Semaglutida (SEMA) para Perturbação do Uso do Álcool (PUD) Após Cirurgia Metabólica e Bariátrica (CMB)

Critérios de Inclusão:

• Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
• Declaração de disponibilidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo (até 9 meses: 3 meses de tratamento mais 6 meses de acompanhamento)
• Idade igual ou superior a 18 anos
• Ter IMC ≥30 (ou IMC ≥27 com uma comorbidade médica) e IMC ≤50 kg/m2
• Ter realizado bypass gástrico em Y-de-Roux laparoscópico ou gastrectomia vertical nos últimos três anos
• Preencher os critérios atuais do DSM-5 para Perturbação por Uso de Álcool
• Ser um participante saudável sem problemas médicos não controlados, conforme determinado pelo médico do estudo e co-investigadores médicos
• Ler, compreender e escrever português num nível suficiente para completar os materiais relacionados com o estudo
• Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contraceção altamente eficaz e acordo em usar tal método durante a participação no estudo

Critérios de Exclusão:

• Qualquer um dos seguintes: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina instável ou ataque isquémico transitório nos últimos 60 dias antes do rastreio
• História ou presença de pancreatite crónica ou recorrente
• História de neoplasias malignas nos últimos 5 anos antes do rastreio
• História pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide ou em doentes com síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla tipo 2
• Estar atualmente a usar outros medicamentos para perda de peso ou outros agonistas do recetor GLP-1
• Ter história de alergia ou sensibilidade ao Semaglutida
• Ter uma condição psiquiátrica coexistente que requeira hospitalização ou tratamento mais intensivo (como perturbações bipolares do humor, doenças psicóticas ou depressão grave)
• Ter hipertensão não tratada com pressão arterial sistólica em repouso > 160 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg, ou frequência cardíaca > 100 batimentos/minuto
• Ter hipertensão atualmente não controlada
• Ter diabetes mellitus Tipo I ou Tipo II atualmente não controlada
• Ter hipotiroidismo não tratado com TSH > 1,5 vezes o limite superior do normal para o laboratório de teste com valor repetido que também exceda este limite
• Ter doença da vesícula biliar ativa
• Ter história de doença renal, hepática, neurológica, pulmonar crónica grave ou qualquer outra perturbação médica instável
• Ter história recente de perturbação por uso de substâncias (com exceção de perturbação por uso de cannabis ou tabaco) nos últimos 12 meses
• Estar atualmente envolvido noutro tratamento para Perturbação por Uso de Álcool ou a fazer esforços intencionais para deixar de usar álcool
• Estar atualmente a participar noutro estudo clínico no qual o participante está ou será exposto a um medicamento ou dispositivo experimental ou não experimental
• Estar a amamentar, grávida ou não usar uma forma fiável de contraceção
• Relatar ideação suicida ou homicida ativa
• Qualquer perturbação, indisponibilidade ou incapacidade, não coberta por nenhum dos outros critérios de exclusão que, na opinião do investigador, possa ter colocado em risco a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo