Styrke af HDM sublinguale AIT -tabletter til at sikre persistensen af ​​astmakontrol hos HDM -allergiske patienter med svær astma, behandlet med Tezepelumab (TEZEPAIT)

Inkluderingskriterier:

• Patienter i alderen ≥ 18 år og ≤ 65 år.
• Patient efterfulgt af en specialist inden for allergi og/eller luftvejssygdomme, der arbejder på et af de efterforskningssteder i Frankrig.
• Patientallergisk over for HDM og med en klinisk historie med HDM-allergisk astma.
• Positive specifikke IgE (≥ 0,35 kua/l, Immunocap®) og positiv hudprik -test for Dermtophagoides Pteronyssinus og/eller Dermtophagoides Farinae ved screening.
• Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for alvorlig astma, ifølge Gina International Retningslinjer.
• En klinisk historie med astmaforværringer i de sidste to år.
• En historie med mindst 2 astmaforværringer i løbet af de foregående 12 måneder.
• Ukontrolleret astma (Act <20/25)
• Lungefunktion målt ved FEV1 ≥ 70% af den forudsagte værdi eller i henhold til lokale krav.
• Patienter med vedvarende alvorlig astma, der opfylder kriterierne for markedsføringstilladelse for Tezspire® (Tezepelumab) og Acarizax® -recept.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter sensibiliserede og regelmæssigt udsat for dyrehuller, forme og/eller kakerlak eller en anden flerårig allergen.
• Patienter behandlet med et monoklonalt antistof for astma inden for de foregående 3 måneder eller 5 halveringstider.
• Patienter, der har modtaget sublingual immunterapi (SLIT) eller sub-cutan immunterapi (SCIT) -behandling med Dermatophagoides Pteronyssinus og/eller Dermatophagoïdes Farinae inden for de foregående 5 år.
• Patienter modtog enhver uddannelse leveret af en medicinsk indendørs miljørådgiver i løbet af de 12 måneder før undersøgelsen, eller og uddannelsesprogrammet er programmeret under undersøgelsen.
• Patienter med akutte luftvejsinfektioner.
• Patienten, der har udført enhver specifik foranstaltning for Mites 'undgåelse i løbet af de 12 måneder før undersøgelsen eller planlægger at gennemføre sådanne foranstaltninger under undersøgelsen.
• Gravid, amning eller ammende kvinder.
• Patienter med en historie med tumor, autoimmun eller immunmangelpatologi.
• Patienter med hæmatologisk patologi (koagulationsforstyrrelser, anæmi), der kunne forstyrre blodprøven.
• Patienten rapporterer enhver tidligere overfølsomhedsreaktion på det aktive stof eller excipienser, der er til stede i Tezspire® eller Acarizax®.
• Patienter, der ikke er i stand til at læse og/eller skrive fransk sprog.
• Fravær af underskrevet samtykke.
• Patienter, der ikke er modtagere af det franske socialsikringssystem.
• Tilstedeværelse af enhver tilstand (fysisk, psykologisk eller anden), der efter efterforskerens mening kan hindre undersøgelsespræstationer.
• Patienten er ikke tilgængelig eller uvillig til at deltage i fremtidige besøg eller er ikke i stand til at overholde forsøgsprotokollen.
• Kvinder af fødedygtige potentiale og frugtbare mænd, der ikke bruger effektiv prævention.
• Patienten deltager i en anden undersøgelse for astma og/eller allergibøring.
• Patienter i en ekskluderingsperiode bestemt af en tidligere undersøgelse eller deltager i øjeblikket i enhver anden allergi/astmaforsøg.
• Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål eller kuratorskab)
• Patienter med en virksomhed eller et personligt forhold til forsøgspersonalet eller sponsor, der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​retssagen.