Werkzaamheid en veiligheid van Henagliflozin-proline en metformine hydrochloride-tabletten voor uitgebreide afgifte (ⅰ) versus metforminetabletten bij patiënten met diabetes type 2 met nieuw aangeboren type 2: een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 75 jaar oud.
• Gediagnosticeerd met diabetes type 2 volgens de WHO -diagnostische criteria, met HbA1c tussen 7% en 9% bij dit onderzoek, vastende veneuze bloedglucose ≤ 11,1 mmol/L en BMI ≥ 18,5 kg/m2; Bekende ziekteduur ≤ 6 maanden.
• Vrijwillige deelname aan dit onderzoek en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier. Als het onderwerp niet in staat is om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen (bijvoorbeeld analfabete onderwerpen), moet een getuige aanwezig zijn om het geïnformeerde toestemmingsproces te observeren en namens hen het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
• Geen eerder gebruik van hypoglycemische medicijnen.

Uitsluitingscriteria:

• Type 1 diabetes.
• Deelnemers die vóór het begin van deze studie hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken met diabetesbehandelingsgeneesmiddelen.
• Degenen die diabetische ketoacidose, diabetische lactaatzuur of hyperosmolaire niet-ketotische coma hebben ervaren in de afgelopen zes maanden en nodig hebben van ziekenhuisopname.
• Degenen die gedecompenseerd hartfalen hebben meegemaakt (NYHA Klasse III en IV), onstabiele angina, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, myocardinfarct, ernstige aritmie, ondergaan hartchirurgie of vasculaire reconstructie (inclusief coronaire slagaderbiaste -bypass Grafting Grafting Grafting Grafting Grafting Grafting Grafting Grafting Grafting Grafting Grafting of Percutane Coronaire interventie) binnen de afgelopen zes maanden.
• Degenen die glucocorticoïden gebruiken (exclusief actuele of geïnhaleerde medicijnen).
• Degenen met een levensverwachting van minder dan een jaar vanwege kwaadaardige tumoren, actieve tuberculose of acute infecties.
• Die met klinisch significante urinewegen of genitale infecties, of een geschiedenis van terugkerende urinewegen of genitale infecties.
• Degenen met een geschiedenis van hypertensie waarvan de bloeddruk niet effectief is geregeld ondanks antihypertensieve medicijnbehandeling: systolische bloeddruk (SBP)> 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP)> 100 mmHg.
• Degenen met lever- en nierfunctie -indicatoren die voldoen aan de volgende criteria: alanine aminotransferase (ALT) en/of aspartaataminotransferase (AST) ≥ 3,0 × uln; Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) <45 ml/min/1.73 M² (berekend volgens de samenwerking tussen de epidemiologie van de chronische nierziekte [CKD-EPI]).
• Die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of zijn componenten.
• Zwangere of lacterende vrouwen en mensen met de bedoeling om te zwanger worden binnen drie maanden na de laatste dosis.
• Andere patiënten die ongeschikt worden geacht voor deelname aan deze klinische studie door de onderzoeker.