Drugsinteractiestudie van zyn002 transdermale gel en sondesubstraten

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke volwassenen, 18-55 jaar oud, inclusief, op het moment van screening.
2. Beoordeeld door de onderzoeker om in het algemeen een goede gezondheid te hebben op screening op basis van de resultaten van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 12-lead ECG en klinische laboratoriumtestresultaten. Laboratoriumresultaten buiten het referentiebereik, maar acceptabel, moeten worden gedocumenteerd als niet klinisch significant (NC's) naar goeddunken van de onderzoeker.
3. Deelnemers moeten een body mass index hebben tussen 18 en 30 kg/m² op het moment van screening.
4. Vrouwtjes van het vruchtbaar potentieel moeten een negatief zwangerschapstestresultaat hebben bij het screeningbezoek en op dag -1 vóór de toelating tot de CRU. Vrouwtjes die niet van het vruchtbaar potentieel zijn, worden gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende> = 12 maanden of hebben een geschiedenis van hysterectomie en/of bilaterale oophorectomie en/of bilaterale tubale ligatie.

Uitsluitingscriteria:

1. A) Vrouwtjes die zwanger zijn, verpleegkunde of van plan zijn om zwanger te worden of vrouwen van het vruchtbaar potentieel, die niet bereid zijn om medisch aanvaardbare methode van anticonceptie te gebruiken of b) mannen met een vrouwelijke partner die zwanger, verpleegkunde is, of van plan zijn zwanger te worden of een vrouwelijke partner van het kinderdreven potentieel van een huiveringwekkende potentieel van een medisch acceptabele methode van contraceptie.
2. Zijn homozygoot voor CYP2C19*2 of heterozygote dragers van CYP2C19*2/CYP2C19*3 of CYP2C9*2/CYP2C9*3 of CYP2D6*2/CYP2D6*3 Haplotypes gecategoriseerd als slechte metabolizers.
3. Heeft 48 uur vóór dag 1 of tijdens de studie alcohol verbruikt.
4. Has eaten any food or drink/beverage containing, grapefruit or grapefruit juice, apple, cranberry, Seville orange or orange juice, vegetables from the mustard family (e.g., kale, spinach, broccoli, watercress, collard greens, kohlrabi, brussels sprouts, parsley, mustard greens, endive, red cabbage, asparagus, or mustard), and Chargrilled vlees binnen een week voorafgaand aan de studie Start (dag -1).