JS014 в сочетании с Toripalimab и Tace в неоперабельном HCC: исследование фазы IB

Критерии включения:

• Подпишите форму информированного согласия, добровольно участвуйте в этом исследовании, хорошее соблюдение и последующее сотрудничество.
• Гистологически или патологически подтвержденная неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома;
• Мужские или женские пациенты в возрасте 18-75 лет;
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) PS оценка 0-1;
• Детская балла ≤7;
• BCLC/B этап; ранее не лечилось противораковой терапией; По крайней мере, одно измеримое поражение (в соответствии с критериями RECIST 1.1).
• Достаточная функция органов в жизненно важных органах (за исключением серьезных функциональных нарушений в сердце, легких, печени, почек, костного мозга, нервной системы и эндокринной системы).

Критерии исключения:

• С диагнозом фиброламеллярной карци-номы печени, внутрипеченочной холангиокарциномы и смешанной карциномы;
• В течение 28 дней до начала исследования участник получил лечение другим исследовательским препаратом или участвовал в другом клиническом исследовании для другого терапевтического показания.;
• Исходя из суждения следователя, ожидается, что пациент будет жить менее 12 недель;
• Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит умеренного объема или более;
• Текущая или прошлая история метастазирования центральной нервной системы;
• Иметь историю психотропного злоупотребления наркотиками или употребления наркотиков;
• Наследственная или приобретенная тенденция к кровотечению и тромбозу, тромбоэмболическое событие произошло за последние 6 месяцев;
• Иметь в анамнезе тяжелую аллергию на любое моноклональное антитело, Toripalimab, JS014 и другие ингредиенты этого исследования;
• Беременные или кормящие женщины;
• Субъекты с другими факторами, которые, по решению исследователя, могут привести к преждевременному прекращению исследования.