Эффективность и безопасность пролина и гидрохлорида-гидрохлорида-сэнаглифлозин и метформин с растягиваемым высвобождением (ⅰ) по сравнению с таблетками метформина у пациентов с новым диабетом типа 2: многоцентровый, рандомизированный контролируемый исследовательский исследователь

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 75 лет.
• Диагностированный диагноз диабет 2 типа в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ, с HBA1C от 7% до 9% при этом обследовании, венозной глюкозы венозной крови ≤ 11,1 ммоль/л и ИМТ ≥ 18,5 кг/м2; Известная продолжительность заболевания ≤ 6 месяцев.
• Добровольное участие в этом исследовании и подписание формы информированного согласия. Если субъект не может прочитать форму информированного согласия (например, неграмотные субъекты), должен присутствовать свидетель, чтобы наблюдать за процессом информированного согласия и подписать форму информированного согласия от их имени.
• Нет предыдущего использования гипогликемических препаратов.

Критерии исключения:

• Диабет 1 типа.
• Участники, которые участвовали в других клинических испытаниях лекарств от лечения диабета до начала этого исследования.
• Те, кто испытывал диабетический кетоацидоз, диабетический лактоцидоз или гиперосмолярная не кетотическая кома в течение последних шести месяцев и требовали госпитализации.
• Те, кто испытал декомпенсированную сердечную недостаточность (NYHA Class III и IV), нестабильную стенокардию, инсульт или временную ишемическую атаку, инфаркт миокарда, тяжелая аритмия, переносили сердечную хирургию или сосудистую реконструкцию (включая кровопролитное проходное трансплантацию или чванущее коронарное вмешательство).
• Те, кто принимает глюкокортикоидные лекарства (за исключением местных или вдыхаемых лекарств).
• Те, у кого ожидаемая продолжительность жизни менее одного года из -за злокачественных опухолей, активного туберкулеза или острых инфекций.
• Те, у кого клинически значимые мочевыводящие тракты или генитальные инфекции, или в анамнезе рецидивирующих мочевыводящих путей или генитальных инфекций.
• Те, у кого гипертония в анамнезе, артериальное давление которого не контролировалось, несмотря на антигипертензивное лекарственное лечение: систолическое артериальное давление (SBP)> 160 мм рт. Ст. И/или диастолическое артериальное давление (DBP)> 100 мм рт.
• Те, у кого есть индикаторы функции печени и почек, соответствуют следующим критериям: аланиновая аминотрансфераза (ALT) и/или аспартат -аминотрансфераза (AST) ≥ 3,0 × ULN; Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) <45 мл/мин/1,73 M² (рассчитывается в соответствии с формулой хронической болезни почек (CKD-EPI].
• Те, кто аллергия на исследовательский препарат или его компоненты.
• Беременные или кормящие женщины и женщины с намерением забеременеть в течение трех месяцев после последней дозы.
• Другие пациенты, которые исследователи считают не подходящими для участия в этом клиническом испытании.