Potência dos comprimidos de AIT sublingual de HDM ao garantir a persistência do controle da asma em pacientes alérgicos de HDM com asma grave, tratada com tezepelumab (TEZEPAIT)

Critérios de inclusão:

• Pacientes com idade ≥ 18 anos e ≤ 65 anos.
• Paciente seguido por um especialista em alergia e/ou doenças respiratórias que trabalham em um dos locais de investigação na França.
• Paciente alérgico a HDM e com uma história clínica de asma alérgica ao HDM.
• IgE específico positivo (≥ 0,35 kua/L, imunocap®) e teste de picada de pele positiva para Dermtophagoides pteronyssinus e/ou Dermtophagoides farinae na triagem.
• Pacientes que satisfazem critérios de diagnóstico para asma grave, de acordo com as diretrizes internacionais da GINA.
• Uma história clínica de exacerbações de asma nos últimos dois anos.
• Uma história de pelo menos 2 exacerbações de asma durante os 12 meses anteriores.
• Asma não controlada (Ato <20/25)
• Função pulmonar medida por Fev1 ≥ 70% do valor previsto ou de acordo com os requisitos locais.
• Pacientes com asma grave persistente que atendem aos critérios de autorização de marketing para as prescrições Tezspire® (Tezepelumab) e Acarizax®.

Critérios de exclusão:

• Os pacientes sensibilizados e expostos regularmente a pêlos de animais, moldes e/ou baratas ou qualquer outro alérgeno perene.
• Pacientes tratados com um anticorpo monoclonal para asma nos 3 meses anteriores ou 5 meia-vida.
• Pacientes que receberam tratamento de imunoterapia sublingual (SLIT) ou imunoterapia subcutânea (SCIT) com Dermatophagoides pteronyssinus e/ou dermatophagoïdes farinae nos 5 anos anteriores.
• Os pacientes receberam qualquer educação fornecida por um conselheiro de meio ambiente interno médico durante os 12 meses antes do estudo, OR e e o programa educacional é programado durante o estudo.
• Pacientes com infecções agudas do trato respiratório.
• O paciente que realizou qualquer medida específica para evitar os ácaros durante os 12 meses antes do estudo ou planejar implementar essas medidas durante o estudo.
• Mulheres grávidas, amamentando ou em lactação.
• Pacientes com histórico de patologia de tumor, autoimune ou deficiência imunológica.
• Pacientes com patologia hematológica (distúrbios de coagulação, anemia) que podem interferir no exame de sangue.
• O paciente relata qualquer reação anterior de hipersensibilidade à substância ativa ou excipientes presentes em Tezspire® ou Acarizax®.
• Pacientes não conseguiram ler e/ou escrever o idioma francês.
• Ausência de consentimento assinado.
• Pacientes que não são beneficiários do sistema francês de Seguridade Social.
• Presença de qualquer condição (física, psicológica ou outra) que possa, na opinião do investigador, dificultar o desempenho do estudo.
• O paciente não está disponível ou não está disposto a participar de futuras visitas ou não consegue cumprir o protocolo de teste.
• Mulheres de potencial de gravidez e homens férteis não usam contracepção eficaz.
• O paciente está participando de outro estudo para tratamento de asma e/ou alergia.
• Pacientes em um período de exclusão determinados por um estudo anterior ou atualmente participam de qualquer outro estudo de alergia/asma.
• Pacientes sob proteção legal (tutela ou curadoria)
• Pacientes com um relacionamento comercial ou pessoal com a equipe de julgamento ou patrocinador que está diretamente envolvido com a conduta do estudo.