Potenz von hDM -sublingualen AIT -Tabletten bei der Sicherstellung der Persistenz der Asthmakontrolle bei HDM -Allergie -Patienten mit schwerem Asthma, behandelt mit Tezepelumab (TEZEPAIT)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 65 Jahre.
• Patient, gefolgt von einem Spezialisten für Allergie- und/oder Atemwegserkrankungen, die an einer der Untersuchungsstellen in Frankreich arbeiten.
• Patienten allergisch gegen HDM und mit einer klinischen Vorgeschichte von HDM-Allergic Asthma.
• Positive spezifische IgE (≥ 0,35 Kua/L, Immunocap®) und ein positiver Hautstich -Test für Dermtophagoides pteronyssinus und/oder Dermtophagoides Farinae beim Screening.
• Patienten erfüllen diagnostische Kriterien für schweres Asthma laut Gina International Guidelines.
• Eine klinische Vorgeschichte von Asthma -Verschlechterungen in den letzten zwei Jahren.
• Eine Geschichte von mindestens 2 Asthma -Verschlechterungen in den letzten 12 Monaten.
• Unkontrolliertes Asthma (Akt <20/25)
• Lungenfunktion gemessen mit Fev1 ≥ 70% des vorhergesagten Werts oder gemäß den örtlichen Anforderungen.
• Patienten mit anhaltend schwerem Asthma, die die Marketing -Autorisierungskriterien für Tezspire® (Tezepelumab) und Acarizax® -Rezepte erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten sensibilisierten und regelmäßig Tierdander, Formen und/oder Kakerlaken oder einem anderen mehrjährigen Allergen ausgesetzt.
• Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate oder 5 Halbwertszeiten mit einem monoklonalen Antikörper gegen Asthma behandelt wurden.
• Patienten, die eine sublinguale Immuntherapie (SLIT) oder eine subkutane Immuntherapie (SCIT) mit Dermatophagoides Pteronysinus und/oder Dermatophagoïdes Farinae erhalten haben.
• Die Patienten erhielten in den 12 Monaten vor der Studie eine Ausbildung, die von einem medizinischen Umweltberater für Innenräume bereitgestellt wurde, und das Bildungsprogramm wird während der Studie programmiert.
• Patienten mit akuten Atemwegsinfektionen.
• Der Patient, der in den 12 Monaten vor der Studie eine spezifische Maßnahme für die Vermeidung von Milben durchgeführt hat, oder planen, solche Maßnahmen während der Studie umzusetzen.
• Schwangere, stillende oder stillende Frauen.
• Patienten mit Tumor-, Autoimmun- oder Immunfehlerpathologie.
• Patienten mit hämatologischer Pathologie (Gerinnungsstörungen, Anämie), die den Bluttest beeinträchtigen könnten.
• Der Patient meldet eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf die in Tezspire® oder Acarizax® vorhandene aktive Substanz oder Hilfsmittel.
• Patienten, die nicht in der Lage sind, französische Sprache zu lesen und/oder zu schreiben.
• Abwesenheit einer unterschriebenen Einwilligung.
• Patienten, die keine Nutznießer des französischen Sozialversicherungssystems sind.
• Vorhandensein einer Erkrankung (physische, psychische oder andere), die nach Meinung des Ermittlers die Studienleistung behindern könnte.
• Der Patient ist nicht verfügbar oder nicht bereit, an zukünftigen Besuchen teilzunehmen oder kann das Versuchsprotokoll nicht einhalten.
• Frauen mit gebrochenem Potenzial und fruchtbaren Männern nutzen keine wirksame Empfängnisverhütung.
• Der Patient nimmt an einer anderen Studie zur Behandlung von Asthma und/oder Allergie teil.
• Patienten in einer Ausschlusszeit, die durch eine frühere Studie bestimmt wird oder derzeit an einer anderen Allergie-/Asthma -Studie teilnimmt.
• Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft oder Kuratorschaft)
• Patienten mit einer geschäftlichen oder persönlichen Beziehung zu Testpersonal oder Sponsor, die direkt an der Durchführung des Versuchs beteiligt sind.