JS014 in Kombination mit Toripalimab und TACE in nicht resezierbarem HCC: Eine Phase -IB -Studie

Einschlusskriterien:

• Unterschreiben Sie das Formular für die Einverständniserklärung, nehmen Sie freiwillig an dieser Studie, gut konform und der Nachuntersuchungskooperation teil.
• Histologisch oder pathologisch bestätigte nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom;
• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-Score von 0-1;
• Kinder-Pugh-Score von ≤7;
• BCLC/B -Stufe; Nicht zuvor mit Anti-Krebstherapie behandelt; mindestens eine messbare Läsion (nach Recist 1.1 -Kriterien).
• Ausreichende Organfunktion in lebenswichtigen Organen (ohne schwerwiegende funktionelle Beeinträchtigungen in Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Knochenmark-, Nervensystem- und endokrinen Systemen).

Ausschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit Fibrolamellar-Karzinom aus Leber, intrahepatischem Cholangiokarzinom und gemischtem Karzinom;
• Innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studie erhielt der Teilnehmer eine Behandlung mit einem weiteren Untersuchungsmedikament oder nahm an einer anderen klinischen Studie teil, um eine andere therapeutische Indikation zu erhalten.
• Basierend auf dem Urteil des Ermittlers wird erwartet, dass der Patient weniger als 12 Wochen lang lebt.
• Unkontrollierter Pleura -Erguss, Perikarderguss oder Aszites mit moderatem Volumen oder mehr;
• Aktuelle oder frühere Geschichte der Metastasierung des Zentralnervensystems;
• Eine Vorgeschichte von Psychopharmaka oder Drogenkonsum haben;
• Erbliche oder erworbene Tendenz zu Blutungen und Thrombose, ein thromboembolisches Ereignis trat innerhalb der letzten 6 Monate auf;
• Eine Vorgeschichte schwerer Allergie gegen jeden monoklonalen Antikörper, Toripalimab, JS014 und andere Zutaten dieser Studie;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Probanden mit anderen Faktoren, die bei der Beurteilung des Ermittlers dazu führen können, dass die Studie vorzeitig beendet wird.