5-MTHF kiegészítés az 1. típusú cukorbetegek kezelésére

Befogadási kritériumok:

1. A T1D -vel diagnosztizálták az Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozási kritériumai alapján a betegség diagnosztizálására.
2. 13-65 éves, nemtől függetlenül.
3. A T1D időtartama ≤ 5 év.
4. A megtartott maradék-szigetfunkció, amelyet az éhgyomri C-peptid> 0,1 nmol/L [0,30 ng/ml] vagy az étkezés utáni 2 órás C-peptid> 0,2 nmol/L [0,60 ng/ml] határoz meg.
5. A kutató úgy határozza meg, hogy képes és hajlandó: végrehajtani a vércukorszint (SMBG) önellenőrzését; Szükség szerint töltse ki a betegnaplókat; cukorbetegség oktatása; és tartsa be a vizsgálati kezelést, és látogasson el az ütemtervre a protokoll szerint.

6) Aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap, szülői/gyámos hozzájárulással és aláírással a gyermekkori/serdülőkori résztvevők számára.

Kizárási kritériumok:

1. A szérum 5-metil-tetrahidrofolát vagy folátszint meghaladja a normál referenciatartomány felső határát.
2. Jelenleg akut metabolikus rendellenességeket, például diabéteszes ketoacidózist vagy hiperoszmoláris hiperglikémiás állapotot tapasztal.
3. Nők, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
4. Immunszuppresszív vagy immunmodulációs terápiát kapott az elmúlt évben.
5. Comorbid más autoimmun betegségekkel, például a szisztémás lupus erythematosus -szal.
6. Súlyos máj, vese, gyomor -bélrendszer, hematológiai, agyi vagy keringési rendszer betegségek.
7. Pszichiátriai vagy idegrendszeri rendellenességek, amelyek nem alkalmazkodnak, a gyógyszerek nem tartják be, a kábítószer-visszaélés vagy más kapcsolódó kérdések.
8. Malignitás.
9. Legutóbbi műtét vagy jelentős stressz.
10. Ismert túlérzékenység vagy allergiás reakció az 5-metil-tetrahidrofolátra vagy annak segédanyagaira.
11. A kutató megítélése a súlyos, aktív vagy ellenőrizetlen endokrin vagy autoimmun rendellenességek szignifikáns bizonyítékairól.
12. Jelenleg részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban.