5-MTHF-tilskud til behandling af patienter af diabetes af type 1

Inkluderingskriterier:

1. Diagnosticeret med T1D baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificeringskriterier for sygdomsdiagnose.
2. I alderen 13-65 år, uanset køn.
3. Varighed af T1D ≤ 5 år.
4. Bevaret resterende holmfunktion, defineret som fastende C-peptid> 0,1 nmol/L [0,30 ng/ml] eller postprandial 2-timers C-peptid> 0,2 nmol/L [0,60 ng/ml].
5. Bestemt af efterforskeren til at være i stand og villig til at: udføre selvovervågning af blodsukker (SMBG); komplette patientlogfiler efter behov; modtage diabetesuddannelse; og overholde undersøgelsesbehandlingen og besøgsplanen i henhold til protokollen.

6) Underskrevet informeret samtykkeformular med forældremyndighed/værge samtykke og underskrift, der kræves til pædiatriske/unge deltagere.

Ekskluderingskriterier:

1. Serum 5-methyltetrahydrofolat- eller folatniveauer, der overstiger den øvre grænse for det normale referenceområde.
2. Oplever i øjeblikket akutte metaboliske lidelser, såsom diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand.
3. Kvinder, der ammer, gravid eller planlægger at blive gravide under retssagen.
4. Modtaget immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi inden for det forløbne år.
5. Comorbid med andre autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus.
6. Alvorlig lever, nyre, gastrointestinal, hæmatologisk, cerebral eller kredsløbssystemer.
7. Psykiatriske eller neurologiske lidelser, der fører til ikke-samarbejde, ikke-overholdelse af medicin, stofmisbrug eller andre relaterede problemer.
8. Malignitet.
9. Nyere operation eller betydelig stress.
10. Kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion på 5-methyltetrahydrofolat eller dets eksipendier.
11. Undersøgerens dom af betydelige beviser for alvorlige, aktive eller ukontrollerede endokrine eller autoimmune abnormiteter.
12. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg.