Arzneimittelwechselwirkungsstudie von Zyn002 Transdermalgel und Sondensubstraten

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings.
2. Vom Ermittler beurteilt, dass er im Screening auf der Grundlage der Ergebnisse einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, dem EKG mit 12-leitenden Labor und den Ergebnissen der klinischen Laborprüfung im Allgemeinen gesundheitlich ist. Laborergebnisse außerhalb des Referenzbereichs, aber akzeptabel, müssen nach Ermessen des Ermittlers als nicht klinisch signifikant (NCS) dokumentiert werden.
3. Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt des Screenings einen Body -Mass -Index zwischen 18 und 30 kg/m² haben.
4. Weibchen des gebärfähigen Potenzials müssen beim Screening -Besuch und am Tag -1 ein negatives Schwangerschaftstest -Ergebnis erzielen, bevor sie zur CRU aufgenommen werden. Frauen, die kein gebärztes Potenzial haben, sind für> = 12 Monate nach der Menopause oder als Hysterektomie und/oder bilaterale Oophorektomie und/oder bilaterale Tube -Ligation.

Ausschlusskriterien:

1. A) Frauen, die schwanger sind, stillt oder planen, schwanger zu werden, oder Frauen mit gebärfähigen Potenzial, die nicht bereit sind, eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, oder b) Männer mit einem weiblichen Partner, der schwanger ist, stillt, oder plant, schwanger zu werden, oder ein weiblicher Partnerinnenpotential, der nicht bereit ist, eine medizinisch akzeptable Methode zur Verstärkung zu verwenden.
2. Sind homozygot für CYP2C19*2 oder heterozygote Träger von CYP2C19*2/CYP2C19*3 oder CYP2C9*2/CYP2C9*3 oder CYP2D6*2/CYP2D6*3 Haplotypen, die als schlechte Metabolisier kategorisiert sind.
3. Hat 48 Stunden vor Tag 1 oder während der Studie Alkohol konsumiert.
4. Hat alle Lebensmittel oder Getränke/Getränke gegessen, die Grapefruit oder Grapefruitsaft, Apfel, Cranberry, Sevilla Orange oder Orangensaft, Gemüse aus der Senffamilie (z. Charge Fleisch innerhalb einer Woche vor dem Studienbeginn (Tag -1).