Vhodnost dvou příchutí vysoce energetické, nízkoproteinové vzorec (Renalive® LP) ve stadiu chronické onemocnění ledvin 3B-5 na Tchaj-wanu

Účel studia pro vyhodnocení vhodnosti dvou příchutí vysoce energie s nízkým proteinem s vysokou energií (Renalive® LP) jako perorální nutriční doplněk a náhrada jídla v chronickém onemocnění ledvin Stadium 3B-5 Kritéria (1) Diagnóza s chronickým onemocněním ledvin 3B-5 (s anamnézou EGFR <45 ml/min/1,73 M2) (2) Věk: 18-80 let (3) ambulantní pacienty s instrukcí, aby byla za poslední 3 měsíce hodnocena hodnocená hodnotí hodnocená dieta s nízkým obsahem bílkovin (0,55-0,8 g proteinu / kg skutečné tělesné hmotnosti / den).

(4) písemný informovaný souhlas pacienta. Kritéria vyloučení

1. Obdržel dialýzu nebo se očekává, že během příštích 3 měsíců zahájí dialýzu.
2. Pacienti čekají na transplantaci ledvin.
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) <18 kg/m2 nebo BMI> 30 kg/m2
4. Podvyživení pacienti s albuminem <3 g/dl potřebují další kalorie a živiny
5. Pacienti, kteří dostávali nebo dostali doplnění orální/enterální/parenterální výživy pro zvláštní lékařské účely za posledních 28 dní
6. Těžké onemocnění jater, maligní neoplastické onemocnění, současná významná infekční onemocnění (kromě chřipky, chladu, viru hepatitidy C (HCV), nosič viru hepatitidy B (HBV), infekce kůže) považovaným
7. Existující gastrointestinální onemocnění nebo patologické nálezy, které nemohou tolerovat enterální výživu nebo činit enterální výživu neproveditelnou, jako je šok, akutní horní gastrointestinální krvácení, sluggická střeva, obstrukce střeva nebo malabsorpce, jako je zánětlivé onemocnění bohoslužby, pankreatická onemocnění nebo gastrointestinární operace
8. Těžké poškození gastrointestinální funkce, tj. Těžká zácpa nebo akutní průjem (≥ 3 volná nebo vodnatá stolice denně)
9. Polykání obtížnosti nebo vysokého rizika aspirace
10. Centrální nervový systém a/nebo určité psychiatrické poruchy, kde je pacient považován za dosud klinicky stabilní a/nebo není vhodné pro účast na této studii vyšetřovatelem
11. Známá alergická reakce nebo intolerance na jakoukoli složku intervenčního vzorce.
12. Chirurgie nebo hospitalizace naplánovaná během studie
13. Podezření na zneužívání drog
14. Nelze dodržovat pokyny pro studium nebo nechat dietní deník
15. Těhotné nebo kojící ženy
16. Účast na jiných klinických studiích s využitím vyšetřovacích léčiv do 30 dnů před začátkem studie nebo během studie.

Primární koncový bod

(1) Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na konec léčby ve 4. týdnu (4. týden - základní) sekundární koncové body

1. Denní stravovací příjem energie, bílkovin, sodíku, draslíku, hořčíku, fosforu a vápníku na začátku, 2. a 4. týden na základě 3denního dietního záznamu

2. Změna stavu výživy pomocí tělesné hmotnosti, BMI a složení těla jako indikátorů:

   • Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 2. týden
   • Změna BMI z výchozího stavu na 2. a 4. týden
   • Změna složení těla z základní linie na 4. týden pomocí hodnocení bioelektrické impedance
3. Změna fyzického výkonu pomocí síly ruky jako indikátoru od základní linie do 4. týdne

4. Změna funkce ledvin:

   • Změna odhadované míry glomerulární filtrace (EGFR) (chronická onemocnění ledvin Epidemiologie [CKD-EPI]) z výchozího stavu na 4. týden
   • Změna v krvi močoviny dusík a kreatinin v séru z výchozí hodnoty na 2. a 4. týden
5. Sérový albumin a pre-albumin na začátku a 4. týden
6. Krevní elektrolyty (sodík, draslík, fosfor, vápník, hořčík) na začátku, 2. a 4 týden
7. Sérový protein (CRP) na začátku, 2. a 4. týden
8. Míra souladu (%) na Renalive® LP