Пригодность двух вкусов высокоэнергетической формулы с низким содержанием белка (Renalive® LP) в амбулаторных больных на Тайване 3B-5.

Цель исследования для оценки пригодности двух вкусов высокоэнергетической формулы с низким содержанием белка (RENALIVE® LP) в качестве пищевого питания и замены пищи в питании в хронической стадии болезни почек 3B-5 критерии включения (1) с диагнозом хронической стадии почек 3B-5 (с анамнезом EGFR <45 мл/мин/1,73. M2) (2) Возраст: 18-80 лет (3) амбулаторные пациенты с инструкциями для сохранения диеты с низким белком (0,55-0,8 г белка / кг фактическая масса тела / день) за последние 3 месяца, как оценивалось исследователем.

(4) Письменное информированное согласие от пациента. Критерии исключения

1. Получил диализ или, как ожидается, начнет диализ в течение следующих 3 месяцев.
2. Пациенты в ожидании пересадки почки.
3. Индекс массы тела (ИМТ) <18 кг/м2 или ИМТ> 30 кг/м2
4. Недоедающие пациенты с альбумином <3 г/дл, нуждающиеся в дополнительных калориях и питательных веществах
5. Пациенты, получающие или получали добавки для перорального/энтерального/парентерального питания для специальных медицинских целей за последние 28 дней
6. Тяжелая заболевание печени, злокачественные неопластические заболевания, текущие значительные инфекционные заболевания (помимо гриппа, холода, носитель вируса гепатита С (HCV), носитель вируса гепатита B (HBV), кожная инфекция), считается непригодным для вступления в исследование, как оценивается исследователем
7. Существующие желудочно -кишечные заболевания или патологические результаты, которые не могут переносить энтеральное питание или сделать энтеральное питание невыносимым, таким как шок, острое верхнее желудочно -кишечное кровотечение, вязкость кишечника, обструкция кишечника или нарушение герои
8. Тяжелое нарушение желудочно -кишечной функции, то есть тяжелые запоры или острую диарею (≥3 свободных или водянистых стул в день)
9. Сложность глотания или высокий риск аспирации
10. Центральная нервная система и/или определенные психические расстройства, при которых пациент считается еще не клинически стабильным и/или не подходит для участия в этом исследовании исследователем
11. Известная аллергическая реакция или непереносимость на любой ингредиент формулы вмешательства.
12. Операция или госпитализация запланирована во время испытания
13. Подозреваемое злоупотребление наркотиками
14. Невозможно следовать инструкциям по изучению или в сохранении диетического дневника
15. Беременные или кормящие женщины
16. Участие в других клинических испытаниях с использованием исследовательских препаратов в течение 30 дней до начала исследования или во время исследования.

Первичная конечная точка

(1) Изменение массы тела от исходного уровня до конца лечения на 4 -й неделе (неделя 4 - базовый уровень) вторичные конечные точки

1. Ежедневное потребление питания энергии, белка, натрия, калия, магния, фосфора и кальция на исходном уровне, неделя 2 и 4 на основе 3-дневной диетической записи

2. Изменение состояния питания с использованием массы тела, ИМТ и состава тела в качестве индикаторов:

   • Изменение массы тела с базовой линии до 2 недели
   • Изменение ИМТ с базового уровня на 2 -й и неделю 4
   • Изменение состава тела от исходного уровня на 4 -й неделе с использованием оценки биоэлектрического импеданса
3. Изменение физической работоспособности с использованием силы рукоятки рук в качестве индикатора от базовой линии до недели 4

4. Изменение почечной функции:

   • Изменение предполагаемой скорости клубочковой фильтрации (EGFR) (хроническое эпидемиологическое сотрудничество по почки
   • Изменение азота и креатинина в сыворотке крови с исходным уровнем до 2 и 4 недели 2 и 4
5. Сывороточный альбумин и до-альбумин на базовом уровне и 4 неделе
6. Электролиты крови (натрий, калий, фосфор, кальций, магний) на исходном уровне, неделя 2 и 4
7. Сывороточный С-реактивный белок (СРБ) на исходном уровне, неделя 2 и 4
8. Уровень соответствия (%) для LP Renalive®