Wirksamkeit und Sicherheit von Henagliflozin-Prolin- und Metforminhydrochlorid-Tabletten (ⅰ ⅰ) gegen Metformin-Tabletten bei Patienten mit neuem Diabetes vom Typ 2-Typ 2: eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
• Diagnose mit Typ -2 -Diabetes nach WHO -diagnostischen Kriterien mit HbA1c zwischen 7% und 9% bei dieser Untersuchung, nüchterner venöser Blutzucker ≤ 11,1 mmol/l und BMI ≥ 18,5 kg/m2; bekannte Krankheitsdauer ≤ 6 Monate.
• Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung. Wenn das Subjekt das Formular für die Einverständniserklärung nicht lesen kann (z. B. Analphabeten), muss ein Zeuge anwesend sein, um den Prozess der Einverständniserklärung zu beobachten und das Formular für die Einverständniserklärung in ihrem Namen zu unterzeichnen.
• Keine vorherige Anwendung von hypoglykämischen Arzneimitteln.

Ausschlusskriterien:

• Typ -1 -Diabetes.
• Teilnehmer, die vor Beginn dieser Studie an anderen klinischen Studien zu Diabetesbehandlungsmedikamenten teilgenommen haben.
• Diejenigen, die in den letzten sechs Monaten diabetische Ketoacidose, diabetische Laktikazise oder hyperosmolares nichtketotisches Koma erlebten und einen Krankenhausaufenthalt benötigten.
• Diejenigen, die eine dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA -Klasse III und IV), instabile Angina, Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Angriff, Myokardinfarkt, schwere Arrhythmie, Herzoperation oder Gefäßrekonstruktion (einschließlich der Koronararterie -Bypass -Pfropfung oder perkutaner Koronarintervention) innerhalb von sechs Monaten erlebten.
• Diejenigen, die Glukokortikoidmedikamente einnehmen (ohne topische oder inhalierte Medikamente).
• Personen mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr aufgrund bösartiger Tumoren, aktiver Tuberkulose oder akuten Infektionen.
• Personen mit klinisch signifikanten Harnweg oder Genitalinfektionen oder eine Vorgeschichte wiederkehrender Harnweg oder Genitalinfektionen.
• Diejenigen mit einer Bluthochdruckanamnese, deren Blutdruck trotz blutdruckender medikamentöser Behandlung nicht wirksam kontrolliert wurde: systolischer Blutdruck (SBP)> 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP)>> 100 mmHg.
• Diejenigen mit Leber- und Nierenfunktionsindikatoren erfüllen die folgenden Kriterien: Alanin Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartataminotransferase (AST) ≥ 3,0 × ULN; Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <45 ml/min/1,73 M² (berechnet nach der Zusammenarbeit der chronischen Nierenerkrankung Epidemiologie [CKD-EPI] -Formel).
• Diejenigen, die gegen das Untersuchungsmittel oder seine Komponenten allergisch sind.
• Schwangere oder stillende Frauen und Menschen mit der Absicht, innerhalb von drei Monaten nach der letzten Dosis zu empfangen.
• Andere Patienten, die für die Teilnahme an dieser klinischen Studie durch den Forscher als ungeeignet eingestuft wurden.