (CR/PR) ACC. wycofać v1.1.
Do 54 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR), zdefiniowany jako odsetek pacjentów osiągających CR, PR lub stabilną chorobę (SD) ACC. wycofać v1.1.
Do 54 miesięcy
Czas reakcji
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR), zdefiniowany jako czas od inicjacji odpowiedzi (gdy najpierw określa się CR lub PR) na progresję choroby ACC. wycofać v1.1 lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
Do 54 miesięcy
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję Fruquintinib w połączeniu z inhibitorem PD-1 Tislelizumab w przerzutach do przerzutów do przerzutów MSS/PMMR bez przerzutów do wątroby.
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Ocena bezpieczeństwa leczenia określona na podstawie występowania, natury, przyczynowości, częstotliwości, czasu i nasilenia zdarzeń niepożądanych przy użyciu NCI CTCAE v5.0.
Do 54 miesięcy
Aby ocenić dane dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) Fruquintinib w połączeniu z inhibitorem PD 1 Tislelizumab w przerzutowym raku jelita grubego MSS/PMMR bez przerzutów do wątroby.
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Ocena HRQOL podczas leczenia i obserwacji przy użyciu kwestionariuszy EORTC QLQ C30 i EQ-5D-5L.
Do 54 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjne cele translacyjne
Ramy czasowe: Do 54 miesięcy
Aby skorelować analizę między wybraną krwią (takimi jak ctDNA, chemokiny/cytokiny i metabolity) i stolcem (skład mikroflory i metabolity) i dane kliniczne, a także informacje o diecie w celu zidentyfikowania biomarkerów molekularnych predykcyjnych dla odpowiedzi i przeżycia guza.
Do 54 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
  • Główny śledczy: Alexander Stein, Prof. Dr., Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf University Cancer Center Hamburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUINTIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj