Potenza delle compresse AIT sublinguali HDM per garantire la persistenza del controllo dell'asma nei pazienti allergici HDM con asma grave, trattati con tezepelumab (TEZEPAIT)

Criteri di inclusione:

• Pazienti di età ≥ 18 anni e ≤ 65 anni.
• Paziente seguito da uno specialista in malattie allergiche e/o respiratorie che lavorano in uno dei siti di investigazione in Francia.
• Paziente allergico all'HDM e con una storia clinica di asma allergico HDM.
• IgE specifici positivi (≥ 0,35 kUA/L, immunocap®) e test di puntura della pelle positivo per dermtofagoides pteronyssinus e/o dermtofagoides fainae allo screening.
• I pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'asma grave, secondo le linee guida di Gina International.
• Una storia clinica di esacerbazioni dell'asma negli ultimi due anni.
• Una storia di almeno 2 esacerbazioni per l'asma nei 12 mesi precedenti.
• Asma incontrollato (ACT <20/25)
• Funzione polmonare misurata da FEV1 ≥ 70% del valore previsto o in base ai requisiti locali.
• Pazienti con asma grave persistente che soddisfano i criteri di autorizzazione di marketing per le prescrizioni Tezspire® (Tezepelumab) e ACARIZAX®.

Criteri di esclusione:

• I pazienti sensibilizzati ed esposti regolarmente a peli di animali, stampi e/o scarafaggi o altri allergeni perenni.
• Pazienti trattati con un anticorpo monoclonale per l'asma nei 3 mesi precedenti o 5 emivite.
• Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia sublinguale (FLIT) o immunoterapia sub-cugica (SCIT) con Dermatophofages pteronyssinus e/o dermatophoaïdes farinae nei 5 anni precedenti.
• I pazienti hanno ricevuto qualsiasi istruzione fornita da un consulente per l'ambiente interno medico durante i 12 mesi precedenti lo studio o il programma educativo è programmato durante lo studio.
• Pazienti con infezioni acute del tratto respiratorio.
• Il paziente che ha eseguito qualsiasi misura specifica per l'evitamento degli acari durante i 12 mesi precedenti lo studio o prevede di implementare tali misure durante lo studio.
• Le donne incinte, allattante o in allattamento.
• Pazienti con una storia di patologia di carenza di tumore, autoimmune o immunitaria.
• Pazienti con patologia ematologica (disturbi della coagulazione, anemia) che potrebbero interferire con l'esame del sangue.
• Il paziente riporta qualsiasi precedente reazione di ipersensibilità alla sostanza attiva o agli eccipienti presenti in Tezspire® o Acarizax®.
• Pazienti incapaci di leggere e/o scrivere una lingua francese.
• Assenza di consenso firmato.
• Pazienti che non sono beneficiari del sistema di sicurezza sociale francese.
• La presenza di qualsiasi condizione (fisica, psicologica o altro) che potrebbe, secondo lo investigatore, ostacolare le prestazioni di studio.
• Il paziente non è disponibile o non disposto a partecipare a visite future o non è in grado di rispettare il protocollo di prova.
• Donne di potenziale di gravidanza e uomini fertili che non usano una contraccezione efficace.
• Il paziente partecipa a un altro studio per il trattamento dell'asma e/o dell'allergia.
• I pazienti in un periodo di esclusione determinati da uno studio precedente o stanno attualmente partecipando a qualsiasi altro studio di allergia/asma.
• Pazienti sotto protezione legale (tutela o curativa)
• Pazienti con un rapporto commerciale o personale con personale di prova o sponsor che è direttamente coinvolto nella condotta della sperimentazione.