5-MTHF-suppletie voor de behandeling van diabetes type 1 diabetes

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd met T1D op basis van de classificatiecriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor ziektediagnose.
2. 13-65 jaar oud, ongeacht geslacht.
3. Duur van T1d ≤ 5 jaar.
4. Vastgehouden resterende eilandjesfunctie, gedefinieerd als nuchtere C-peptide> 0,1 nmol/L [0,30 ng/ml] of postprandiaal 2-uur C-peptide> 0,2 nmol/L [0,60 ng/ml].
5. Bepaald door de onderzoeker om in staat te zijn en bereid te zijn om: zelfcontrole uit te voeren van bloedglucose (SMBG); Volledige patiëntlogboeken indien nodig; Diabeteseducatie ontvangen; en voldoen aan de studiebehandeling en bezoekschema volgens het protocol.

6) Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier, met toestemming van de ouders/voogd en handtekening vereist voor kinder-/adolescente deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

1. Serum 5-methyltetrahydrofolaat- of foliumzuurspiegels die de bovengrens van het normale referentiebereik overschrijden.
2. Momenteel acute metabole stoornissen ervaren, zoals diabetische ketoacidose of hyperosmolaire hyperglycemische toestand.
3. Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn om tijdens het onderzoek zwanger te worden.
4. Het afgelopen jaar immunosuppressieve of immunomodulerende therapie ontvangen.
5. Comorbide met andere auto -immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus.
6. Ernstige lever, nier, gastro -intestinale, hematologische, cerebrale of bloedsomloopziekten.
7. Psychiatrische of neurologische aandoeningen die leiden tot niet-medewerking, niet-naleving van medicatie, middelenmisbruik of andere gerelateerde kwesties.
8. Maligniteit.
9. Recente operatie of significante stress.
10. Bekende overgevoeligheid of allergische reactie op 5-methyltetrahydrofolaat of zijn hulpstoffen.
11. Het oordeel van de onderzoeker over significant bewijs van ernstige, actieve of ongecontroleerde endocriene of auto -immuunafwijkingen.
12. Momenteel deelnemen aan een andere klinische proef.