Semaglutide (SEMA) voor Alcoholgebruiksstoornis (AUD) na Metabolische en Bariatrische Chirurgie (MBS)

Inclusiecriteria:

• Verstrekking van ondertekend en gedateerd informed consent-formulier
• Verklaarde bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaarheid voor de duur van de studie (tot 9 maanden: 3 maanden behandeling plus 6 maanden follow-up)
• Leeftijd 18 jaar en ouder
• Een BMI ≥30 hebben (of BMI ≥27 met een medische comorbiditeit) en BMI ≤50 kg/m²
• Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass of sleeve gastrectomy hebben ondergaan in de afgelopen drie jaar
• Voldoen aan de huidige DSM-5 criteria voor Alcoholgebruiksstoornis
• Een verder gezonde proefpersoon zijn zonder ongecontroleerde medische problemen, zoals bepaald door de studiearts en medisch mede-onderzoekers
• Engels lezen, begrijpen en schrijven op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: gebruik van zeer effectieve anticonceptie en overeenkomst om een dergelijke methode te gebruiken tijdens studiedeelname

Exclusiecriteria:

• Een van de volgende: myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris, of voorbijgaande ischemische aanval binnen 60 dagen voor screening
• Geschiedenis of aanwezigheid van chronische of recidiverende pancreatitis
• Geschiedenis van maligne neoplasma's binnen 5 jaar voor screening
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of bij patiënten met Multiple Endocriene Neoplasie syndroom type 2
• Gebruikt momenteel andere medicijnen voor gewichtsverlies of andere GLP-1 receptoragonisten
• Heeft een geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor Semaglutide
• Heeft een bijkomende psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname of intensievere behandeling vereist (zoals bipolaire stemmingsstoornissen, psychotische ziekten of ernstige depressie)
• Heeft onbehandelde hypertensie met een zittende systolische bloeddruk > 160 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg, of hartslag > 100 slagen/minuut
• Heeft huidige ongecontroleerde hypertensie
• Heeft huidige ongecontroleerde diabetes mellitus type I of type II
• Heeft onbehandelde hypothyreoïdie met een TSH > 1,5 keer de bovengrens van normaal voor het testlaboratorium met een herhaalde waarde die deze limiet ook overschrijdt
• Heeft actieve galblaasaandoening
• Heeft een geschiedenis van ernstige nier-, lever-, neurologische, chronische longziekte, of enig ander instabiel medisch probleem
• Heeft een recente geschiedenis van middelenmisbruikstoornis (met uitzondering van cannabis- of tabaksgebruiksstoornis) binnen de afgelopen 12 maanden
• Is momenteel bezig met andere behandeling voor Alcoholgebruiksstoornis of doet bewuste pogingen om alcoholgebruik te stoppen
• Neemt momenteel deel aan een andere klinische studie waarin de proefpersoon wordt of zal worden blootgesteld aan een onderzoeks- of niet-onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat
• Is borstvoeding gevend, zwanger, of gebruikt geen betrouwbare vorm van anticonceptie
• Rapporteert actieve suïcidale of homicidale ideatie
• Elke aandoening, onwil of onvermogen, niet gedekt door een van de andere exclusiecriteria die, naar mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of naleving van het protocol in gevaar zou kunnen brengen