JS014 gecombineerd met Toripalimab en TACE in niet -resecteerbare HCC: een fase IB -onderzoek

Inclusiecriteria:

• Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier, neem vrijwillig deel aan dit onderzoek, goede naleving en follow-up samenwerking.
• Histologisch of pathologisch bevestigd niet -resecteerbaar hepatocellulair carcinoom;
• Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-75 jaar;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-score van 0-1;
• Child-Pugh-score van ≤7;
• BCLC/B -fase; niet eerder behandeld met anti-kanker therapie; ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST 1.1 -criteria).
• Voldoende orgaanfunctie in vitale organen (met uitzondering van ernstige functionele stoornissen in het hart, de long, de lever, de nier, het beenmerg, het zenuwstelsel en het endocriene systemen).

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd met fibrolamellaire carci-noma van lever, intrahepatisch cholangiocarcinoom en gemengd carcinoom;
• Binnen 28 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek kreeg de deelnemer een behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of nam hij deel aan een ander klinisch onderzoek voor een andere therapeutische indicatie.;
• Op basis van het oordeel van de onderzoeker wordt van de patiënt verwacht dat hij minder dan 12 weken leeft;
• Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites van matig volume of meer;
• Huidige of verleden geschiedenis van metastase van het centrale zenuwstelsel;
• Een geschiedenis hebben van psychotrope drugsmisbruik of drugsgebruik;
• Erfelijke of verworven neiging tot bloedingen en trombose, een trombo -embolische gebeurtenis vond plaats in de afgelopen 6 maanden;
• Een geschiedenis van ernstige allergie hebben voor elk monoklonaal antilichaam, Toripalimab, JS014 en andere ingrediënten van deze studie;
• Zwangere of borstvoederende vrouwen;
• Onderwerpen met andere factoren die, naar het oordeel van de onderzoeker, ertoe kunnen leiden dat de studie voortijdig wordt beëindigd.