Estudo de interação medicamentosa do gel transdérmico Zyn002 e substratos de sonda

Critérios de inclusão:

1. Adultos do sexo masculino ou feminino, de 18 a 55 anos, inclusive no momento da triagem.
2. A julgar pelo investigador a estar em uma boa saúde na triagem com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, ECG de 12 derivações e resultados de testes de laboratório clínico. Os resultados do laboratório fora do intervalo de referência, mas aceitáveis, devem ser documentados como não clinicamente significativos (NCS) a critério do investigador.
3. Os participantes devem ter um índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m² no momento da triagem.
4. As fêmeas do potencial de gravidez devem ter um resultado negativo no teste de gravidez na visita de triagem e no dia -1 antes da admissão na CRU. As fêmeas que não têm potencial para a gravidez são definidas como pós -menopausa por> = 12 meses ou tendo histórico de histerectomia e/ou ooforectomia bilateral e/ou ligação tubária bilateral.

Critérios de exclusão:

1. A) Fêmeas grávidas, amamentando ou planejando engravidar ou fêmeas de potencial de gravidez, que não estão dispostas a usar o método de contracepção medicamente aceitável ou b) machos com uma parceira que está grávida, amamentando ou planejando engravidar ou uma parceira feminina de potencial que não está prevista para usar um método medicamente aceitável de contabilidade.
2. São homozigotos para portadores CYP2C19*2 ou heterozigotos de CYP2C19*2/CYP2C19*3 ou CYP2C9*2/CYP2C9*3 ou CYP2D6*2/CYP2D6*3 Haplotipos categorizados como metabolizantes ruins.
3. Consumiu álcool 48 horas antes do dia 1 ou durante o estudo.
4. Has eaten any food or drink/beverage containing, grapefruit or grapefruit juice, apple, cranberry, Seville orange or orange juice, vegetables from the mustard family (e.g., kale, spinach, broccoli, watercress, collard greens, kohlrabi, brussels sprouts, parsley, mustard greens, endive, red cabbage, asparagus, or mustard), and chargrilled meats Dentro de uma semana antes do início do estudo (dia -1).