Potentie van HDM Sublingual AIT -tabletten bij het waarborgen van de persistentie van astma -controle bij HDM -allergische patiënten met ernstig astma, behandeld met tezepelumab (TEZEPAIT)

Inclusiecriteria:

• Patiënten in de leeftijd van ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar.
• Patiënt gevolgd door een specialist in allergie en/of ademhalingsziekten die werken op een van de onderzoekssites in Frankrijk.
• Patiënt allergisch voor HDM en met een klinische geschiedenis van HDM-allergisch astma.
• Positieve specifieke IgE (≥ 0,35 kua/l, immunocap®) en positieve huidpricktest voor dermtophagoides pteronyssinus en/of dermtophagoides farinae bij screening.
• Patiënten die voldoen aan diagnostische criteria voor ernstig astma, volgens Gina International Richtlijnen.
• Een klinische geschiedenis van astma -exacerbaties in de afgelopen twee jaar.
• Een geschiedenis van ten minste 2 astma -exacerbaties gedurende de afgelopen 12 maanden.
• Ongecontroleerd astma (ACT <20/25)
• Longfunctie gemeten door FEV1 ≥ 70% van de voorspelde waarde of volgens lokale vereisten.
• Patiënten met aanhoudende ernstige astma die voldoen aan de criteria voor marketingautorisatie voor Tezspire® (Tezepelumab) en Acarizax® -recepten.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten sensibiliseerd en regelmatig blootgesteld aan dierenschilfers, schimmels en/of kakkerlak of een ander meerjarig allergeen.
• Patiënten behandeld met een monoklonaal antilichaam voor astma in de voorgaande 3 maanden of 5 halfwaardetijden.
• Patiënten die een sublinguale immunotherapie (spleet) of subcutane immunotherapie (SCIT) behandeling hebben ontvangen met dermatophagoides pteronyssinus en/of dermatophagoïdes farinae in de afgelopen 5 jaar.
• Patiënten ontvingen een opleiding gegeven door een medische indoor milieuadviseur gedurende de 12 maanden vóór het onderzoek, of en het educatieve programma is geprogrammeerd tijdens het onderzoek.
• Patiënten met acute luchtweginfecties.
• De patiënt die een specifieke maatregel heeft uitgevoerd voor het vermijden van mijten gedurende de 12 maanden vóór het onderzoek of van plan om dergelijke maatregelen tijdens het onderzoek te implementeren.
• Zwangere, borstvoeding of lacterende vrouwen.
• Patiënten met een geschiedenis van tumor-, auto -immuun- of immuundeficiëntiepathologie.
• Patiënten met hematologische pathologie (coagulatiestoornissen, bloedarmoede) die de bloedtest kunnen verstoren.
• De patiënt meldt elke eerdere overgevoeligheidsreactie op de actieve stof of hulpstoffen die aanwezig zijn in TEZSPIRE® of ACARIZAX®.
• Patiënten die niet in staat zijn om Franse taal te lezen en/of te schrijven.
• Afwezigheid van ondertekende toestemming.
• Patiënten die geen begunstigden zijn van het Franse socialezekerheidssysteem.
• Aanwezigheid van elke aandoening (fysiek, psychologisch of ander) die naar de mening van de onderzoeker de studieprestaties zou kunnen belemmeren.
• De patiënt is niet beschikbaar of niet bereid om deel te nemen aan toekomstige bezoeken of kan niet voldoen aan het proefprotocol.
• Vrouwen met een vruchtbare potentieel en vruchtbare mannen gebruiken geen effectieve anticonceptie.
• De patiënt neemt deel aan een ander onderzoek voor astma- en/of allergiebehandeling.
• Patiënten in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerdere studie of doen momenteel deel aan een andere allergie/astma -studie.
• Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij of curatorschap)
• Patiënten met een zakelijke of persoonlijke relatie met proefpersoneel of sponsor die direct betrokken zijn bij het uitvoeren van de proef.