Geschiktheid van twee smaken van een energierijke, low-eiwitformule (Renalive® LP) in chronische nierziekte Stadium 3B-5 poliklinieken bij Taiwan

Doel van studie om de geschiktheid van twee smaken van een hoge energie met lage eiwitten (Renalive® LP) te evalueren als orale voedingssupplement en maaltijdvervanging in chronische nierziekte Stadium 3B-5 Polginplantopdrachten Inclusiecriteria (1) Gediagnosticeerd met chronische nierziekte 3B-5 (met geschiedenis van EGFR <45 ml/min/1.733333 M2) (2) Leeftijd: 18-80 jaar (3) poliklinische patiënten met instructie om een ​​eiwit met een laag eiwit te behouden (0,55-0,8 g eiwit / kg werkelijke lichaamsgewicht / dag) in de afgelopen 3 maanden zoals geëvalueerd door de onderzoeker.

(4) Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt. Uitsluitingscriteria

1. Heeft dialyse gekregen of naar verwachting dialyse beginnen binnen de komende 3 maanden.
2. Patiënten wachten op niertransplantatie.
3. Body Mass Index (BMI) <18 kg/m2 of BMI> 30 kg/m2
4. Ondervoede patiënten met albumine <3 g/dl die extra calorieën en voedingsstoffen nodig hebben
5. Patiënten die orale/enterale/parenterale voedingssuppletie ontvangen of hebben ontvangen voor speciaal medisch doel in de afgelopen 28 dagen
6. Ernstige leverziekte, kwaadaardige neoplastische ziekte, huidige significante infectieziekten (afgezien van griep, koud, hepatitis C -virus (HCV) drager, hepatitis B -virus (HBV) drager, huidinfectie) die ongeschikt worden geacht voor het betreden van de studie zoals geëvalueerd door de onderzoeker
7. Existing gastrointestinal disease or pathological findings that cannot tolerate enteral nutrition or render enteral nutrition unfeasible, such as shock, acute upper gastrointestinal bleeding, intestinal sluggishness, intestinal obstruction, or malabsorption, such as inflammatory bowel disease, pancreatic disease, or gastrointestinal surgery
8. Ernstige beperking van de gastro -intestinale functie, d.w.z. ernstige constipatie of acute diarree (≥3 losse of waterige ontlasting per dag)
9. Het slikken van moeilijkheden of een hoog risico op aspiratie
10. Centraal zenuwstelsel en/of bepaalde psychiatrische aandoeningen waarbij de patiënt wordt beschouwd als nog niet klinisch stabiel en/of niet geschikt om deel te nemen aan deze studie door de onderzoeker
11. Bekende allergische reactie of intolerantie op elk ingrediënt van de interventieformule.
12. Chirurgie of ziekenhuisopname gepland tijdens de proef
13. Vermoedelijk drugsmisbruik
14. Niet in staat om studieinstructies te volgen of een voedingsdagboek bij te houden
15. Zwangere of lacterende vrouwen
16. Deelname aan andere klinische onderzoeken met behulp van onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen vóór het begin van de studie of tijdens de proef.

Primair eindpunt

(1) Verandering van het lichaamsgewicht van de basislijn tot het einde van de behandeling in week 4 (week 4 - basislijn) Secundaire eindpunten

1. Dagelijkse voedingsinname van energie, eiwitten, natrium, kalium, magnesium, fosfor en calcium bij aanvang, week 2 en 4 op basis van een 3-daagse voedingsrecord

2. Verandering van de voedingsstatus met behulp van lichaamsgewicht, BMI en lichaamssamenstelling als indicatoren:

   • Verander in lichaamsgewicht van basislijn tot week 2
   • Verandering in BMI van baseline naar week 2 en week 4
   • Verandering in lichaamssamenstelling van basislijn tot week 4 met behulp van bio -elektrische impedantie -beoordeling
3. Verandering van de fysieke prestaties met behulp van handgreepsterkte als indicator van basislijn tot week 4

4. Verandering van de nierfunctie:

   • Verandering van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) (chronische nierziekte Epidemiologie samenwerking [CKD-EPI]) van basislijn tot week 4
   • Verandering in bloed ureumstikstof en serumcreatinine van basislijn tot week 2 en 4
5. Serumalbumine en pre-albumine bij aanvang en week 4
6. Bloedelektrolyten (natrium, kalium, fosfor, calcium, magnesium) bij aanvang, week 2 en 4
7. Serum C-reactief eiwit (CRP) bij aanvang, week 2 en 4
8. Nalevingspercentage (%) tot Renalive® LP