Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CELZ-201-DDT til behandling af kroniske lændesmerter (ADAPT)

14. august 2025 opdateret af: Creative Medical Technology Holdings Inc

Udvidet adgang intramuskulær injektion af CELZ-201-DDT til behandling af kroniske lændesmerter

CELZ-201-DDT er en undersøgelses (eksperimentel) celleterapi, der i øjeblikket studeres for mennesker med degenerativ disksygdom, der har kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvidet adgang til CELZ-201-DDT (Allogene Umbilical Cord Subepithelial Cell-afledte mesenchymale stromale celler) er tilgængelig for individuelle patienter med alvorlige eller livstruende kroniske lændesmerter på grund af degenerativ disksygdom (DDD), som ikke har nogen sammenlignelige eller tilfredsstillende alternative terapimuligheder.

Anmodninger vil blive overvejet fra sag til sag under en enkelt-patient Ind i koordinering med U.S. Food and Drug Administration (FDA) og et Institutional Review Board (IRB).

For anmodninger om ikke-nødsituationer skal den behandlende læge indsende FDA-formular 3926 og opnå FDA-tilladelse, før behandlingen påbegyndes.

Til nødbrug kan behandlingen begynde uden forudgående FDA -tilladelse, hvis kriterier for nødbrug er opfyldt; Lægen skal underrette FDA inden for 5 arbejdsdage efter behandling.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet diagnose af kroniske lændesmerter på grund af degenerativ disksygdom.
  • Ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ terapi tilgængelig. Kan ikke deltage i det igangværende CELZ-201-DDT kliniske forsøg. Informeret samtykke med samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der udgør en uacceptabel risiko eller vil forstyrre behandlingssikkerheden eller evalueringen.
  • Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesproduktet.

Sådan anmoder du om adgang:

  • Kontakt den udvidede adgangskoordinator for at bekræfte støtteberettigelse og diskutere gennemførligheden.
  • Fuldfør og indsend FDA -formular 3926 til den relevante FDA -gennemgangsafdeling.
  • Få IRB-gennemgang (kan fremskyndes eller efterbehandling til nødsituation). Koordinere narkotikaforsendelse og behandlingsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creative Medical Technology Holdings Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

22. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADAPT Expanded Access
  • NCT 06053242 (Anden identifikator: clinicaltrials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske rygsmerter

Kliniske forsøg med Celz-201-DDT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner