Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celz-2010-DDT voor de behandeling van chronische lagere rugpijn (ADAPT)

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Creative Medical Technology Holdings Inc

Uitgebreide toegang intramusculaire injectie van Celz-2010-DDT voor de behandeling van chronische lage rugpijn

Celz-2010-DDT is een onderzoekstherapie (experimentele) celtherapie die momenteel wordt bestudeerd voor mensen met degeneratieve schijfziekte die chronische lage rugpijn hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgebreide toegang tot Celz-2010-DDT (allogene navelstreng van navelstreng sub-epitheliale cel-afgeleide mesenchymale stromale cellen) is beschikbaar voor individuele patiënten met ernstige of levensbedreigende chronische onderrugpijn als gevolg van degeneratieve schijfziekte (DDD) die geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie-opties hebben.

Verzoeken worden per geval in overweging genomen onder een Single-Patiënt IND in coördinatie met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en een Institutional Review Board (IRB).

Voor niet-noodverzoeken moet de behandelend arts FDA-formulier 3926 indienen en FDA-autorisatie verkrijgen voordat de behandeling wordt gestart.

Voor noodgebruik kan de behandeling beginnen zonder eerdere FDA -autorisatie als aan criteria voor noodgebruik wordt voldaan; De arts moet de FDA binnen 5 werkdagen na de behandeling op de hoogte stellen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van chronische lage rugpijn als gevolg van degeneratieve schijfziekte.
  • Geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie beschikbaar. Niet in staat om deel te nemen aan de lopende Celz-2010-DDT klinische proef. Geïnformeerde toestemming verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening die een onaanvaardbaar risico vormt of de veiligheid of evaluatie van de behandeling zou verstoren.
  • Bekende overgevoeligheid voor elk onderdeel van het onderzoeksproduct.

Hoe u toegang kunt aanvragen:

  • Neem contact op met de uitgebreide toegangscoördinator om de geschiktheid te bevestigen en haalbaarheid te bespreken.
  • Vul FDA -formulier 3926 in en dien de juiste FDA Review Division in.
  • Verkrijg IRB-evaluatie (kan worden versneld of na behandeling voor noodgebruik). Coördineer de verzending en behandelingsschema van geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creative Medical Technology Holdings Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADAPT Expanded Access
  • NCT 06053242 (Andere identificatie: clinicaltrials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren